Arterial Spin Label 묘사된 허혈성 뇌졸중 코호트(ASLIS) (ASLIS)
2023년 6월 24일 업데이트: Ruijin Hospital
급성 허혈성 뇌졸중 환자의 임상 코호트를 설정하고 예후의 결정 요인을 찾으십시오.
연구 개요
상세 설명
- 등록: 포함 및 제외 기준에 따라 후보자를 선별하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- 기본 평가: 등록된 후보자의 기본 상황을 평가합니다.
- 입원 환자 보기: 뇌졸중 후 1일, 3일, 7일 및 14일에 각각 등록된 후보자를 보고 평가하고 결과를 기록합니다.
- 후속 조치: 뇌졸중 발병 후 90일 및 1년 후 후보를 보고 결과를 기록합니다.
- 데이터 분석: 결과를 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wei Jin, PhD. MD.
- 전화번호: 18916705082
- 이메일: jw12170@rjh.com.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Ruijin Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
급성 허혈성 뇌졸중을 앓고 Ruijin 병원 병동에 입원하고 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 사람.
설명
포함 기준:
- 30-90세, 성별 제한 없음.
- 발병 ≤7일.
다음 두 가지 조건 중 하나를 충족합니다.
① 일과성허혈발작(TIA)
② 허혈뇌졸중(IS) 주: 급성 IS 진단기준: 뇌기능장애의 다른 비혈관성 원인(뇌염, 두부손상, 뇌종양, 간질, 중증 대사질환, 퇴행성 신경질환), 새로운 IS로 영상으로 확인 TIA 진단 기준: 일반적으로 24시간 미만 지속되는 가역적 허혈로 인한 갑작스럽고 가역적인 국소 신경학적 또는 망막 허혈 결손, 이미징에서 새로운 IS의 증거가 없고 다른 비허혈성 원인(예: 뇌 감염, 두부 손상) 제외 , 뇌종양, 간질, 중증 대사 질환 또는 퇴행성 신경계 질환).
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 심방 세동 이외의 허혈성 뇌졸중의 명확한 원인.
- 명확한 원인이 있는 기타 허혈성 뇌졸중.
- 비혈관 두개내 질환의 존재.
- 심각한 전신 질환의 존재.
- 임신 또는 수유.
- MRI 검사를 참거나 협조할 수 없습니다.
- 지리적 또는 기타 이유로 후속 조치를 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 허혈 뇌졸중
최고의 의학 치료.
항혈소판제, 스타틴, 저혈압제, 항당뇨병제, 신경영양제, 부틸프탈라이드, 에다라본을 포함합니다.
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일반적으로 평가 및 약물 치료의 두 부분을 포함하는 가이드라인에 기초한 급성 허혈성 뇌졸중의 일상적인 치료.
평가는 말초혈액검사, 방사선학적 검사, 전기생리학적 검사, 초음파 검사를 포함한다.
약물 치료에는 약물 요법과 재활이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성기에 점진적으로 악화
기간: 허혈성 뇌졸중 발병 후 7일
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허혈 뇌졸중 후 7일째 SNOB(Standardised Nurse Observations for Stroke) 점수가 기준선과 비교하여 ≤ 2점인 참가자 수 및/또는 허혈 뇌졸중 후 7일 후 NIHSS 점수가 기준선과 비교하여 ≥ 2점인 참가자의 수는 급성 질환에서 점진적으로 악화되는 것으로 식별됩니다. 단계.
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허혈성 뇌졸중 발병 후 7일
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급성 허혈성 뇌졸중의 나쁜 예후
기간: 허혈성 뇌졸중 발병 후 90일
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허혈 > 2 후 90일에 mRS(수정된 순위 척도) 점수가 나쁜 예후로 확인된 참가자의 수.
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허혈성 뇌졸중 발병 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 혈관 삽화
기간: 일년
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일과성 허혈 발작, 두개내 출혈, 허혈 뇌졸중 포함
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일년
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재발성 동맥 협착증
기간: 스텐트 시술 후 1년
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스텐트 시술 1년 후 동맥 협착 정도 > 50%
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스텐트 시술 후 1년
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비정상 상태
기간: 일년
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EQ-5D-3L(일반적인 3단계 EuroQol 5차원 설문지)의 모든 차원 점수 ≥ 2
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wei Jin, PhD. MD., Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RJ_ASLIS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 결과는 종이 출판 형태로 공유될 것입니다.
세부 사항을 알고 싶은 다른 연구원은 PI에게 연락할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한