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Étiquette de spin artériel représentée cohorte d'AVC ischémique (ASLIS) (ASLIS)

24 juin 2023 mis à jour par: Ruijin Hospital
Établir une cohorte clinique de patients victimes d'un AVC ischémique aigu et trouver le déterminant du pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Inscription : sélection des candidats sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, et signature du consentement éclairé.
  2. Évaluation de base : évaluer la situation de base des candidats inscrits.
  3. Vue du patient hospitalisé : visualisez et évaluez les candidats inscrits respectivement aux jours 1, 3, 7 et 14 après l'AVC, et enregistrez les résultats.
  4. Suivi : visualisez les candidats 90 jours et un an après le début de l'AVC et enregistrez les résultats.
  5. Analyse des données : analysez les résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200000
        • Recrutement
        • Ruijin Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Qui a subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu et a été admis dans le service de l'hôpital Ruijin, et répond aux critères d'inclusion et ne répond pas aux critères d'exclusion.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 30-90, pas de restrictions de sexe.
  2. Début de la maladie ≤7 jours.

  3. Remplir l'une des deux conditions suivantes :

    ① Accident ischémique transitoire (AIT)

    ② AVC ischémique (IS) Remarque : Critères de diagnostic de l'IS aigu : dysfonctionnement neurologique focal ou étendu soudain et persistant, à l'exclusion d'autres causes non vasculaires de dysfonctionnement cérébral (telles qu'une infection cérébrale, un traumatisme crânien, une tumeur cérébrale, l'épilepsie, des maladies métaboliques graves ou maladies neurologiques dégénératives), confirmé par l'image comme nouveau SI. Critères diagnostiques de l'AIT : déficit ischémique neurologique ou rétinien focal soudain et réversible causé par une ischémie réversible, durant généralement moins de 24 heures, sans signe de nouveau SI à l'imagerie, et excluant les autres causes non ischémiques (telles qu'une infection cérébrale, un traumatisme crânien , tumeur cérébrale, épilepsie, maladies métaboliques sévères ou maladies neurologiques dégénératives).

  4. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  1. Cause évidente d'AVC ischémique autre que la fibrillation auriculaire.
  2. Autres AVC ischémiques avec une cause évidente.
  3. Présence d'une maladie intracrânienne non vasculaire.
  4. Présence de maladies systémiques graves.
  5. Grossesse ou allaitement.
  6. Incapable de tolérer ou de coopérer avec l'examen IRM.
  7. Impossible de se conformer au suivi pour des raisons géographiques ou autres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC ischémique aigu
Meilleur traitement médical. Il comprend les médicaments antiplaquettaires, les statines, les médicaments hypotenseurs, les antidiabétiques, les médicaments neurotrophiques, le butylphtalide, l'édaravone.
Autre: traitement de routine de l'AVC ischémique aigu
Thérapie de routine de l'AVC ischémique aigu basée sur les lignes directrices, qui comprend généralement deux parties : l'évaluation et le traitement médicamenteux. L'évaluation comprend une prise de sang périphérique, un examen radiologique, un examen électrophysiologique, un examen ultrasonore. Le traitement médical comprend la pharmacothérapie et la réadaptation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détérioration progressive en phase aiguë
Délai: 7 jours après le début de l'AVC ischémique
Nombre de participants dont le score SNOB (observations infirmières standardisées pour l'AVC) à 7 jours après l'AVC ischémique ≤ 2 points par rapport à la valeur initiale, et/ou le score NIHSS à 7 jours après l'AVC ischémique ≥ 2 points par rapport à la valeur initiale sont identifiés comme une détérioration progressive de l'AVC aigu phase.
7 jours après le début de l'AVC ischémique
Mauvais pronostic de l'AVC ischémique aigu
Délai: 90 jours après le début de l'AVC ischémique
Nombre de participants dont le score mRS (échelle de Rankin modifiée) à 90 jours après l'ischémie > 2 est identifié comme étant de mauvais pronostic.
90 jours après le début de l'AVC ischémique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épisode vasculaire récurrent
Délai: 1 an
Y compris attaque ischémique transitoire, hémorragie intracrânienne, accident vasculaire cérébral ischémique
1 an
Sténose artérielle récurrente
Délai: un an après pose de stent
Degré de sténose artérielle un an après pose de stent > 50%
un an après pose de stent
État non sain
Délai: 1 an
N'importe quelle dimension dans EQ-5D-3L (le questionnaire générique à cinq dimensions EuroQol à trois niveaux) score ≥ 2
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ruijin Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wei Jin, PhD. MD., Ruijin Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2023

Première publication (Réel)

27 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RJ_ASLIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats de la recherche seront partagés sous forme de publication papier. Les autres chercheurs qui souhaitent connaître les détails peuvent contacter le PI.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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