Arteriell spinnetikett avbildad ischemisk strokekohort (ASLIS) (ASLIS)
24 juni 2023 uppdaterad av: Ruijin Hospital
Upprätta en klinisk kohort av patienter med akut ischemisk stroke och hitta avgörande för prognosen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Registrering: screening av kandidaterna baserat på inkluderings- och uteslutningskriterierna och underteckna det informerade samtycket.
- Baslinjeutvärdering: utvärdera baslinjesituationen för inskrivna kandidater.
- Slutenvårdsvy: se och utvärdera inskrivna kandidater på dag 1, 3, 7 respektive 14 efter stroke, och registrera resultaten.
- Uppföljning: se kandidaterna 90 dagar och ett år efter strokedebut och registrera resultaten.
- Dataanalys: analysera resultaten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wei Jin, PhD. MD.
- Telefonnummer: 18916705082
- E-post: jw12170@rjh.com.cn
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekrytering
- Ruijin Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Som drabbades av akut ischemi stroke och läggas in på avdelningen på Ruijin Hospital, och uppfyller inklusionskriterierna och inte uppfyller uteslutningskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 30-90, inga könsbegränsningar.
- Sjukdomsdebut ≤7 dagar.
Uppfyll något av följande två villkor:
① Övergående ischemisk attack (TIA)
② Ischemi stroke (IS) Obs: Kriterier för akut IS-diagnostik: plötslig och ihållande fokal eller utbredd neurologisk dysfunktion, exklusive andra icke-vaskulära orsaker till hjärndysfunktion (som hjärninfektion, huvudskada, hjärntumör, epilepsi, allvarliga metabola sjukdomar, eller degenerativa neurologiska sjukdomar), bekräftas av bilden som ny IS. TIA-diagnoskriterier: plötsligt och reversibelt fokalt neurologiskt eller retinalt ischemiskt underskott orsakat av en reversibel ischemi, som vanligtvis varar mindre än 24 timmar, utan tecken på ny IS på bildbehandling, och exklusive andra icke-ischemiska orsaker (såsom hjärninfektion, huvudskada) hjärntumör, epilepsi, allvarliga metabola sjukdomar eller degenerativa neurologiska sjukdomar).
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Klar orsak till ischemisk stroke annan än förmaksflimmer.
- Andra ischemiska stroke med tydlig orsak.
- Förekomst av icke-vaskulär intrakraniell sjukdom.
- Förekomst av allvarliga systemiska sjukdomar.
- Graviditet eller amning.
- Kan inte tolerera eller samarbeta med MR-undersökning.
- Kan inte följa uppföljningen på grund av geografiska eller andra orsaker.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut ischemi stroke
Bästa medicinska behandlingen.
Det inkluderar trombocythämmande läkemedel, statiner, blodtryckssänkande läkemedel, antidiabetika, neurotrofiska läkemedel, butylftalid, edaravon.
|
Rutinbehandling av akut ischemi stroke baserat på riktlinjerna, som generellt omfattar två delar: utvärdering och medicinsk behandling.
Utvärderingen inkluderar perifert blodprov, röntgenundersökning, elektrofysiologisk undersökning, ultraljudsundersökning.
Medicinsk behandling omfattar läkemedelsbehandling och rehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressiv försämring i akut fas
Tidsram: 7 dagar efter ischemi stroke debut
|
Antal deltagare vars SNOB (Standardised nursing observations for stroke) poäng 7 dagar efter ischemi stroke ≤ 2 poäng jämfört med baseline och/eller NIHSS-poäng 7 dagar efter ischemi stroke ≥ 2 poäng jämfört med baseline identifieras som en progressiv försämring vid akut fas.
|
7 dagar efter ischemi stroke debut
|
|
Dålig prognos för akut ischemi stroke
Tidsram: 90 dagar efter ischemi stroke debut
|
Antal deltagare vars mRS (Modified rankin scale) poäng vid 90 dagar efter ischemi > 2 identifieras som dålig prognos.
|
90 dagar efter ischemi stroke debut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande vaskulär episod
Tidsram: 1 år
|
Inklusive övergående ischemi attack, intrakraniell blödning, ischemi stroke
|
1 år
|
|
Återkommande artärstenos
Tidsram: ett år efter stentningen
|
Grad av artärstenos ett år efter stenting > 50 %
|
ett år efter stentningen
|
|
Ohälsosam status
Tidsram: 1 år
|
Alla dimensioner i EQ-5D-3L (det generiska tre-nivå EuroQol femdimensionella frågeformuläret) poäng ≥ 2
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wei Jin, PhD. MD., Ruijin Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RJ_ASLIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Resultaten av forskningen kommer att delas i form av papperspublicering.
Andra forskare som vill veta detaljerna kan kontakta PI.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .