Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etykieta wirowania tętniczego przedstawiająca kohortę udaru niedokrwiennego (ASLIS) (ASLIS)

24 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
Ustanowić kliniczną kohortę pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym i znaleźć wyznacznik rokowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Rejestracja: selekcja kandydatów na podstawie kryteriów włączenia i wyłączenia oraz podpisanie świadomej zgody.
  2. Ocena wyjściowa: oceń wyjściową sytuację zapisanych kandydatów.
  3. Widok pacjenta w szpitalu: przeglądaj i oceniaj włączonych kandydatów odpowiednio w 1, 3, 7 i 14 dniu po udarze i zapisuj wyniki.
  4. Kontynuacja: obejrzyj kandydatów po 90 dniach i rok po wystąpieniu udaru i zapisz wyniki.
  5. Analiza danych: analizuj wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kto przeszedł ostry udar niedokrwienny i został przyjęty na oddział szpitala Ruijin oraz spełnia kryteria włączenia i nie spełnia kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 30-90 lat, bez ograniczeń ze względu na płeć.
  2. Początek choroby ≤7 dni.

  3. Spełnij jeden z dwóch poniższych warunków:

    ① Przemijający atak niedokrwienny (TIA)

    ② Udar niedokrwienny (IS) Uwaga: Kryteria rozpoznania ostrego IS: nagła i uporczywa ogniskowa lub rozległa dysfunkcja neurologiczna, z wyłączeniem innych pozanaczyniowych przyczyn dysfunkcji mózgu (takich jak infekcja mózgu, uraz głowy, guz mózgu, padaczka, ciężkie choroby metaboliczne lub zwyrodnieniowe choroby neurologiczne), potwierdzone obrazem jako nowy IS. Kryteria rozpoznania TIA: nagły i odwracalny ogniskowy ubytek neurologiczny lub niedokrwienny siatkówki spowodowany odwracalnym niedokrwieniem, zwykle trwający krócej niż 24 godziny, bez dowodów nowego IS w badaniach obrazowych i z wyłączeniem innych przyczyn niezwiązanych z niedokrwieniem (takich jak zakażenie mózgu, uraz głowy) , guz mózgu, padaczka, ciężkie choroby metaboliczne lub zwyrodnieniowe choroby neurologiczne).

  4. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Wyraźna przyczyna udaru niedokrwiennego inna niż migotanie przedsionków.
  2. Inne udary niedokrwienne z wyraźną przyczyną.
  3. Obecność nienaczyniowej choroby wewnątrzczaszkowej.
  4. Obecność ciężkich chorób ogólnoustrojowych.
  5. Ciąża lub laktacja.
  6. Nie toleruje lub nie współpracuje z badaniem MRI.
  7. Nie można zastosować się do działań następczych z przyczyn geograficznych lub innych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostry udar niedokrwienny
Najlepsze lekarstwo. Obejmuje leki przeciwpłytkowe, statyny, leki hipotensyjne, leki przeciwcukrzycowe, leki neurotroficzne, butyloftalid, edarawon.
Inny: rutynowa terapia ostrego udaru niedokrwiennego
Rutynowa terapia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu oparta na wytycznych, która zasadniczo obejmuje dwie części: ocenę i leczenie farmakologiczne. Ocena obejmuje badanie krwi obwodowej, badanie radiologiczne, badanie elektrofizjologiczne, badanie ultrasonograficzne. Leczenie farmakologiczne obejmuje farmakoterapię i rehabilitację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopniowe pogorszenie w ostrej fazie
Ramy czasowe: 7 dni po wystąpieniu udaru niedokrwiennego
Liczba uczestników, u których wynik SNOB (standaryzowane obserwacje pielęgniarskie dotyczące udaru mózgu) po 7 dniach od udaru niedokrwiennego mózgu ≤ 2 punkty w porównaniu z wartością wyjściową i/lub wynik NIHSS po 7 dniach od udaru niedokrwiennego mózgu ≥ 2 punkty w porównaniu z wartością wyjściową, zidentyfikowano jako postępujące pogorszenie stanu ostrego faza.
7 dni po wystąpieniu udaru niedokrwiennego
Złe rokowanie w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu
Ramy czasowe: 90 dni po wystąpieniu udaru niedokrwiennego
Liczba uczestników, u których wynik mRS (zmodyfikowana skala rankingowa) po 90 dniach od niedokrwienia > 2 jest określany jako złe rokowanie.
90 dni po wystąpieniu udaru niedokrwiennego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawracający epizod naczyniowy
Ramy czasowe: 1 rok
W tym przemijający atak niedokrwienny, krwotok śródczaszkowy, udar niedokrwienny
1 rok
Nawracające zwężenie tętnicy
Ramy czasowe: rok po stentowaniu
Stopień zwężenia tętnicy po roku od stentowania > 50%
rok po stentowaniu
Niezdrowy stan
Ramy czasowe: 1 rok
Dowolny wymiar w EQ-5D-3L (ogólny trzypoziomowy pięciowymiarowy kwestionariusz EuroQol) wynik ≥ 2
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Jin, PhD. MD., Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJ_ASLIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną udostępnione w formie publikacji papierowych. Inni badacze, którzy chcą poznać szczegóły, mogą skontaktować się z PI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj