Arterial Spin Label Depicted Ischemic Stroke Cohort (ASLIS) (ASLIS)
24. Juni 2023 aktualisiert von: Ruijin Hospital
Erstellen Sie eine klinische Kohorte von Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall und ermitteln Sie die Determinanten der Prognose.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Einschreibung: Überprüfung der Kandidaten anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
- Basisbewertung: Bewertung der Ausgangssituation der eingeschriebenen Kandidaten.
- Stationäre Sicht: Eingeschriebene Kandidaten werden jeweils am 1., 3., 7. und 14. Tag nach dem Schlaganfall angezeigt und bewertet und die Ergebnisse aufgezeichnet.
- Nachsorge: Sehen Sie sich die Kandidaten 90 Tage und ein Jahr nach Beginn des Schlaganfalls an und protokollieren Sie die Ergebnisse.
- Datenanalyse: Analysieren Sie die Ergebnisse.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wei Jin, PhD. MD.
- Telefonnummer: 18916705082
- E-Mail: jw12170@rjh.com.cn
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Rekrutierung
- Ruijin Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Wer einen akuten Ischämie-Schlaganfall erlitten hat und auf die Station des Ruijin-Krankenhauses eingeliefert wurde und die Einschlusskriterien erfüllt und die Ausschlusskriterien nicht erfüllt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30–90, keine Geschlechtsbeschränkungen.
- Krankheitsbeginn ≤7 Tage.
Erfüllen Sie eine der beiden folgenden Bedingungen:
① Transiente ischämische Attacke (TIA)
② Ischämie-Schlaganfall (IS) Hinweis: Akute IS-Diagnosekriterien: plötzliche und anhaltende fokale oder weit verbreitete neurologische Dysfunktion, ausgenommen andere nicht-vaskuläre Ursachen einer Hirndysfunktion (wie Hirninfektion, Kopfverletzung, Hirntumor, Epilepsie, schwere Stoffwechselerkrankungen usw.). degenerative neurologische Erkrankungen), bestätigt durch das Bild als neue IS. TIA-Diagnosekriterien: plötzliches und reversibles fokales neurologisches oder retinales ischämisches Defizit, das durch eine reversible Ischämie verursacht wird und in der Regel weniger als 24 Stunden anhält, ohne Anzeichen eines neuen IS in der Bildgebung und unter Ausschluss anderer nicht-ischämischer Ursachen (z. B. Gehirninfektion, Kopfverletzung). , Hirntumor, Epilepsie, schwere Stoffwechselerkrankungen oder degenerative neurologische Erkrankungen).
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Klare Ursache für einen ischämischen Schlaganfall außer Vorhofflimmern.
- Andere ischämische Schlaganfälle mit klarer Ursache.
- Vorliegen einer nicht-vaskulären intrakraniellen Erkrankung.
- Vorliegen schwerer systemischer Erkrankungen.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Unfähig, eine MRT-Untersuchung zu tolerieren oder mit ihr zu kooperieren.
- Aus geografischen oder anderen Gründen kann die Nachverfolgung nicht eingehalten werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Akuter Ischämie-Schlaganfall
Beste medizinische Behandlung.
Dazu gehören Thrombozytenaggregationshemmer, Statine, blutdrucksenkende Medikamente, Antidiabetika, neurotrophe Medikamente, Butylphthalid und Edaravon.
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Routinetherapie des akuten Ischämie-Schlaganfalls auf der Grundlage der Leitlinien, die im Allgemeinen zwei Teile umfasst: Beurteilung und medikamentöse Behandlung.
Die Beurteilung umfasst einen peripheren Bluttest, eine radiologische Untersuchung, eine elektrophysiologische Untersuchung und eine Ultraschalluntersuchung.
Die medikamentöse Behandlung umfasst medikamentöse Therapie und Rehabilitation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortschreitende Verschlechterung in der akuten Phase
Zeitfenster: 7 Tage nach Beginn des Ischämie-Schlaganfalls
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Die Anzahl der Teilnehmer, deren SNOB-Wert (Standardised Nursing Observations for Stroke) 7 Tage nach dem Ischämie-Schlaganfall ≤ 2 Punkte im Vergleich zum Ausgangswert und/oder deren NIHSS-Wert 7 Tage nach dem Ischämie-Schlaganfall ≥ 2 Punkte im Vergleich zum Ausgangswert beträgt, wird als progressive Verschlechterung des akuten Zustands identifiziert Phase.
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7 Tage nach Beginn des Ischämie-Schlaganfalls
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Schlechte Prognose eines akuten Ischämie-Schlaganfalls
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn des Ischämie-Schlaganfalls
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Anzahl der Teilnehmer, deren mRS-Wert (Modified Rankin Scale) 90 Tage nach der Ischämie > 2 ist und deren Prognose als schlecht eingestuft wird.
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90 Tage nach Beginn des Ischämie-Schlaganfalls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederkehrende Gefäßepisode
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einschließlich vorübergehender Ischämieattacken, intrakranieller Blutungen und Ischämie-Schlaganfällen
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1 Jahr
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Wiederkehrende Arterienstenose
Zeitfenster: ein Jahr nach der Stentimplantation
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Grad der Arterienstenose ein Jahr nach der Stentimplantation > 50 %
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ein Jahr nach der Stentimplantation
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Ungesunder Status
Zeitfenster: 1 Jahr
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Jede Dimension im EQ-5D-3L (dem generischen dreistufigen fünfdimensionalen EuroQol-Fragebogen) hat einen Wert von ≥ 2
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Jin, PhD. MD., Ruijin Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Infarkt
- Hirninfarkt
- Streicheln
- Ischämischer Schlaganfall
- Ischämie
- Hirninfarkt
Andere Studien-ID-Nummern
- RJ_ASLIS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Forschungsergebnisse werden in Form einer Papierveröffentlichung veröffentlicht.
Andere Forscher, die Einzelheiten erfahren möchten, können sich an den PI wenden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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