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慢性閉塞性肺疾患患者におけるACBTとゆっくりとした呼気の効果の比較

2023年12月26日 更新者:Riphah International University

慢性閉塞性肺疾患患者における側臥位での声門開放による呼吸法の活性サイクルとゆっくりとした呼気の効果の比較

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、不可逆的な気道閉塞を特徴としています。 COPD の診断は、気流制限と咳や喘鳴などの症状の臨床評価によって決定されます。しかし、COPD 症状が患者の生活の質に与える悪影響は過小評価されることがよくあります。 リハビリテーション運動は、患者の状態が徐々に悪化する可能性を軽減し、肺機能と患者の生活の質の改善に積極的な役割を果たします。したがって、アクティブサイクル呼吸法(ACBT)は、呼吸法からなる一連のテクニックです。コントロール、下部胸郭拡張運動、および強制呼気技術は、状態を軽減するためにすべての患者に合わせて変更可能です。 安定したCOPD患者における右肺と左肺、特に末梢肺領域の粘液クリアランスに対するELTGOLの効果。 数回リラックスして呼吸し、準備ができたら、ハフッと鳴き声を上げましょう。 咳をしたくなるまで、「ハフッ」という音を 2 ~ 3 回繰り返します。 胸をすっきりさせたら、通常のリラックスした呼吸を数回行い、深呼吸とハフッというサイクルをもう一度やり直します。

ランダム化臨床試験、被験者の年齢層は40~70歳。 グループ A の被験者 (n=15) はアクティブ サイクル オブ 呼吸法で治療され、グループ B の被験者 (n=15) は ELTGOL トレーニングを受けました。 この研究は、COPD患者の生活の質の改善と機能的能力の向上に対するACBTとELTGOLの有効性を比較することです。 評価は介入の前後に行われ、結果は社会科学用統計パッケージ SPSS 20 を使用して分析されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Mayo Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 両性(男性と女性)
  • 40~70年
  • GOLD分類に従ってCOPDと診断されている
  • 血行力学的に安定した患者

除外基準:

  • 心臓疾患や呼吸器疾患などの他の疾患を患っている患者
  • 癌腫
  • 肺の手術
  • 神経学的障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:呼吸法のアクティブなサイクル

胸を張ってみる

  • 可能であれば、鼻から長くゆっくりと深呼吸してください。
  • 息を吸い終わったら、肺の中に空気を2〜3秒止めてから息を吸います
  • ため息のように、ゆっくりとリラックスして息を吐きます。 空気を無理に抜かないでください。
  • 3~5回繰り返します。
  • 患者がめまいを感じた場合は、サイクルの呼吸制御段階に戻ることが重要です。
  • ハフィング

グループ A の参加者は、従来の胸部理学療法とともに ACBT を受けます。

患者への指導

  • 胸を張ってみる
  • 可能であれば、鼻から長くゆっくりと深呼吸してください。
  • 息を吸い終わったら、肺の中に空気を2〜3秒止めてから息を吸います
  • ため息のように、ゆっくりとリラックスして息を吐きます。 空気を無理に抜かないでください。
  • 3~5回繰り返します。
  • 患者がめまいを感じた場合は、サイクルの呼吸制御段階に戻ることが重要です。
  • ハフィング
実験的:側臥位で声門が開いていると呼気が遅くなる
グループ B の参加者には、側臥位で声門を開いた状態でゆっくりと呼気を行うとともに、従来の胸部理学療法が行われます。この技術では、患者は側臥位または側臥位をとります。 影響を受けた肺は垂れ下がった位置にあります。 患者は通常の一回換気量で呼吸を開始します。 次に、声門を開いて一連のゆっくりとした呼気を行うように指示されます。 最大膨張を達成するには、機能的残気量から予備呼気量の終わりまで呼気を行うことが推奨されます。 開いた声門を維持するのを助けるために、気道圧迫の程度を減らすためにマウスピースが使用される場合がある。一連の 3 回の ELTGOL が実行され、各シリーズは約 10 回のゆっくりとした深い呼気で構成されます。 一連の操作の間には、患者が同じ位置に留まる休憩時間(約 1 ~ 2 分)が設けられます。 通常の治療時間は約20分です
グループ B の参加者には、側臥位で声門を開いた状態でゆっくりと呼気を行うとともに、従来の胸部理学療法が行われます。この技術では、患者は側臥位または側臥位をとります。 影響を受けた肺は垂れ下がった位置にあります。 患者は通常の一回換気量で呼吸を開始します。 次に、声門を開いて一連のゆっくりとした呼気を行うように指示されます。 最大膨張を達成するには、機能的残気量から予備呼気量の終わりまで呼気を行うことが推奨されます。 開いた声門を維持するのを助けるために、気道圧迫の程度を減らすためにマウスピースが使用される場合がある。一連の 3 回の ELTGOL が実行され、各シリーズは約 10 回のゆっくりとした深い呼気で構成されます。 一連の操作の間には、患者が同じ位置に留まる休憩時間(約 1 ~ 2 分)が設けられます。 通常の治療時間は約20分です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前後の変化を評価するための呼吸困難スケール
時間枠:ベースラインと4週目
Medical Research Council (MRC) の慢性呼吸困難スケールは、呼吸困難による障害の推定に使用され、肺疾患患者の病気の重症度と程度の単純な指標として機能する可能性があります。 このスケールは、知覚される息切れに関する 6 つの質問で構成されます。カテゴリー 0、呼吸困難なし。カテゴリー 1、軽度の呼吸困難(平地を急ぐときや、軽い坂道を歩くときに息切れに悩まされる)。カテゴリー 2、中等度の呼吸困難(息切れのため、同じ年齢の同じレベルの人よりも歩くのが遅い)。カテゴリー 3、中程度の重度の呼吸困難(平地を自分のペースで歩くと息切れのため立ち止まらなければならない)。カテゴリー4、重度の呼吸困難(約100ヤード歩いた後、または平地で数分間歩いた後、息をするために止まる)。カテゴリー5、非常に重度の呼吸困難(息切れがひどくて家から出られない、または服を着たり脱いだりするときに息切れする)
ベースラインと4週目
前後の変化を評価するピークフローメーター
時間枠:ベースラインと4週目
ピークフローメーターは、PEFRを測定するミニ肺活量計です。ピーク呼気流量(PEFR)は、深い吸気を行った後の強い呼気努力中に達成される最大またはピーク流量です。その正常範囲は250〜400です。 ピーク呼気流量 (PEFR) は、深く吸気した後の強い呼気努力中に達成される最大またはピーク流量です。
ベースラインと4週目
変化を評価するためのBCSS
時間枠:ベースラインと4週目
COPD 患者に頻繁に見られる呼吸器症状の重症度を迅速かつ簡単に評価する手段を提供するために、息切れ・咳・痰スケール (BCSS) が作成されました。 BCSS は、患者の痰の発生、咳、息切れを評価する 3 項目のアンケートに基づいています。
ベースラインと4週目
変化を評価する酸素濃度計
時間枠:ベースラインと4週目
パルスオキシメーターは、血液によって運ばれる酸素の量を測定します。 通常、小さなクリップが指先に取り付けられます。 (足の指や耳たぶを使う場合もあります。) ガジェットを使用して、皮膚を通して光線を照射します。 酸素を運ぶ血液の割合を測定することで、酸素レベルを計算します。 SpO2 として知られる酸素飽和度が画面に表示されます。
ベースラインと4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sidra Afzal, PP-DPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月15日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月5日

試験登録日

最初に提出

2023年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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