Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Артериальная спиновая метка, изображающая когорту ишемического инсульта (ASLIS) (ASLIS)

24 июня 2023 г. обновлено: Ruijin Hospital
Создайте клиническую когорту пациентов с острым ишемическим инсультом и найдите детерминанту прогноза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Зачисление: отбор кандидатов на основе критериев включения и исключения и подписание информированного согласия.
  2. Базовая оценка: оцените базовую ситуацию зачисленных кандидатов.
  3. Стационарное представление: просмотрите и оцените зарегистрированных кандидатов соответственно на 1, 3, 7 и 14 день после инсульта и запишите результаты.
  4. Последующее наблюдение: просмотрите кандидатов через 90 дней и через год после начала инсульта и запишите результаты.
  5. Анализ данных: анализ результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wei Jin, PhD. MD.
  • Номер телефона: 18916705082
  • Электронная почта: jw12170@rjh.com.cn

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кто перенес острый ишемический инсульт и будет госпитализирован в больницу Жуйцзинь, соответствует критериям включения и не соответствует критериям исключения.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 30-90 лет, без ограничений по полу.
  2. Начало заболевания ≤7 дней.

  3. Соблюдайте одно из следующих двух условий:

    ① Транзиторная ишемическая атака (ТИА)

    ② Ишемический инсульт (ИИ) Примечание. Критерии диагностики острого ИИ: внезапная и стойкая очаговая или распространенная неврологическая дисфункция, исключающая другие несосудистые причины дисфункции головного мозга (такие как инфекция головного мозга, черепно-мозговая травма, опухоль головного мозга, эпилепсия, тяжелые метаболические заболевания или дегенеративные неврологические заболевания), подтвержденное изображением как новый ИИ. Критерии диагностики ТИА: внезапный и обратимый фокальный неврологический или ишемический дефицит сетчатки, вызванный обратимой ишемией, обычно длящийся менее 24 часов, без признаков нового ИИ при визуализации и при исключении других неишемических причин (таких как инфекция головного мозга, черепно-мозговая травма). , опухоль головного мозга, эпилепсия, тяжелые нарушения обмена веществ или дегенеративные неврологические заболевания).

  4. Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Явная причина ишемического инсульта, кроме мерцательной аритмии.
  2. Другие ишемические инсульты с ясной причиной.
  3. Наличие несосудистых внутричерепных заболеваний.
  4. Наличие тяжелых системных заболеваний.
  5. Беременность или лактация.
  6. Не может терпеть или сотрудничать с МРТ-обследованием.
  7. Невозможно выполнить последующее наблюдение по географическим или другим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Острый ишемический инсульт
Лучшее медикаментозное лечение. Это в том числе антиагреганты, статины, гипотензивные, противодиабетические, нейротрофические препараты, бутилфталид, эдаравон.
Другой: рутинная терапия острого ишемического инсульта
Рутинная терапия острого ишемического инсульта основана на рекомендациях, которые обычно включают две части: оценку и медикаментозное лечение. Обследование включает анализ периферической крови, рентгенологическое исследование, электрофизиологическое исследование, ультразвуковое исследование. Медикаментозное лечение включает медикаментозную терапию и реабилитацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирующее ухудшение в острой фазе
Временное ограничение: Через 7 дней после начала ишемического инсульта
Число участников, у которых оценка по SNOB (стандартизированное сестринское наблюдение за инсультом) на 7-й день после ишемического инсульта составляет ≤ 2 баллов по сравнению с исходным уровнем и/или оценка по шкале NIHSS на 7-й день после ишемического инсульта составляет ≥ 2 баллов по сравнению с исходным уровнем, идентифицируется как прогрессирующее ухудшение острого состояния. фаза.
Через 7 дней после начала ишемического инсульта
Неблагоприятный прогноз острого ишемического инсульта
Временное ограничение: Через 90 дней после начала ишемического инсульта
Количество участников, у которых оценка по шкале mRS (модифицированная шкала Ранкина) через 90 дней после ишемии > 2 определяется как неблагоприятный прогноз.
Через 90 дней после начала ишемического инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидивирующий сосудистый эпизод
Временное ограничение: 1 год
В том числе транзиторная ишемическая атака, внутричерепное кровоизлияние, ишемический инсульт
1 год
Рецидивирующий стеноз артерии
Временное ограничение: через год после стентирования
Степень стеноза артерии через год после стентирования > 50%
через год после стентирования
Нездоровый статус
Временное ограничение: 1 год
Любой параметр в EQ-5D-3L (общий трехуровневый пятимерный опросник EuroQol) балл ≥ 2
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Wei Jin, PhD. MD., Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RJ_ASLIS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Результаты исследования будут распространены в виде бумажных публикаций. Другие исследователи, желающие узнать подробности, могут связаться с PI.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться