Arteriel spinlabel afbildet iskæmisk slagtilfælde (ASLIS) (ASLIS)
24. juni 2023 opdateret af: Ruijin Hospital
Etabler en klinisk kohorte af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde og find determinanten for prognosen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Tilmelding: screening af kandidaterne baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne og underskriv det informerede samtykke.
- Baseline-evaluering: Evaluer baseline-situationen for tilmeldte kandidater.
- Indlæggelsesvisning: se og evaluer tilmeldte kandidater på henholdsvis dag 1, 3, 7 og 14 efter slagtilfælde, og registrer resultaterne.
- Opfølgning: se kandidaterne 90 dage og et år efter slagtilfælde, og noter resultaterne.
- Dataanalyse: analyser resultaterne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wei Jin, PhD. MD.
- Telefonnummer: 18916705082
- E-mail: jw12170@rjh.com.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Ruijin Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Som led af akut iskæmi slagtilfælde og blive indlagt på afdelingen på Ruijin Hospital, og opfylder inklusionskriterierne og ikke opfylder eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30-90, ingen kønsbegrænsninger.
- Sygdomsdebut ≤7 dage.
Opfyld en af følgende to betingelser:
① Forbigående iskæmisk anfald (TIA)
② Iskæmi slagtilfælde (IS) Bemærk: Akut IS-diagnosekriterier: pludselig og vedvarende fokal eller udbredt neurologisk dysfunktion, med undtagelse af andre ikke-vaskulære årsager til hjernedysfunktion (såsom hjerneinfektion, hovedskade, hjernetumor, epilepsi, alvorlige stofskiftesygdomme eller degenerative neurologiske sygdomme), bekræftet af billede som ny IS. TIA-diagnosekriterier: pludseligt og reversibelt fokalt neurologisk eller retinal iskæmisk deficit forårsaget af en reversibel iskæmi, som normalt varer mindre end 24 timer, uden tegn på ny IS på billeddiagnostik, og ekskluderer andre ikke-iskæmiske årsager (såsom hjerneinfektion, hovedskade , hjernetumor, epilepsi, alvorlige stofskiftesygdomme eller degenerative neurologiske sygdomme).
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Klar årsag til iskæmisk slagtilfælde bortset fra atrieflimren.
- Andre iskæmiske slagtilfælde med en klar årsag.
- Tilstedeværelse af ikke-vaskulær intrakraniel sygdom.
- Tilstedeværelse af alvorlige systemiske sygdomme.
- Graviditet eller amning.
- Ude af stand til at tolerere eller samarbejde med MR-undersøgelse.
- Ude af stand til at overholde opfølgning på grund af geografiske eller andre årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut iskæmi slagtilfælde
Bedste medicinske behandling.
Det omfatter blodpladehæmmende lægemidler, statiner, hypotensive lægemidler, antidiabetika, neurotrofiske lægemidler, butylphthalid, edaravon.
|
Rutinemæssig behandling af akut iskæmi slagtilfælde baseret på retningslinjerne, som generelt omfatter to dele: evaluering og medicinbehandling.
Evaluering omfatter perifer blodprøve, radiologisk undersøgelse, elektrofysiologisk undersøgelse, ultralydsundersøgelse.
Medicinsk behandling omfatter lægemiddelbehandling og rehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gradvis forværring i akut fase
Tidsramme: 7 dage efter iskæmisk slagtilfælde
|
Antal deltagere, hvis SNOB (Standardised nursing observations for stroke) scorer 7 dage efter iskæmisk slagtilfælde ≤ 2 point sammenlignet med baseline, og/eller NIHSS-score 7 dage efter iskæmisk slagtilfælde ≥ 2 point sammenlignet med baseline, identificeres som progressiv forværring ved akutte fase.
|
7 dage efter iskæmisk slagtilfælde
|
|
Dårlig prognose for akut iskæmi slagtilfælde
Tidsramme: 90 dage efter iskæmisk slagtilfælde
|
Antal deltagere, hvis mRS (Modified rankin scale) score ved 90 dage efter iskæmi > 2 er identificeret som dårlig prognose.
|
90 dage efter iskæmisk slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbagevendende vaskulær episode
Tidsramme: 1 år
|
Herunder forbigående iskæmianfald, intrakraniel blødning, iskæmislagtilfælde
|
1 år
|
|
Tilbagevendende arteriestenose
Tidsramme: et år efter stenting
|
Grad af arteriestenose et år efter stenting > 50 %
|
et år efter stenting
|
|
Usund status
Tidsramme: 1 år
|
Enhver dimension i EQ-5D-3L (det generiske tre-niveau EuroQol femdimensionelle spørgeskema) score ≥ 2
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Jin, PhD. MD., Ruijin Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RJ_ASLIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Resultaterne af forskningen vil blive delt i form af papirpublicering.
Andre forskere, der ønsker at vide detaljerne, kan kontakte PI.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .