- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05922267
Porównawcze skutki ACBT i powolnego wydechu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Porównawcze efekty aktywnego cyklu technik oddechowych i powolnego wydechu przy otwartej głośni w pozycji bocznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) charakteryzuje się nieodwracalną obturacją dróg oddechowych. Rozpoznanie POChP ustala się na podstawie klinicznej oceny ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe i objawów, takich jak kaszel i świszczący oddech; jednak często bagatelizuje się szkodliwy wpływ objawów POChP na jakość życia chorego. Ćwiczenia rehabilitacyjne mogą zmniejszyć możliwość postępującego pogorszenia stanu pacjenta, odgrywając aktywną rolę w poprawie funkcji płuc i jakości życia pacjentów. kontrolę, ćwiczenia rozszerzające dolną część klatki piersiowej i technikę wymuszonego wydechu modyfikowalną dla każdego pacjenta w celu zmniejszenia stanu. Wpływ ELTGOL na klirens śluzu prawego i lewego płuca, zwłaszcza obwodowych obszarów płuc, u stabilnych chorych na POChP. Kilka zrelaksowanych oddechów i kiedy będziesz gotowy, idź dalej. Powtórz sapanie dwa lub trzy razy, aż poczujesz chęć kaszlu. Po oczyszczeniu klatki piersiowej wykonaj kilka normalnych, zrelaksowanych oddechów i rozpocznij cykl od nowa, wykonując głębokie wdechy i sapiąc.
Randomizowane badanie kliniczne, osoby w wieku od 4O do 70 lat. W Grupie A osoby (n=15) były leczone Aktywnym Cyklem Techniki Oddechowej, a osoby w Grupie B (n=15) przeszły trening ELTGOL. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności ACBT i ELTGOL w poprawie jakości życia i zwiększeniu wydolności funkcjonalnej u osób z POChP. Ocena zostanie przeprowadzona przed i po interwencji, a wynik zostanie przeanalizowany przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych SPSS 20.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie (mężczyzna i kobieta)
- 40-70 lat
- Zdiagnozowana POChP wg klasyfikacji GOLD
- Pacjent stabilny hemodynamicznie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z innymi zaburzeniami, takimi jak zaburzenia serca i układu oddechowego
- Rak
- Chirurgia płuc
- Zaburzenia neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywny cykl techniki oddychania
Staraj się trzymać klatkę piersiową
|
Uczestnicy z grupy A otrzymają ACBT z konwencjonalną fizjoterapią klatki piersiowej. Instrukcja dla pacjenta
|
Eksperymentalny: WOLNY WYDECH Z OTWARtą GŁOŚNIĄ W POZYCJI BOCZNEJ
Uczestnicy grupy B otrzymają powolny wydech z otwartą głośnią w pozycji bocznej i konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej. W tej technice pacjent przyjmuje postawę boczną lub leżącą boczną.
Dotknięte płuco znajduje się w pozycji zależnej.
Pacjent zaczyna oddychać normalnie, przy objętościach oddechowych.
Następnie instruuje się ich, aby wykonali serię powolnych wydechów z otwartą głośnią.
Zachęca się do wygaśnięcia funkcjonalnej pojemności rezydualnej do końca wydechowej objętości rezerwowej w celu osiągnięcia maksymalnej inflacji.
Aby pomóc w utrzymaniu otwartej głośni, można użyć ustnika, aby zmniejszyć stopień ucisku dróg oddechowych. Można wykonać serię trzech ELTGOL, z których każda składa się z około 10 powolnych i głębokich wydechów.
Pomiędzy seriami manewrów przewidziana jest przerwa na odpoczynek (około 1-2 minut), podczas której pacjent pozostaje w tej samej pozycji.
Typowy zabieg trwa około 20 minut
|
Uczestnicy grupy B otrzymają powolny wydech z otwartą głośnią w pozycji bocznej i konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej. W tej technice pacjent przyjmuje postawę boczną lub leżącą boczną.
Dotknięte płuco znajduje się w pozycji zależnej.
Pacjent zaczyna oddychać normalnie, przy objętościach oddechowych.
Następnie instruuje się ich, aby wykonali serię powolnych wydechów z otwartą głośnią.
Zachęca się do wygaśnięcia funkcjonalnej pojemności rezydualnej do końca wydechowej objętości rezerwowej w celu osiągnięcia maksymalnej inflacji.
Aby pomóc w utrzymaniu otwartej głośni, można użyć ustnika, aby zmniejszyć stopień ucisku dróg oddechowych. Można wykonać serię trzech ELTGOL, z których każda składa się z około 10 powolnych i głębokich wydechów.
Pomiędzy seriami manewrów przewidziana jest przerwa na odpoczynek (około 1-2 minut), podczas której pacjent pozostaje w tej samej pozycji.
Typowy zabieg trwa około 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala duszności do oceny zmian przed i po
Ramy czasowe: linia podstawowa i czwarty tydzień
|
Skala przewlekłej duszności Medical Research Council (MRC), stosowana do oceny niesprawności z powodu duszności, może służyć jako prosty wskaźnik ciężkości i rozległości choroby u pacjentów z chorobami płuc.
Skala ta składa się z sześciu pytań dotyczących odczuwanej duszności: kategoria 0, brak duszności; kategoria 1, lekki stopień duszności (dokuczliwy duszność przy pośpiechu na poziomie lub wchodzeniu na niewielkie wzniesienie); kategoria 2, umiarkowany stopień duszności (chodzi wolniej niż osoby w tym samym wieku na poziomie z powodu duszności); kategoria 3, duszność umiarkowanie ciężka (musi ustąpić z powodu duszności podczas chodzenia własnym tempem po poziomie); kategoria 4, ciężki stopień duszności (zatrzymania oddechu po przejściu około 100 metrów lub po kilku minutach na poziomie); kategoria 5, bardzo ciężki stopień duszności (zbyt duszny, aby wyjść z domu lub duszności podczas ubierania się lub rozbierania
|
linia podstawowa i czwarty tydzień
|
Peak Flow Meter do oceny zmian przed i po
Ramy czasowe: linia wyjściowa i czwarty tydzień
|
Szczytowy przepływomierz to mini spirometr, który mierzy PEFR. Szczytowa szybkość wydechu (PEFR) to maksymalna lub szczytowa prędkość przepływu, która jest osiągana podczas silnego wysiłku wydechowego po wzięciu głębokiego wdechu. Jego normalny zakres wynosi od 250 do 400.
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR) to maksymalne lub szczytowe natężenie przepływu osiągane podczas intensywnego wysiłku wydechowego po wzięciu głębokiego wdechu
|
linia wyjściowa i czwarty tydzień
|
BCSS do oceny zmiany
Ramy czasowe: linia wyjściowa i czwarty tydzień
|
Aby w szybki i prosty sposób ocenić nasilenie objawów ze strony układu oddechowego, częstych u chorych na POChP, stworzono Skalę Zadyszki, Kaszelu i Plwociny (BCSS).
BCSS opiera się na kwestionariuszu składającym się z trzech pozycji, który ocenia wytwarzanie plwociny przez pacjenta, kaszel i duszność
|
linia wyjściowa i czwarty tydzień
|
Pulsoksymetr do oceny zmiany
Ramy czasowe: linia wyjściowa i czwarty tydzień
|
Pulsoksymetr mierzy ilość tlenu przenoszonego przez krew.
Zazwyczaj mały klips jest przymocowany do czubka palca.
(Czasami używany jest palec u nogi lub płatek ucha).
Wiązka światła jest emitowana przez skórę za pomocą gadżetu.
Mierząc część krwi, która przenosi tlen, oblicza poziom tlenu.
Twoje nasycenie tlenem, często określane jako SpO2, jest wyświetlane na ekranie
|
linia wyjściowa i czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Papaporfyriou A, Bakakos P, Hillas G, Papaioannou AI, Loukides S. Blood eosinophils in COPD: friend or foe? Expert Rev Respir Med. 2022 Jan;16(1):35-41. doi: 10.1080/17476348.2021.2011219. Epub 2021 Dec 3.
- Fei F, Koffman J, Zhang X, Gao W. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Symptom Cluster Composition, Associated Factors, and Methodologies: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Apr;44(4):395-415. doi: 10.1177/0193945921995773. Epub 2021 Mar 6.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0321
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na AKTYWNY CYKL TECHNIK ODDECHOWYCH
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
University of VictoriaUniversity of British Columbia; Dalhousie University; Canadian Cancer Society... i inni współpracownicyZakończony
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoSingapur