- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05922267
Az ACBT és a lassú kilégzés összehasonlító hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Az aktív légzési technikák ciklusának és a lassú kilégzésnek a nyitott glottisz esetén az oldalsó testhelyzetben történő összehasonlító hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) nem reverzibilis légúti elzáródás jellemzi. A COPD diagnózisát a légáramlás-korlátozás és a tünetek, például köhögés és zihálás klinikai értékelése határozza meg; azonban gyakran alábecsülik a COPD tüneteinek a beteg életminőségére gyakorolt káros hatását. A rehabilitációs gyakorlat csökkentheti a beteg állapotának fokozatos súlyosbodásának lehetőségét, aktív szerepet vállalva tüdőfunkciójuk és a betegek életminőségének javításában. Ezért az Aktív ciklusú légzéstechnika (ACBT) a légzésből álló technikák köre. kontroll, alsó mellkasi expanziós gyakorlatok és a kényszerített kilégzési technika, amely minden beteg számára módosítható az állapot csökkentésére. Az ELTGOL hatása a jobb és bal tüdő nyálkakiürülésére, különösen a perifériás tüdőterületeken, stabil COPD-s betegeknél. Néhány laza lélegzet, és ha készen állsz, folytasd a nyüzsgést. Ismételje meg kétszer vagy háromszor, amíg késztetést nem kap a köhögésre. Miután megtisztította a mellkasát, vegyen néhány normál ellazult lélegzetet, és kezdje újra a ciklust mély lélegzetekkel és sóhajtozásokkal.
Véletlenszerű klinikai vizsgálat 4-70 év közötti korosztályú alanyokkal. Az -A csoportban az alanyokat (n=15) aktív légzési technikával kezelték, ahol a B csoportba tartozó alanyok (n=15) ELTGOL képzésben részesültek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az ACBT és az ELTGOL hatékonyságát a COPD-ben szenvedő alanyok életminőségének javításában és funkcionális kapacitásának növelésében. Az értékelés a beavatkozás előtt és után történik, és az eredményt az SPSS 20 társadalomtudományi statisztikai csomag segítségével elemezzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem (férfi és nő)
- 40-70 év
- Diagnosztizált COPD GOLD osztályozás szerint
- Hemodinamikailag stabil beteg
Kizárási kritériumok:
- Más betegségekben, például szív- és légzőrendszeri rendellenességekben szenvedő beteg
- Karcinóma
- Tüdőműtét
- Neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A légzéstechnika aktív ciklusa
Próbálja megtartani a mellkasát
|
Az A csoport résztvevői ACBT-t kapnak hagyományos mellkasi fizioterápiával. Utasítás a betegnek
|
|
Kísérleti: LASSÚ LEJÁRÁS, NYITOTT GLOTTIS OLDALOS POZÍCIÓBAN
A B csoport résztvevőinek lassú kilégzést kapnak nyitott glottis mellett, oldalsó testtartásban és hagyományos mellkasi fizioterápiát. Ennél a technikánál a páciens oldalsó vagy oldalsó decubitus testtartást vesz fel.
Az érintett tüdő függő helyzetben van.
A beteg normálisan, légzési térfogattal kezd lélegezni.
Ezután arra utasítják őket, hogy hajtsanak végre egy sor lassú kilégzést nyitott glottissal.
A maximális infláció elérése érdekében a funkcionális maradékkapacitástól a kilégzési tartalékmennyiség végéig történő lejáratot ösztönzik.
A nyitott hanghártya fenntartásának elősegítésére szájrész használható a légúti kompresszió mértékének csökkentésére Három ELTGOL-ból álló sorozat végezhető, mindegyik sorozat körülbelül 10 lassú és mély kilégzésből áll.
Az egyes manőversorozatok között pihenőidőt (körülbelül 1-2 percet) biztosítunk, miközben a beteg ugyanabban a testhelyzetben marad.
Egy tipikus kezelés körülbelül 20 percig tart
|
A B csoport résztvevőinek lassú kilégzést kapnak nyitott glottis mellett, oldalsó testtartásban, és hagyományos mellkasi fizioterápiát. Ennél a technikánál a páciens oldalsó vagy oldalsó decubitus testtartást vesz fel.
Az érintett tüdő függő helyzetben van.
A beteg normálisan, légzési térfogattal kezd lélegezni.
Ezután arra utasítják őket, hogy hajtsanak végre egy sor lassú kilégzést nyitott glottissal.
A maximális infláció elérése érdekében a funkcionális maradékkapacitástól a kilégzési tartalékmennyiség végéig történő lejáratot ösztönzik.
A nyitott hanghártya fenntartásának elősegítésére szájrész használható a légúti kompresszió mértékének csökkentése érdekében Három ELTGOL-ból álló sorozat végezhető, mindegyik sorozat körülbelül 10 lassú és mély kilégzésből áll.
Az egyes manőversorozatok között pihenőidőt (körülbelül 1-2 percet) biztosítunk, miközben a beteg ugyanabban a testhelyzetben marad.
Egy tipikus kezelés körülbelül 20 percig tart
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj skála az előtti és utáni változások értékelésére
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
Az Medical Research Council (MRC) krónikus dyspnoe skálája, amelyet a nehézlégzés miatti rokkantság becslésére használnak, a betegség súlyosságának és kiterjedésének egyszerű indexeként szolgálhat tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
Ez a skála hat kérdésből áll az észlelt légszomjra vonatkozóan: 0. kategória, nincs nehézlégzés; 1. kategória, enyhe fokú nehézlégzés (a síkban sietve vagy egy enyhe dombon felfelé haladva légszomj zavarja); 2. kategória, közepes fokú nehézlégzés (légzési elégtelenség miatt lassabban sétál, mint az azonos korúak; 3. kategória, közepesen súlyos fokú nehézlégzés (saját ütemű járáskor légszomj miatt kell abbahagynia); 4. kategória, súlyos fokú nehézlégzés (körülbelül 100 yard séta után vagy néhány percnyi vízszintes járás után levegővétel áll el); 5. kategória, nagyon súlyos fokú nehézlégzés (túl nehézkes ahhoz, hogy elhagyja a házat, vagy légszomj öltözködés vagy vetkőzés közben
|
alapvonal és a negyedik hét
|
|
Csúcsárammérő a változás előtti és utáni időszakban
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
A csúcsáramlásmérő egy mini spirométer, amely a PEFR-t méri. A csúcskilégzési áramlási sebesség (PEFR) az a maximális vagy csúcs áramlási sebesség, amelyet egy erőteljes kilégzési erőfeszítés során érnek el mély belégzés után. Normál tartománya 250 és 400 között van.
A csúcskilégzési áramlási sebesség (PEFR) az a maximális vagy csúcs áramlási sebesség, amelyet egy erőteljes kilégzési erőfeszítés során érnek el mély belégzés után
|
alapvonal és a negyedik hét
|
|
BCSS a változás értékeléséhez
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
A COPD-s betegeknél gyakori légúti tünetek súlyosságának gyors és egyszerű felmérése érdekében létrehozták a Légszomj, Köhögés és Köpet Skálát (BCSS).
A BCSS egy három elemből álló kérdőíven alapul, amely értékeli a beteg köpettermelését, köhögését és légszomjat.
|
alapvonal és a negyedik hét
|
|
Oximéter a változás értékeléséhez
Időkeret: alapvonal és a negyedik hét
|
A pulzoximéter méri a vér által szállított oxigén mennyiségét.
Általában egy kis kapocs van rögzítve az ujja hegyéhez.
(Néha a lábujj vagy a fülcimpa használatos.)
A készülék segítségével fénysugár vetül át a bőrön.
A vér oxigénszállító arányának mérésével kiszámítja az oxigénszintet.
A képernyőn megjelenik az oxigéntelítettség, amelyet gyakran SpO2 néven ismernek
|
alapvonal és a negyedik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Papaporfyriou A, Bakakos P, Hillas G, Papaioannou AI, Loukides S. Blood eosinophils in COPD: friend or foe? Expert Rev Respir Med. 2022 Jan;16(1):35-41. doi: 10.1080/17476348.2021.2011219. Epub 2021 Dec 3.
- Fei F, Koffman J, Zhang X, Gao W. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Symptom Cluster Composition, Associated Factors, and Methodologies: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Apr;44(4):395-415. doi: 10.1177/0193945921995773. Epub 2021 Mar 6.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0321
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .