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动脉旋转标签描绘缺血性中风队列 (ASLIS) (ASLIS)

2023年6月24日 更新者:Ruijin Hospital
建立急性缺血性中风患者的临床队列并找到预后的决定因素。

研究概览

详细说明

  1. 入组:根据纳入和排除标准筛选候选人,并签署知情同意书。
  2. 基线评估:评估录取考生的基线情况。
  3. 住院观察:分别在脑卒中后第1、3、7、14天对入组候选人进行查看和评估,并记录结果。
  4. 随访:在中风发病后90天和一年后对受试者进行观察,并记录结果。
  5. 数据分析:分析结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • 招聘中
        • Ruijin Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患有急性缺血性脑卒中,入住瑞金医院病房,符合纳入标准,不符合排除标准。

描述

纳入标准:

  1. 年龄30-90岁,性别不限。
  2. 发病≤7天。
  3. 满足以下两个条件之一:

    ① 短暂性脑缺血发作(TIA)

    ②缺血性脑卒中(IS) 注:急性IS诊断标准:突然持续的局灶性或广泛性神经功能障碍,排除其他非血管原因引起的脑功能障碍(如脑部感染、颅脑损伤、脑肿瘤、癫痫、严重代谢性疾病或退行性神经系统疾病),通过图像确认为新的 IS。 TIA诊断标准:由可逆性缺血引起的突发性、可逆性局灶性神经或视网膜缺血缺损,通常持续时间不超过24小时,影像学上无新发IS的证据,并排除其他非缺血性原因(如脑部感染、头部损伤) 、脑肿瘤、癫痫、严重代谢性疾病或退行性神经系统疾病)。

  4. 签署知情同意书

排除标准:

  1. 除心房颤动之外的缺血性中风的明确原因。
  2. 其他有明确原因的缺血性中风。
  3. 存在非血管性颅内疾病。
  4. 存在严重的全身性疾病。
  5. 怀孕或哺乳期。
  6. 无法耐受或配合MRI检查。
  7. 由于地域或其他原因无法遵守后续。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性缺血性中风
最好的药物治疗。 包括抗血小板药、他汀类药物、降血压药、抗糖尿病药、神经营养药、丁苯酞、依达拉奉。
急性缺血性脑卒中的常规治疗依据指南,一般包括评估和药物治疗两部分。 评估包括外周血检查、放射学检查、电生理检查、超声检查。 药物治疗包括药物治疗和康复治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性期逐渐恶化
大体时间:缺血性中风发病后 7 天
缺血性卒中后 7 天的 SNOB(卒中标准化护理观察)评分与基线相比≤ 2 分,和/或缺血性卒中后 7 天的 NIHSS 评分与基线相比≥ 2 分的参与者数量被确定为急性期病情逐渐恶化阶段。
缺血性中风发病后 7 天
急性缺血性脑卒中预后不良
大体时间:缺血性中风发病后 90 天
缺血后 90 天 mRS(改良兰金量表)评分 > 2 的参与者数量被确定为预后不良。
缺血性中风发病后 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复发性血管发作
大体时间:1年
包括短暂性脑缺血发作、颅内出血、缺血性中风
1年
复发性动脉狭窄
大体时间:支架置入术后一年
支架术后一年动脉狭窄程度> 50%
支架置入术后一年
不健康状态
大体时间:1年
EQ-5D-3L(通用三级EuroQol五维问卷)中任何维度得分≥2
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wei Jin, PhD. MD.、Ruijin Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月24日

首次发布 (实际的)

2023年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月24日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究成果将以论文出版的形式分享。 其他想了解详细信息的研究人员可以联系PI。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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