- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05922267
Sammenlignende virkninger af ACBT og langsom udløb hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Sammenlignende virkninger af aktiv cyklus af vejrtrækningsteknikker og langsom udånding med åben glottis i lateral stilling hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved ikke-reversibel luftvejsobstruktion. En diagnose af KOL bestemmes ved klinisk vurdering af luftstrømsbegrænsning og symptomer som hoste og hvæsen; dog undervurderes den skadelige effekt af KOL-symptomer på en patients livskvalitet ofte. Rehabiliteringsøvelser kan mindske muligheden for en progressiv forværring af patientens tilstand og spille en aktiv rolle i at forbedre deres lungefunktion og kvaliteten af patienternes liv. Derfor er Active Cycle breathing techniques (ACBT) en cyklus af teknikker, der består af vejrtrækning. kontrol, øvelser for lavere thorax ekspansion og den tvungne ekspirationsteknik, der kan ændres for hver patient for at reducere tilstanden. Effekten af ELTGOL på slimclearance af højre og venstre lunge, især af perifere lungeområder, hos stabile patienter med KOL. Et par afslappede vejrtrækninger, og når du er klar, gå videre til din huff. Gentag huffet to eller tre gange, indtil du får lyst til at hoste. Når du har renset brystet, tag et par normale afslappede vejrtrækninger og start cyklussen forfra med dybe vejrtrækninger og huffs.
Et randomiseret klinisk forsøg, forsøgspersoner med aldersgruppe mellem 4O-70 år. I gruppe-A blev forsøgspersoner (n=15) behandlet med Active Cycle of Breathing Technique, hvor gruppe-B-personer (n=15) modtog ELTGOL-træning. Denne undersøgelse skal sammenligne effektiviteten af ACBT og ELTGOL med hensyn til at forbedre livskvaliteten og øge den funktionelle kapacitet hos personer med KOL. Vurdering vil blive foretaget før og efter intervention, og resultatet vil blive analyseret ved hjælp af statistisk pakke for samfundsvidenskab SPSS 20.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn (mand og kvinde)
- 40-70 år
- Diagnosticeret KOL efter GULD klassificering
- Hæmodynamisk stabil patient
Ekskluderingskriterier:
- Patient med andre lidelser som hjerte- og luftvejslidelser
- Karcinom
- Lungeoperation
- Neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik
Prøv at holde dit bryst
|
Deltagerne i gruppe A vil få ACBT med konventionel brystfysioterapi. Instruktion til patient
|
|
Eksperimentel: LANGSOMT UDLØB MED ÅBEN GLOTTIS I SIDEPOSITION
Deltagerne i gruppe B vil få langsom eksspiration med åben glottis i lateral stilling og konventionel brystfysioterapi. I denne teknik indtager en patient en lateral stilling eller en lateral decubitusstilling.
Den berørte lunge er i den afhængige position.
En patient begynder at trække vejret normalt ved tidalvolumener.
De bliver derefter instrueret i at udføre en række langsomme udløb med en åben glottis.
Udløb fra funktionel restkapacitet til udløbet af den ekspiratoriske reservevolumen tilskyndes for at opnå maksimal inflation.
For at hjælpe med at opretholde en åben glottis kan et mundstykke bruges til at mindske graden af luftvejskompression. En serie på tre ELTGOL kan udføres, hvor hver serie består af ca. 10 langsomme og dybe eksspirationer.
Mellem hver serie af manøvrer gives en hvileperiode (ca. 1-2 minutter), hvor patienten bliver i samme stilling.
En typisk behandling varer omkring 20 minutter
|
Deltagerne i gruppe B vil få langsom eksspiration med åben glottis i lateral stilling og konventionel brystfysioterapi. I denne teknik indtager en patient en lateral stilling eller en lateral decubitusstilling.
Den berørte lunge er i den afhængige position.
En patient begynder at trække vejret normalt ved tidalvolumener.
De bliver derefter instrueret i at udføre en række langsomme udløb med en åben glottis.
Udløb fra funktionel restkapacitet til udløbet af den ekspiratoriske reservevolumen tilskyndes for at opnå maksimal inflation.
For at hjælpe med at opretholde en åben glottis kan et mundstykke bruges til at mindske graden af luftvejskompression. En serie på tre ELTGOL kan udføres, hvor hver serie består af ca. 10 langsomme og dybe eksspirationer.
Mellem hver serie af manøvrer gives en hvileperiode (ca. 1-2 minutter), hvor patienten bliver i samme stilling.
En typisk behandling varer omkring 20 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø-skala til at vurdere ændringer i før og efter
Tidsramme: basislinje og fjerde uge
|
Medical Research Council (MRC) kronisk dyspnø-skala, der bruges til at estimere handicap på grund af dyspnø, kan tjene som et simpelt indeks for sygdommens sværhedsgrad og omfang hos patienter med lungesygdom.
Denne skala består af seks spørgsmål om opfattet åndenød: kategori 0, ingen dyspnø; kategori 1, let grad af dyspnø (besværet af åndenød, når man skynder sig på niveauet eller går op ad en let bakke); kategori 2, moderat grad af dyspnø (går langsommere end personer på samme alder på niveauet på grund af åndenød); kategori 3, moderat svær grad af dyspnø (må stoppe på grund af åndenød, når man går i eget tempo på niveauet); kategori 4, svær grad af dyspnø (stopper for at trække vejret efter at have gået ca. 100 yards eller efter et par minutter på niveauet); kategori 5, meget alvorlig grad af dyspnø (for forpustet til at forlade huset eller forpustet ved på- eller afklædning
|
basislinje og fjerde uge
|
|
Peak Flow Meter til at vurdere ændringer i før og efter
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Peak flow meter er et mini spirometer, som måler PEFR. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) er den maksimale eller maksimale flowhastighed, der opnås under en kraftig udåndingsanstrengelse efter at have taget en dyb inspiration. Dens normale område er 250 til 400 .
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) er den maksimale eller maksimale flowhastighed, der opnås under en kraftig udåndingsanstrengelse efter at have taget en dyb inspiration
|
baseline og fjerde uge
|
|
BCSS til at vurdere forandring
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
For at give et hurtigt og enkelt middel til at vurdere sværhedsgraden af luftvejssymptomer, der hyppigt forekommer hos KOL-patienter, blev åndenød, hoste og spytskala (BCSS) oprettet.
BCSS er baseret på et spørgeskema med tre elementer, der evaluerer patientens sputumproduktion, hoste og åndenød
|
baseline og fjerde uge
|
|
Oximeter til at vurdere ændringer
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Et pulsoximeter måler mængden af ilt, som dit blod transporterer.
Typisk er en lille klemme fastgjort til spidsen af din finger.
(Nogle gange bruges tåen eller øreflippen.)
En lysstråle projiceres gennem huden ved hjælp af gadgetten.
Ved at måle andelen af dit blod, der bærer ilt, beregner den dit iltniveau.
Din iltmætning, ofte kendt som SpO2, vises på skærmen
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Papaporfyriou A, Bakakos P, Hillas G, Papaioannou AI, Loukides S. Blood eosinophils in COPD: friend or foe? Expert Rev Respir Med. 2022 Jan;16(1):35-41. doi: 10.1080/17476348.2021.2011219. Epub 2021 Dec 3.
- Fei F, Koffman J, Zhang X, Gao W. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Symptom Cluster Composition, Associated Factors, and Methodologies: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Apr;44(4):395-415. doi: 10.1177/0193945921995773. Epub 2021 Mar 6.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0321
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AKTIV CYKLUS AF ÅNDEDRETSTEKNIKKER
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAfsluttet
-
Beijing Normal UniversityAfsluttetSmartphone afhængighedKina