- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922267
ACBT:n ja hitaan hengityksen vertailevat vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Aktiivisen hengitystekniikoiden syklin ja hitaan uloshengityksen vertailevat vaikutukset avonaisen kielekkeen sivuasennossa potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Krooniselle obstruktiiviselle keuhkosairaudelle (COPD) on tunnusomaista ei-reversiibeli hengitysteiden tukos. Keuhkoahtaumataudin diagnoosi määritetään kliinisellä arvioinnilla ilmavirran rajoituksesta ja oireista, kuten yskä ja hengityksen vinkuminen; COPD-oireiden haitallista vaikutusta potilaan elämänlaatuun kuitenkin usein aliarvioidaan. Kuntoutusharjoittelu voi vähentää potilaan tilan asteittaisen pahenemisen mahdollisuutta ja vaikuttaa aktiivisesti keuhkojen toiminnan ja potilaan elämänlaadun parantamiseen. Siksi Aktiivisykliset hengitystekniikat (ACBT) on tekniikoiden sykli, joka koostuu hengityksestä. ohjaus, alemman rintakehän laajennusharjoitukset ja pakotettu uloshengitystekniikka, joka on muokattavissa jokaiselle potilaalle tilan heikentämiseksi. ELTGOLin vaikutus oikean ja vasemman keuhkon liman puhdistumaan, erityisesti perifeeristen keuhkojen alueilla, vakailla keuhkoahtaumatautipotilailla. Pari rentoa hengitystä ja kun olet valmis, jatka höyhennykseen. Toista huutaminen kaksi tai kolme kertaa, kunnes sinulla on halu yskiä. Kun olet puhdistanut rintakehäsi, hengitä muutama normaali rento ja aloita sykli uudelleen syvään hengityksellä ja huffailla.
Satunnaistettu kliininen tutkimus, ikäryhmä 40–70 vuotta. Ryhmässä -A koehenkilöitä (n=15) hoidettiin aktiivisella hengitystekniikalla, jossa ryhmän B koehenkilöt (n=15) saivat ELTGOL-koulutuksen. Tässä tutkimuksessa verrataan ACBT:n ja ELTGOL:n tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilaiden elämänlaadun parantamiseen ja toimintakyvyn parantamiseen. Arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota ja tulos analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla SPSS 20.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
- 40-70 vuotta
- Diagnosoitu COPD GOLD-luokituksen mukaan
- Hemodynaamisesti vakaa potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on muita häiriöitä, kuten sydän- ja hengitysvaivoja
- Karsinooma
- Keuhkojen leikkaus
- Neurologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen hengitystekniikan sykli
Yritä pitää rintasi
|
Ryhmän A osallistujat saavat ACBT:tä ja tavanomaista rintakehän fysioterapiaa. Ohje potilaalle
|
|
Kokeellinen: HITAS PÄÄTYMINEN, KUN AVOIN GLOTTIS SIVUSSA
Ryhmän B osallistujat saavat hidasta uloshengitystä avoimella äänellä sivuasennossa ja tavanomaista rintakehän fysioterapiaa. Tässä tekniikassa potilas omaksuu sivuasennon tai lateraalisen makuuasennon.
Vaurioitunut keuhko on riippuvaisessa asennossa.
Potilas alkaa hengittää normaalisti, hengityksen tilavuudella.
Sen jälkeen heitä kehotetaan suorittamaan sarja hidasta uloshengitystä avoimella äänellä.
Toiminnallisesta jäännöskapasiteetista uloshengitysvaratilavuuden loppuun kulumista kannustetaan maksimiinflaation saavuttamiseksi.
Suukappaletta voidaan käyttää auttamaan avoäänen ylläpitämisessä hengitysteiden puristusasteen vähentämiseksi. Voidaan suorittaa kolmen ELTGOL-sarjan sarja, joista jokainen koostuu noin 10 hitaasta ja syvästä uloshengitystä.
Jokaisen liikesarjan välissä on lepoaika (noin 1-2 minuuttia), jolloin potilas pysyy samassa asennossa.
Tyypillinen hoito kestää noin 20 minuuttia
|
Ryhmän B osallistujat saavat hidasta uloshengitystä avoimella äänellä sivuasennossa ja tavanomaista rintakehän fysioterapiaa. Tässä tekniikassa potilas omaksuu sivuasennon tai lateraalisen makuuasennon.
Vaurioitunut keuhko on riippuvaisessa asennossa.
Potilas alkaa hengittää normaalisti, hengityksen tilavuudella.
Sen jälkeen heitä kehotetaan suorittamaan sarja hidasta uloshengitystä avoimella äänellä.
Toiminnallisesta jäännöskapasiteetista uloshengitysvaratilavuuden loppuun kulumista kannustetaan maksimiinflaation saavuttamiseksi.
Suukappaletta voidaan käyttää auttamaan avoäänen ylläpitämisessä hengitysteiden puristusasteen vähentämiseksi. Voidaan suorittaa kolmen ELTGOL-sarjan sarja, joista jokainen koostuu noin 10 hitaasta ja syvästä uloshengitystä.
Jokaisen liikesarjan välissä on lepoaika (noin 1-2 minuuttia), jolloin potilas pysyy samassa asennossa.
Tyypillinen hoito kestää noin 20 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusasteikko muutoksen arvioimiseksi ennen ja jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Medical Research Councilin (MRC) krooninen hengenahdistusasteikko, jota käytetään hengenahdistuksen aiheuttaman vamman arvioimiseen, voi toimia yksinkertaisena indeksinä sairauden vaikeusasteesta ja laajuudesta potilailla, joilla on keuhkosairaus.
Tämä asteikko koostuu kuudesta kysymyksestä koettuun hengenahdistukseen: luokka 0, ei hengenahdistusta; luokka 1, lievä hengenahdistus (vaikeuttaa hengenahdistusta, kun kiirehdit tasaisesti tai kävelet hieman mäkeä ylös); luokka 2, keskivaikea hengenahdistus (kävelee hitaammin kuin vastaavan ikäiset henkilöt tasolla hengenahdistuksen vuoksi); luokka 3, kohtalaisen vaikea hengenahdistus (täytyy lopettaa hengästymisen vuoksi kävellessä omaan tahtiin tasolla); luokka 4, vaikea hengenahdistus (hengitys pysähtyy noin 100 jaardin kävelyn jälkeen tai muutaman minuutin tasolla); luokka 5, erittäin vaikea hengenahdistus (liian hengästynyt poistuakseen kotoa tai hengästynyt pukeutuessaan tai riisuttaessa
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
Huippuvirtausmittari arvioimaan muutoksia ennen ja jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Huippuvirtausmittari on minispirometri, joka mittaa PEFR-arvoa. Uloshengityshuippuvirtausnopeus (PEFR) on maksimi- tai huippuvirtausnopeus, joka saavutetaan voimakkaassa uloshengityksen aikana syvän sisäänhengityksen jälkeen. Sen normaalialue on 250-400 .
Maksimi uloshengitysnopeus (PEFR) on suurin tai huippuvirtausnopeus, joka saavutetaan voimakkaan uloshengityksen aikana syvän sisäänhengityksen jälkeen
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
BCSS arvioimaan muutosta
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Hengityshäiriö-, yskä- ja yskösasteikko (BCSS) luotiin nopean ja yksinkertaisen tavan arvioida keuhkoahtaumatautipotilailla usein esiintyvien hengitystieoireiden vakavuutta.
BCSS perustuu kolmikohtaiseen kyselyyn, jossa arvioidaan potilaan ysköksen eritystä, yskää ja hengenahdistusta.
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
|
Oksimetri muutoksen arvioimiseksi
Aikaikkuna: perusviiva ja neljäs viikko
|
Pulssioksimetri mittaa veren kuljettaman hapen määrän.
Tyypillisesti pieni klipsi kiinnitetään sormenpäähän.
(Joskus käytetään varpaita tai korvalehteä.)
Laitteen avulla heijastetaan valonsäde ihon läpi.
Mittaamalla happea kuljettavan osuuden verestäsi se laskee happitasosi.
Happisaturaatiosi, joka tunnetaan usein nimellä SpO2, näkyy näytöllä
|
perusviiva ja neljäs viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Papaporfyriou A, Bakakos P, Hillas G, Papaioannou AI, Loukides S. Blood eosinophils in COPD: friend or foe? Expert Rev Respir Med. 2022 Jan;16(1):35-41. doi: 10.1080/17476348.2021.2011219. Epub 2021 Dec 3.
- Fei F, Koffman J, Zhang X, Gao W. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Symptom Cluster Composition, Associated Factors, and Methodologies: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Apr;44(4):395-415. doi: 10.1177/0193945921995773. Epub 2021 Mar 6.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0321
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .