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Etichetta di spin arteriosa raffigurata coorte di ictus ischemico (ASLIS) (ASLIS)

24 giugno 2023 aggiornato da: Ruijin Hospital
Stabilire una coorte clinica di pazienti con ictus ischemico acuto e trovare il determinante della prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Arruolamento: screening dei candidati in base ai criteri di inclusione ed esclusione e firma del consenso informato.
  2. Valutazione di base: valutare la situazione di base dei candidati iscritti.
  3. Vista ospedaliera: visualizzare e valutare i candidati arruolati rispettivamente al giorno 1, 3, 7 e 14 dopo l'ictus e registrare i risultati.
  4. Follow-up: visualizzare i candidati a 90 giorni e un anno dopo l'insorgenza dell'ictus e registrare i risultati.
  5. Analisi dei dati: analizzare i risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • Ruijin Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Chi ha subito un ictus ischemico acuto ed è stato ricoverato nel reparto dell'ospedale Ruijin e soddisfa i criteri di inclusione e non soddisfa i criteri di esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 30-90, nessuna restrizione di genere.
  2. Insorgenza della malattia ≤7 giorni.

  3. Soddisfa una delle seguenti due condizioni:

    ① Attacco ischemico transitorio (TIA)

    ② Ischemia ictus (IS) Nota: criteri diagnostici di IS acuta: disfunzione neurologica focale o diffusa improvvisa e persistente, escluse altre cause non vascolari di disfunzione cerebrale (come infezione cerebrale, trauma cranico, tumore cerebrale, epilessia, gravi malattie metaboliche o malattie neurologiche degenerative), confermate dall'immagine come nuova SI. Criteri diagnostici di TIA: deficit neurologico focale o ischemico retinico improvviso e reversibile causato da un'ischemia reversibile, di solito di durata inferiore a 24 ore, senza evidenza di nuova IS all'imaging ed escludendo altre cause non ischemiche (come infezione cerebrale, trauma cranico , tumore al cervello, epilessia, gravi malattie metaboliche o malattie neurologiche degenerative).

  4. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Chiara causa di ictus ischemico diversa dalla fibrillazione atriale.
  2. Altri ictus ischemici con una chiara causa.
  3. Presenza di malattia intracranica non vascolare.
  4. Presenza di gravi malattie sistemiche.
  5. Gravidanza o allattamento.
  6. Incapace di tollerare o cooperare con l'esame MRI.
  7. Impossibile rispettare il follow-up a causa di motivi geografici o di altro tipo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ictus ischemico acuto
Il miglior trattamento medico. Comprende farmaci antipiastrinici, statine, farmaci ipotensivi, antidiabetici, farmaci neurotrofici, butilftalide, edaravone.
Altro: terapia di routine dell'ictus ischemico acuto
Terapia di routine dell'ictus ischemico acuto basata sulle linee guida, che generalmente comprende due parti: valutazione e trattamento farmacologico. La valutazione include esame del sangue periferico, esame radiologico, esame elettrofisiologico, esame ecografico. Il trattamento medico comprende la terapia farmacologica e la riabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressivo deterioramento in fase acuta
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'inizio dell'ictus ischemico
Numero di partecipanti il ​​cui punteggio SNOB (Osservazioni infermieristiche standardizzate per l'ictus) a 7 giorni dopo l'ictus ischemico ≤ 2 punti rispetto al basale e/o il punteggio NIHSS a 7 giorni dopo l'ictus ischemico ≥ 2 punti rispetto al basale sono identificati come un progressivo deterioramento della fase.
7 giorni dopo l'inizio dell'ictus ischemico
Cattiva prognosi di ictus ischemico acuto
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus ischemico
Numero di partecipanti il ​​​​cui punteggio mRS (scala di rankin modificata) a 90 giorni dopo l'ischemia> 2 è identificato come prognosi sfavorevole.
90 giorni dopo l'insorgenza dell'ictus ischemico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Episodio vascolare ricorrente
Lasso di tempo: 1 anno
Compresi attacco ischemico transitorio, emorragia intracranica, ictus ischemico
1 anno
Stenosi arteriosa ricorrente
Lasso di tempo: un anno dopo lo stent
Grado di stenosi arteriosa a un anno dallo stent > 50%
un anno dopo lo stent
Stato malsano
Lasso di tempo: 1 anno
Qualsiasi dimensione in EQ-5D-3L (il generico questionario a cinque dimensioni EuroQol a tre livelli) punteggio ≥ 2
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruijin Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Jin, PhD. MD., Ruijin Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RJ_ASLIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I risultati della ricerca saranno condivisi sotto forma di pubblicazioni cartacee. Altri ricercatori che vogliono conoscere i dettagli possono contattare il PI.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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