Coorte de AVC Isquêmico Representado por Rótulo de Rotação Arterial (ASLIS) (ASLIS)
24 de junho de 2023 atualizado por: Ruijin Hospital
Estabelecer uma coorte clínica de pacientes com AVC isquêmico agudo e encontrar o determinante do prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Inscrição: triagem dos candidatos com base nos critérios de inclusão e exclusão e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
- Avaliação de linha de base: avalia a situação de linha de base dos candidatos inscritos.
- Visualização do paciente internado: visualize e avalie os candidatos inscritos, respectivamente, no dia 1, 3, 7 e 14 após o AVC e registre os resultados.
- Acompanhamento: visualize os candidatos 90 dias e um ano após o início do AVC e registre os resultados.
- Análise de dados: analise os resultados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei Jin, PhD. MD.
- Número de telefone: 18916705082
- E-mail: jw12170@rjh.com.cn
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Ruijin Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Quem sofreu acidente vascular cerebral isquêmico agudo e foi internado na enfermaria do Hospital Ruijin, e atende aos critérios de inclusão e não atende aos critérios de exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 30-90, sem restrições de gênero.
- Início da doença ≤7 dias.
Atenda a uma das duas condições a seguir:
① Ataque isquêmico transitório (AIT)
② AVC isquêmico (IS) Nota: Critérios de diagnóstico de IS agudo: disfunção neurológica focal ou generalizada súbita e persistente, excluindo outras causas não vasculares de disfunção cerebral (como infecção cerebral, traumatismo craniano, tumor cerebral, epilepsia, doenças metabólicas graves ou doenças neurológicas degenerativas), confirmado por imagem como novo IS. Critérios de diagnóstico de AIT: déficit neurológico ou isquêmico retiniano focal súbito e reversível causado por uma isquemia reversível, geralmente com duração inferior a 24 horas, sem evidência de novo EI na imagem e excluindo outras causas não isquêmicas (como infecção cerebral, traumatismo craniano , tumor cerebral, epilepsia, doenças metabólicas graves ou doenças neurológicas degenerativas).
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Causa clara de AVC isquêmico além da fibrilação atrial.
- Outros AVCs isquêmicos com causa clara.
- Presença de doença intracraniana não vascular.
- Presença de doenças sistêmicas graves.
- Gravidez ou lactação.
- Incapaz de tolerar ou cooperar com o exame de ressonância magnética.
- Incapaz de cumprir seguimento por razões geográficas ou outras.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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AVC de isquemia aguda
Melhor tratamento medicamentoso.
Inclui drogas antiplaquetárias, estatinas, drogas hipotensoras, antidiabéticos, drogas neurotróficas, butilftalida, edaravona.
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A terapia de rotina do AVC isquêmico agudo com base nas diretrizes, que geralmente inclui duas partes: avaliação e tratamento medicamentoso.
A avaliação inclui exame de sangue periférico, exame radiológico, exame eletrofisiológico, exame ultrassônico.
O tratamento medicamentoso inclui terapia medicamentosa e reabilitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deterioração progressiva na fase aguda
Prazo: 7 dias após o início do AVC isquêmico
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Número de participantes cuja pontuação SNOB (observações padronizadas de enfermagem para AVC) em 7 dias após AVC isquêmico ≤ 2 pontos em comparação com a linha de base e/ou pontuação NIHSS em 7 dias após AVC isquêmico ≥ 2 pontos em comparação com a linha de base são identificados como deterioração progressiva na fase aguda Estágio.
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7 dias após o início do AVC isquêmico
|
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Mau prognóstico de acidente vascular cerebral isquêmico agudo
Prazo: 90 dias após o início do AVC isquêmico
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Número de participantes cujo escore de mRS (escala de classificação modificada) em 90 dias após isquemia > 2 são identificados como de mau prognóstico.
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90 dias após o início do AVC isquêmico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Episódio vascular recorrente
Prazo: 1 ano
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Incluindo ataque isquêmico transitório, hemorragia intracraniana, acidente vascular cerebral isquêmico
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1 ano
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Estenose arterial recorrente
Prazo: um ano após implante de stent
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Grau de estenose arterial em um ano após implante de stent > 50%
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um ano após implante de stent
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Estado insalubre
Prazo: 1 ano
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Qualquer dimensão no EQ-5D-3L (o questionário tridimensional EuroQol genérico de três níveis) pontuação ≥ 2
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Jin, PhD. MD., Ruijin Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RJ_ASLIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados da pesquisa serão compartilhados na forma de publicação de artigos.
Outros pesquisadores que quiserem saber os detalhes podem entrar em contato com o PI.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .