Etiqueta de giro arterial representada Cohorte de accidente cerebrovascular isquémico (ASLIS) (ASLIS)
24 de junio de 2023 actualizado por: Ruijin Hospital
Establecer una cohorte clínica de pacientes con ictus isquémico agudo y encontrar el factor determinante del pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Matrícula: cribar a los candidatos en base a los criterios de inclusión y exclusión, y firmar el consentimiento informado.
- Evaluación de línea de base: evaluar la situación de línea de base de los candidatos inscritos.
- Vista de pacientes hospitalizados: vea y evalúe a los candidatos inscritos respectivamente en los días 1, 3, 7 y 14 después del accidente cerebrovascular y registre los resultados.
- Seguimiento: ver los candidatos a los 90 días y al año del inicio del ictus y registrar los resultados.
- Análisis de datos: analizar los resultados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Jin, PhD. MD.
- Número de teléfono: 18916705082
- Correo electrónico: jw12170@rjh.com.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Ruijin Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Que sufrió un accidente cerebrovascular isquémico agudo y fue admitido en la sala del Hospital Ruijin, y cumple con los criterios de inclusión y no cumple con los criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-90, sin restricciones de género.
- Comienzo de la enfermedad ≤7 días.
Cumplir cualquiera de las dos condiciones siguientes:
① Ataque isquémico transitorio (AIT)
② Accidente cerebrovascular isquémico (IS) Nota: Criterios de diagnóstico de IS agudo: disfunción neurológica focal o generalizada repentina y persistente, excluyendo otras causas no vasculares de disfunción cerebral (como infección cerebral, lesión en la cabeza, tumor cerebral, epilepsia, enfermedades metabólicas graves o enfermedades neurológicas degenerativas), confirmado por imagen como nuevo SI. Criterios de diagnóstico de AIT: déficit isquémico retiniano o neurológico focal repentino y reversible causado por una isquemia reversible, que suele durar menos de 24 horas, sin evidencia de nuevo EI en las imágenes y excluyendo otras causas no isquémicas (como infección cerebral, traumatismo craneoencefálico). , tumor cerebral, epilepsia, enfermedades metabólicas graves o enfermedades neurológicas degenerativas).
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Causa clara de ictus isquémico distinta de la fibrilación auricular.
- Otros ictus isquémicos con causa clara.
- Presencia de enfermedad intracraneal no vascular.
- Presencia de enfermedades sistémicas graves.
- Embarazo o lactancia.
- Incapaz de tolerar o cooperar con el examen de resonancia magnética.
- No se puede cumplir con el seguimiento debido a motivos geográficos o de otro tipo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Accidente cerebrovascular isquémico agudo
El mejor tratamiento médico.
Incluye medicamentos antiplaquetarios, estatinas, medicamentos hipotensores, antidiabéticos, medicamentos neurotróficos, butilftalida, edaravona.
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La terapia de rutina del accidente cerebrovascular isquémico agudo se basa en las pautas, que generalmente incluye dos partes: evaluación y tratamiento con medicamentos.
La evaluación incluye análisis de sangre periférica, examen radiológico, examen electrofisiológico, examen ultrasónico.
El tratamiento con medicamentos incluye la terapia con medicamentos y la rehabilitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Deterioro progresivo en fase aguda
Periodo de tiempo: 7 días después del inicio del ictus isquémico
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Número de participantes cuya puntuación SNOB (Observaciones de enfermería estandarizadas para el accidente cerebrovascular) a los 7 días posteriores al accidente cerebrovascular isquémico ≤ 2 puntos en comparación con el valor inicial, y/o puntuación NIHSS a los 7 días posteriores al accidente cerebrovascular isquémico ≥ 2 puntos en comparación con el valor inicial se identifican como deterioro progresivo en fase.
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7 días después del inicio del ictus isquémico
|
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Mal pronóstico del ictus isquémico agudo
Periodo de tiempo: 90 días después del inicio del accidente cerebrovascular isquémico
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Número de participantes cuya puntuación mRS (escala de Rankin modificada) a los 90 días después de la isquemia > 2 se identifican como de mal pronóstico.
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90 días después del inicio del accidente cerebrovascular isquémico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Episodio vascular recurrente
Periodo de tiempo: 1 año
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Incluye ataque de isquemia transitoria, hemorragia intracraneal, accidente cerebrovascular isquémico
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1 año
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Estenosis arterial recurrente
Periodo de tiempo: un año después de la colocación de stent
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Grado de estenosis arterial al año de la colocación de stent > 50%
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un año después de la colocación de stent
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Estado insalubre
Periodo de tiempo: 1 año
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Cualquier dimensión en EQ-5D-3L (el cuestionario genérico de cinco dimensiones EuroQol de tres niveles) puntuación ≥ 2
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Jin, PhD. MD., Ruijin Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
- RJ_ASLIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los resultados de la investigación se compartirán en forma de publicación en papel.
Otros investigadores que quieran conocer los detalles pueden ponerse en contacto con el PI.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .