- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05922267
Srovnávací účinky ACBT a pomalé exspirace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Srovnávací účinky aktivního cyklu dechových technik a pomalého výdechu s otevřenou glottis v laterální pozici u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je charakterizována nevratnou obstrukcí dýchacích cest. Diagnóza CHOPN je stanovena klinickým hodnocením omezení průtoku vzduchu a symptomů, jako je kašel a sípání; škodlivý účinek symptomů CHOPN na kvalitu života pacienta je však často podceňován. Rehabilitační cvičení může snížit možnost progresivní exacerbace pacientova stavu a aktivně se podílet na zlepšování jejich plicních funkcí a kvality života pacientů. Proto jsou dýchací techniky aktivního cyklu (ACBT) cyklus technik sestávající z dýchání. kontrola, cvičení na expanzi dolní části hrudníku a technika usilovného výdechu modifikovatelná pro každého pacienta ke snížení stavu. Účinek ELTGOL na clearance hlenu v pravých a levých plicích, zejména v periferních oblastech plic, u stabilních pacientů s CHOPN. Pár uvolněných nádechů a až budete připraveni, pokračujte v povzdechnutí. Opakujte povzdech dvakrát nebo třikrát, dokud nebudete mít nutkání zakašlat. Jakmile vyčistíte hrudník, udělejte několik normálních uvolněných nádechů a začněte cyklus znovu s hlubokými nádechy a funěním.
Randomizovaná klinická studie, subjekty s věkovou skupinou mezi 40-70 lety. Ve skupině -A subjekty (n=15) byly léčeny technikou aktivního cyklu dýchání, kde subjekty skupiny-B (n=15) absolvovaly trénink ELTGOL. Tato studie má porovnat účinnost ACBT a ELTGOL na zlepšení kvality života a zvýšení funkční kapacity u subjektů s CHOPN. Hodnocení bude provedeno před a po intervenci a výsledek bude analyzován pomocí statistického balíčku pro sociální vědy SPSS 20.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IQBAL TARIQ, PHD
- Telefonní číslo: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Mayo Hospital
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonní číslo: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví (muž i žena)
- 40-70 let
- Diagnostikována CHOPN podle GOLD klasifikace
- Hemodynamicky stabilní pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient s jinými poruchami, jako jsou srdeční a respirační poruchy
- Karcinom
- Operace plic
- Neurologické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aktivní cyklus dechové techniky
Snažte se udržet hrudník
|
Účastníci ve skupině A dostanou ACBT s konvenční fyzioterapií hrudníku. Instrukce pro pacienta
|
Experimentální: POMALU EXPIRACE S OTEVŘENÝMI GLOTTIS V BOČNÍ POLOZE
Účastníkům ve skupině B bude poskytnut pomalý výdech s otevřenou hlasivkovou štěrbinou v laterální pozici a konvenční fyzioterapie hrudníku. Při této technice pacient zaujme laterální pozici nebo laterální dekubitální pozici.
Postižená plíce je v závislé poloze.
Pacient začíná normálně dýchat při dechových objemech.
Poté jsou instruováni, aby provedli sérii pomalých výdechů s otevřenou glottis.
Pro dosažení maximální inflace se doporučuje výdech z funkční zbytkové kapacity do konce exspiračního rezervního objemu.
Pro pomoc při udržování otevřené hlasivkové štěrbiny lze použít náustek ke snížení stupně komprese dýchacích cest. Může být provedena série tří ELTGOL, přičemž každá série se skládá z přibližně 10 pomalých a hlubokých výdechů.
Mezi každou sérií manévrů je poskytnuta přestávka (asi 1-2 minuty), přičemž pacient zůstává ve stejné poloze.
Typické ošetření trvá přibližně 20 minut
|
Účastníkům ve skupině B bude poskytnut pomalý výdech s otevřenou hlasivkovou štěrbinou v laterální pozici a konvenční fyzioterapie hrudníku. Při této technice pacient zaujme laterální pozici nebo laterální dekubitální pozici.
Postižená plíce je v závislé poloze.
Pacient začíná normálně dýchat při dechových objemech.
Poté jsou instruováni, aby provedli sérii pomalých výdechů s otevřenou glottis.
Pro dosažení maximální inflace se doporučuje výdech z funkční zbytkové kapacity do konce exspiračního rezervního objemu.
Pro pomoc při udržování otevřené hlasivkové štěrbiny lze použít náustek ke snížení stupně komprese dýchacích cest. Může být provedena série tří ELTGOL, přičemž každá série se skládá z přibližně 10 pomalých a hlubokých výdechů.
Mezi každou sérií manévrů je poskytnuta přestávka (asi 1-2 minuty), přičemž pacient zůstává ve stejné poloze.
Typické ošetření trvá přibližně 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice dušnosti k posouzení změn před a po
Časové okno: základní linie a čtvrtý týden
|
Škála chronické dušnosti Medical Research Council (MRC), používaná pro odhad invalidity v důsledku dušnosti, může sloužit jako jednoduchý index závažnosti a rozsahu onemocnění u pacientů s plicním onemocněním.
Tato škála se skládá ze šesti otázek o vnímané dušnosti: kategorie 0, žádná dušnost; kategorie 1, lehký stupeň dušnosti (trápí dušnost při spěchu po rovině nebo chůzi do mírného kopce); kategorie 2, střední stupeň dušnosti (chodí pomaleji než lidé stejného věku na rovině kvůli dušnosti); kategorie 3, středně těžký stupeň dušnosti (musí se zastavit z důvodu dušnosti při chůzi po rovině vlastním tempem); kategorie 4, těžký stupeň dušnosti (zastavení na dech po chůzi asi 100 yardů nebo po několika minutách na úrovni); kategorie 5, velmi těžký stupeň dušnosti (příliš dušnost na opuštění domu nebo dušnost při oblékání nebo svlékání)
|
základní linie a čtvrtý týden
|
Špičkový průtokoměr pro posouzení změn v před a po
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Špičkový průtokoměr je mini spirometr, který měří PEFR. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) je maximální nebo maximální průtok, kterého je dosaženo během silného výdechového úsilí po provedení hlubokého vdechu. Jeho normální rozsah je 250 až 400 .
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) je maximální nebo maximální průtok, kterého je dosaženo během intenzivního výdechového úsilí po hlubokém vdechu.
|
základní a čtvrtý týden
|
BCSS k posouzení změny
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Aby bylo možné poskytnout rychlý a jednoduchý způsob hodnocení závažnosti respiračních symptomů častých u pacientů s CHOPN, byla vytvořena škála Breathlessness, Cough, and Sputum Scale (BCSS).
BCSS je založen na třípoložkovém dotazníku, který hodnotí pacientovu produkci sputa, kašel a dušnost.
|
základní a čtvrtý týden
|
Oxymetr k posouzení změny
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Pulzní oxymetr měří množství kyslíku, které je přenášeno vaší krví.
Ke špičce prstu je obvykle připevněna malá spona.
(Někdy se používá palec u nohy nebo ušní lalůček.)
Světelný paprsek je promítán přes kůži pomocí gadgetu.
Měřením podílu vaší krve, která přenáší kyslík, vypočítává vaši hladinu kyslíku.
Vaše saturace kyslíkem, často známá jako SpO2, se zobrazuje na obrazovce
|
základní a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Papaporfyriou A, Bakakos P, Hillas G, Papaioannou AI, Loukides S. Blood eosinophils in COPD: friend or foe? Expert Rev Respir Med. 2022 Jan;16(1):35-41. doi: 10.1080/17476348.2021.2011219. Epub 2021 Dec 3.
- Fei F, Koffman J, Zhang X, Gao W. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Symptom Cluster Composition, Associated Factors, and Methodologies: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Apr;44(4):395-415. doi: 10.1177/0193945921995773. Epub 2021 Mar 6.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0321
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .