Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valtimopyöräytysmerkinnän iskeeminen aivohalvauskohortti (ASLIS) (ASLIS)

lauantai 24. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ruijin Hospital
Luo akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden kliininen kohortti ja löydä ennusteen määräävä tekijä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Ilmoittautuminen: ehdokkaiden seulominen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
  2. Lähtötilanteen arviointi: arvioi ilmoittautuneiden hakijoiden perustilanne.
  3. Potilasnäkymä: tarkastele ja arvioi ilmoittautuneita ehdokkaita 1., 3., 7. ja 14. päivänä aivohalvauksen jälkeen ja kirjaa tulokset.
  4. Seuranta: tarkastele ehdokkaita 90 päivän ja vuoden kuluttua aivohalvauksen alkamisesta ja kirjaa tulokset.
  5. Tietojen analysointi: analysoi tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Joka sai akuutin iskemian aivohalvauksen ja joutuu Ruijinin sairaalan osastolle ja täyttää mukaanottokriteerit, eikä täytä poissulkemiskriteerejä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 30-90, ei sukupuolirajoituksia.
  2. Sairauden alkaminen ≤7 päivää.

  3. Täytä jompikumpi seuraavista kahdesta ehdosta:

    ① Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)

    ② Iskemia aivohalvaus (IS) Huomautus: Akuutin IS-diagnoosin kriteerit: äkillinen ja jatkuva fokaalinen tai laajalle levinnyt neurologinen toimintahäiriö, lukuun ottamatta muita ei-vaskulaarisia aivojen toimintahäiriöiden syitä (kuten aivotulehdus, päävamma, aivokasvain, epilepsia, vakavat aineenvaihduntataudit tai rappeuttavat neurologiset sairaudet), vahvistetaan kuvalla uutena IS:nä. TIA-diagnoosin kriteerit: palautuvan iskemian aiheuttama äkillinen ja palautuva fokaalinen neurologinen tai verkkokalvon iskeeminen puutos, joka yleensä kestää alle 24 tuntia, ilman näyttöä uudesta IS:stä kuvantamisessa, ja poissuljettuna muut ei-iskeemiset syyt (kuten aivotulehdus, päävamma) , aivokasvain, epilepsia, vakavat aineenvaihduntataudit tai rappeuttavat neurologiset sairaudet).

  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Selkeä iskeemisen aivohalvauksen syy muu kuin eteisvärinä.
  2. Muut iskeemiset aivohalvaukset, joilla on selvä syy.
  3. Ei-vaskulaarisen kallonsisäisen sairauden esiintyminen.
  4. Vakavien systeemisten sairauksien esiintyminen.
  5. Raskaus tai imetys.
  6. Ei voi sietää tai tehdä yhteistyötä MRI-tutkimuksen kanssa.
  7. Ei voida noudattaa seurantaa maantieteellisistä tai muista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutti iskemia aivohalvaus
Paras lääkehoito. Se sisältää verihiutalelääkkeet, statiinit, verenpainetta alentavat lääkkeet, diabeteslääkkeet, neurotrofiset lääkkeet, butyyliftalidi, edaravoni.
Muut: akuutin iskemian aivohalvauksen rutiinihoito
Akuutin iskemian aivohalvauksen rutiinihoito ohjeiden mukaan, joka sisältää yleensä kaksi osaa: arviointi ja lääkehoito. Arviointi sisältää perifeerisen verikokeen, radiologisen tutkimuksen, sähköfysiologisen tutkimuksen ja ultraäänitutkimuksen. Lääkehoito sisältää lääkehoitoa ja kuntoutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progressiivinen heikkeneminen akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: 7 päivää iskemian aivohalvauksen alkamisesta
Sellaisten osallistujien lukumäärä, joiden SNOB (Standardised Nursing Observations for aivohalvaus) -pisteet 7 päivää iskemian aivohalvauksen jälkeen olivat ≤ 2 pistettä lähtötasoon verrattuna ja/tai NIHSS-pisteet 7 päivää iskemian aivohalvauksen jälkeen ≥ 2 pistettä lähtötasoon verrattuna, tunnistetaan akuutin sairauden progressiiviseksi heikkenemiseksi vaihe.
7 päivää iskemian aivohalvauksen alkamisesta
Akuutin iskemian aivohalvauksen huono ennuste
Aikaikkuna: 90 päivää iskemian aivohalvauksen alkamisesta
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden mRS (Modified Rankin scale) -pistemäärä 90 päivän kuluttua iskemian jälkeen > 2, on tunnistettu huonoksi ennusteeksi.
90 päivää iskemian aivohalvauksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva verisuonijakso
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mukaan lukien ohimenevä iskemiakohtaus, kallonsisäinen verenvuoto, iskemia aivohalvaus
1 vuosi
Toistuva valtimon ahtauma
Aikaikkuna: vuoden kuluttua stentauksesta
Valtimon ahtauma vuoden kuluttua stentoinnin jälkeen > 50 %
vuoden kuluttua stentauksesta
Epäterveellinen tila
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mikä tahansa ulottuvuus EQ-5D-3L:ssä (yleinen kolmitasoinen viisiulotteinen EuroQol-kysely) pisteet ≥ 2
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei Jin, PhD. MD., Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJ_ASLIS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset jaetaan paperijulkaisuna. Muut tutkijat, jotka haluavat tietää yksityiskohtia, voivat ottaa yhteyttä PI:hen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti iskeeminen aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa