- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05922267
Vergelijkende effecten van ACBT en langzame expiratie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Vergelijkende effecten van actieve cyclus van ademhalingstechnieken en langzame uitademing met open glottis in laterale houding bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt gekenmerkt door niet-reversibele luchtwegobstructie. Een diagnose van COPD wordt bepaald door klinische beoordeling van luchtstroombeperking en symptomen zoals hoesten en piepen; het nadelige effect van COPD-symptomen op de kwaliteit van leven van een patiënt wordt echter vaak onderschat. Revalidatie-oefeningen kunnen de kans op progressieve verslechtering van de toestand van de patiënt verminderen, door een actieve rol te spelen bij het verbeteren van hun longfunctie en de kwaliteit van het leven van de patiënt. Daarom is Active Cycle Ademhalingstechnieken (ACBT) een cyclus van technieken die bestaat uit ademhaling controle, lagere thoracale expansie-oefeningen en de geforceerde expiratietechniek die voor elke patiënt kan worden aangepast om de conditie te verminderen. Het effect van ELTGOL op de slijmklaring van de rechter- en linkerlongen, vooral van perifere longgebieden, bij stabiele patiënten met COPD. Een paar ontspannen ademhalingen en wanneer je klaar bent ga je door met je snuifje. Herhaal de snuif twee of drie keer totdat je aandrang krijgt om te hoesten. Zodra je je borst leeg hebt gemaakt, haal je een paar normale, ontspannen ademhalingen en begin je de cyclus opnieuw met diep ademhalen en snuiven.
Een gerandomiseerde klinische studie, proefpersonen met een leeftijdsgroep tussen 40-70 jaar. In groep-A werden proefpersonen (n=15) behandeld met Active Cycle of Breathing Technique, terwijl groep-B-proefpersonen (n=15) ELTGOL-training kregen. Deze studie is bedoeld om de effectiviteit van ACBT en ELTGOL te vergelijken bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en het vergroten van de functionele capaciteit bij proefpersonen met COPD. Beoordeling zal worden gedaan voor en na de interventie en het resultaat zal worden geanalyseerd met behulp van het statistische pakket voor sociale wetenschappen SPSS 20.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk)
- 40-70 jaar
- COPD gediagnosticeerd volgens GOLD-classificatie
- Hemodynamisch stabiele patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met andere aandoeningen zoals hart- en ademhalingsaandoeningen
- Carcinoom
- Long operatie
- Neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve cyclus van ademhalingstechniek
Probeer je borst te houden
|
De deelnemers in groep A krijgen ACBT met conventionele thoraxfysiotherapie. Instructie voor patiënt
|
|
Experimenteel: LANGZAME UITPIRATIE MET OPEN GLOTTIS IN ZIJPLAATS
De deelnemers in groep B krijgen een langzame uitademing met open glottis in laterale houding en conventionele thoraxfysiotherapie. Bij deze techniek neemt een patiënt een laterale houding of een laterale decubitushouding aan.
De aangedane long bevindt zich in de afhankelijke positie.
Een patiënt begint normaal te ademen, bij ademvolumes.
Ze krijgen vervolgens de opdracht om een reeks langzame uitademingen uit te voeren met een open stemspleet.
Expiratie van functionele restcapaciteit tot het einde van het expiratoire reservevolume wordt aangemoedigd om maximale inflatie te bereiken.
Om te helpen bij het behouden van een open glottis, kan een mondstuk worden gebruikt, om de mate van luchtwegcompressie te verminderen. Een reeks van drie ELTGOL kan worden uitgevoerd, waarbij elke reeks bestaat uit ongeveer 10 langzame en diepe uitademingen.
Tussen elke reeks manoeuvres wordt een rustperiode (ongeveer 1-2 minuten) voorzien, waarbij de patiënt in dezelfde houding blijft.
Een typische behandeling duurt ongeveer 20 minuten
|
De deelnemers in groep B krijgen een langzame uitademing met open glottis in laterale houding en conventionele thoraxfysiotherapie. Bij deze techniek neemt een patiënt een laterale houding of een laterale decubitushouding aan.
De aangedane long bevindt zich in de afhankelijke positie.
Een patiënt begint normaal te ademen, bij ademvolumes.
Ze krijgen vervolgens de opdracht om een reeks langzame uitademingen uit te voeren met een open stemspleet.
Expiratie van functionele restcapaciteit tot het einde van het expiratoire reservevolume wordt aangemoedigd om maximale inflatie te bereiken.
Om te helpen bij het behouden van een open glottis, kan een mondstuk worden gebruikt, om de mate van luchtwegcompressie te verminderen. Een reeks van drie ELTGOL kan worden uitgevoerd, waarbij elke reeks bestaat uit ongeveer 10 langzame en diepe uitademingen.
Tussen elke reeks manoeuvres wordt een rustperiode (ongeveer 1-2 minuten) voorzien, waarbij de patiënt in dezelfde houding blijft.
Een typische behandeling duurt ongeveer 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspnoe-schaal om verandering in pre en post te beoordelen
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
Medical Research Council (MRC) chronische dyspnoe-schaal, gebruikt voor het schatten van invaliditeit als gevolg van dyspnoe, kan dienen als een eenvoudige index van de ernst en omvang van de ziekte bij patiënten met een longziekte.
Deze schaal bestaat uit zes vragen over ervaren kortademigheid: categorie 0, geen kortademigheid; categorie 1, lichte mate van kortademigheid (last van kortademigheid bij het haasten op een vlakke ondergrond of het oplopen van een lichte heuvel); categorie 2, matige mate van kortademigheid (loopt langzamer dan mensen van dezelfde leeftijd op het niveau vanwege kortademigheid); categorie 3, matig ernstige mate van kortademigheid (moet stoppen vanwege benauwdheid bij het lopen in eigen tempo op het vlakke); categorie 4, ernstige mate van kortademigheid (stopt om adem te halen na ongeveer 100 meter lopen of na een paar minuten op het niveau); categorie 5, zeer ernstige mate van kortademigheid (te kortademig om het huis te verlaten of kortademig bij aan- of uitkleden
|
basislijn en vierde week
|
|
Piekstroommeter om verandering in pre en post te beoordelen
Tijdsspanne: baseline en vierde week
|
Piekstroommeter is een mini-spirometer die de PEFR meet. De piekuitademingsstroomsnelheid (PEFR) is de maximale of piekstroomsnelheid die wordt bereikt tijdens een krachtige uitademingsinspanning na een diepe inademing. Het normale bereik is 250 tot 400.
De Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) is de maximale of piekstroomsnelheid die wordt bereikt tijdens een krachtige expiratoire inspanning na diep inademen
|
baseline en vierde week
|
|
BCSS om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: baseline en vierde week
|
Om een snelle en eenvoudige manier te bieden om de ernst van ademhalingssymptomen die vaak voorkomen bij COPD-patiënten te beoordelen, is de Breathlessness, Cough, and Sputum Scale (BCSS) gemaakt.
De BCSS is gebaseerd op een vragenlijst met drie items die de sputumproductie, hoesten en kortademigheid van de patiënt evalueert
|
baseline en vierde week
|
|
Oximeter om verandering te beoordelen
Tijdsspanne: baseline en vierde week
|
Een pulsoximeter meet de hoeveelheid zuurstof die door uw bloed wordt vervoerd.
Meestal wordt er een klein clipje aan het topje van uw vinger bevestigd.
(Soms wordt de teen of oorlel gebruikt.)
Met behulp van de gadget wordt een lichtstraal door de huid geprojecteerd.
Door het aandeel van uw bloed te meten dat zuurstof vervoert, berekent het uw zuurstofniveau.
Uw zuurstofverzadiging, ook wel SpO2 genoemd, wordt weergegeven op het scherm
|
baseline en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Papaporfyriou A, Bakakos P, Hillas G, Papaioannou AI, Loukides S. Blood eosinophils in COPD: friend or foe? Expert Rev Respir Med. 2022 Jan;16(1):35-41. doi: 10.1080/17476348.2021.2011219. Epub 2021 Dec 3.
- Fei F, Koffman J, Zhang X, Gao W. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Symptom Cluster Composition, Associated Factors, and Methodologies: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Apr;44(4):395-415. doi: 10.1177/0193945921995773. Epub 2021 Mar 6.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0321
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .