- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05922267
Vergleichende Auswirkungen von ACBT und langsamer Exspiration bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Vergleichende Auswirkungen des aktiven Zyklus von Atemtechniken und langsamer Exspiration mit offener Stimmritze in seitlicher Haltung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist durch eine irreversible Atemwegsobstruktion gekennzeichnet. Eine COPD-Diagnose wird durch die klinische Beurteilung der Atemwegsbeschränkung und von Symptomen wie Husten und Keuchen gestellt; Allerdings wird der schädliche Einfluss von COPD-Symptomen auf die Lebensqualität des Patienten oft unterschätzt. Rehabilitationsübungen können die Möglichkeit einer fortschreitenden Verschlechterung des Zustands des Patienten verringern und eine aktive Rolle bei der Verbesserung seiner Lungenfunktion und der Lebensqualität des Patienten spielen. Daher ist die aktive Atemtechnik (ACBT) ein Zyklus von Techniken, die aus der Atmung bestehen Kontrolle, Übungen zur Dehnung des unteren Brustkorbs und die Technik der forcierten Ausatmung, die für jeden Patienten modifizierbar ist, um den Zustand zu verbessern. Die Wirkung von ELTGOL auf die Schleimbeseitigung der rechten und linken Lunge, insbesondere der peripheren Lungenbereiche, bei stabilen Patienten mit COPD. Ein paar entspannte Atemzüge und wenn Sie bereit sind, können Sie loslegen. Wiederholen Sie das Schnaufen zwei- oder dreimal, bis Sie den Drang zum Husten verspüren. Sobald Sie Ihre Brust frei gemacht haben, atmen Sie ein paar Mal ganz normal und entspannt ein und beginnen Sie den Zyklus erneut mit tiefen Atemzügen und Schnauben.
Eine randomisierte klinische Studie mit Probanden im Alter zwischen 40 und 70 Jahren. In der Gruppe A wurden die Probanden (n=15) mit der Technik des aktiven Atemzyklus behandelt, während die Probanden der Gruppe B (n=15) ein ELTGOL-Training erhielten. In dieser Studie soll die Wirksamkeit von ACBT und ELTGOL bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Steigerung der Funktionsfähigkeit bei Patienten mit COPD verglichen werden. Die Bewertung erfolgt vor und nach der Intervention und das Ergebnis wird mithilfe des Statistikpakets für Sozialwissenschaften SPSS 20 analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich)
- 40-70 Jahre
- Diagnostizierte COPD gemäß GOLD-Klassifizierung
- Hämodynamisch stabiler Patient
Ausschlusskriterien:
- Patient mit anderen Erkrankungen wie Herz- und Atemwegserkrankungen
- Karzinom
- Lungenoperation
- Neurologische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktiver Zyklus der Atemtechnik
Versuchen Sie, Ihre Brust zu behalten
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Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten ACBT mit konventioneller Brustphysiotherapie. Anleitung für den Patienten
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Experimental: Langsame Exspiration mit offener Glottis in seitlicher Position
Den Teilnehmern der Gruppe B wird eine langsame Ausatmung mit geöffneter Stimmritze in seitlicher Haltung und konventioneller Brustphysiotherapie verabreicht. Bei dieser Technik nimmt ein Patient eine seitliche Haltung oder eine seitliche Dekubitushaltung ein.
Die betroffene Lunge befindet sich in der abhängigen Position.
Der Patient beginnt normal mit Atemzugvolumina zu atmen.
Anschließend werden sie angewiesen, eine Reihe langsamer Ausatmungen mit geöffneter Stimmritze durchzuführen.
Der Ablauf von der funktionellen Residualkapazität bis zum Ende des exspiratorischen Reservevolumens wird gefördert, um eine maximale Inflation zu erreichen.
Um die Glottis offen zu halten, kann ein Mundstück verwendet werden, um den Grad der Atemwegskompression zu verringern. Es kann eine Serie von drei ELTGOL durchgeführt werden, wobei jede Serie aus etwa 10 langsamen und tiefen Ausatmungen besteht.
Zwischen jeder Manöverreihe ist eine Ruhezeit (ca. 1-2 Minuten) vorgesehen, in der der Patient in der gleichen Position bleibt.
Eine typische Behandlung dauert etwa 20 Minuten
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Den Teilnehmern der Gruppe B wird eine langsame Ausatmung mit geöffneter Stimmritze in seitlicher Haltung und konventioneller Brustphysiotherapie verabreicht. Bei dieser Technik nimmt ein Patient eine seitliche Haltung oder eine seitliche Dekubitushaltung ein.
Die betroffene Lunge befindet sich in der abhängigen Position.
Der Patient beginnt normal mit Atemzugvolumina zu atmen.
Anschließend werden sie angewiesen, eine Reihe langsamer Ausatmungen mit geöffneter Stimmritze durchzuführen.
Der Ablauf von der funktionellen Residualkapazität bis zum Ende des exspiratorischen Reservevolumens wird gefördert, um eine maximale Inflation zu erreichen.
Um die Glottis offen zu halten, kann ein Mundstück verwendet werden, um den Grad der Atemwegskompression zu verringern. Es kann eine Serie von drei ELTGOL durchgeführt werden, wobei jede Serie aus etwa 10 langsamen und tiefen Ausatmungen besteht.
Zwischen jeder Manöverreihe ist eine Ruhezeit (ca. 1-2 Minuten) vorgesehen, in der der Patient in der gleichen Position bleibt.
Eine typische Behandlung dauert etwa 20 Minuten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dyspnoe-Skala zur Beurteilung von Veränderungen vor und nach der Dyspnoe
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Die Skala für chronische Dyspnoe des Medical Research Council (MRC), die zur Einschätzung der Behinderung aufgrund von Dyspnoe verwendet wird, kann als einfacher Index für die Schwere und das Ausmaß der Erkrankung bei Patienten mit Lungenerkrankungen dienen.
Diese Skala besteht aus sechs Fragen zur wahrgenommenen Atemnot: Kategorie 0, keine Dyspnoe; Kategorie 1, leichte Dyspnoe (Beschwerden durch Kurzatmigkeit, wenn man sich auf der Ebene beeilt oder einen leichten Hügel hinaufgeht); Kategorie 2, mäßiger Grad an Dyspnoe (geht wegen Atemnot langsamer als Gleichaltrige auf der Ebene); Kategorie 3, mäßig schwere Dyspnoe (muss wegen Atemnot anhalten, wenn man im eigenen Tempo auf der Ebene geht); Kategorie 4, schwere Dyspnoe (Atemstillstand nach etwa 100 Metern Gehen oder nach einigen Minuten auf der Ebene); Kategorie 5, sehr schwere Dyspnoe (zu atemlos, um das Haus zu verlassen oder atemlos beim An- und Ausziehen).
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Grundlinie und vierte Woche
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Peak-Flow-Meter zur Beurteilung von Veränderungen vor und nach der Messung
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Der Peak-Flow-Meter ist ein Mini-Spirometer, das den PEFR misst. Die Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) ist die maximale oder Spitzenflussrate, die während einer kräftigen Ausatmungsanstrengung nach einer tiefen Inspiration erreicht wird. Der normale Bereich liegt zwischen 250 und 400.
Die Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) ist die maximale oder Spitzenflussrate, die bei einer kräftigen Ausatmungsanstrengung nach einer tiefen Inspiration erreicht wird
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Grundlinie und vierte Woche
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BCSS zur Beurteilung von Veränderungen
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Um eine schnelle und einfache Möglichkeit zur Beurteilung der Schwere der bei COPD-Patienten häufigen Atemwegsbeschwerden zu bieten, wurde die Atemlosigkeits-, Husten- und Sputumskala (BCSS) entwickelt.
Das BCSS basiert auf einem dreiteiligen Fragebogen, der die Sputumproduktion, den Husten und die Atemnot des Patienten bewertet
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Grundlinie und vierte Woche
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Oximeter zur Beurteilung von Veränderungen
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
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Ein Pulsoximeter misst die Menge an Sauerstoff, die in Ihrem Blut transportiert wird.
Normalerweise wird ein kleiner Clip an der Fingerspitze befestigt.
(Manchmal werden auch der Zeh oder das Ohrläppchen verwendet.)
Mit dem Gerät wird ein Lichtstrahl durch die Haut projiziert.
Durch die Messung des Anteils Ihres Blutes, der Sauerstoff transportiert, wird Ihr Sauerstoffgehalt berechnet.
Ihre Sauerstoffsättigung, oft auch als SpO2 bekannt, wird auf dem Bildschirm angezeigt
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Grundlinie und vierte Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Papaporfyriou A, Bakakos P, Hillas G, Papaioannou AI, Loukides S. Blood eosinophils in COPD: friend or foe? Expert Rev Respir Med. 2022 Jan;16(1):35-41. doi: 10.1080/17476348.2021.2011219. Epub 2021 Dec 3.
- Fei F, Koffman J, Zhang X, Gao W. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Symptom Cluster Composition, Associated Factors, and Methodologies: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Apr;44(4):395-415. doi: 10.1177/0193945921995773. Epub 2021 Mar 6.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0321
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur AKTIVER ZYKLUS DER ATEMTECHNIKEN
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomAbgeschlossenMukoviszidoseVereinigtes Königreich