- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05922267
Effetti comparativi di ACBT e scadenza lenta in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Effetti comparativi del ciclo attivo delle tecniche di respirazione e dell'espirazione lenta con glottide aperta nella postura laterale in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è caratterizzata da un'ostruzione non reversibile delle vie aeree. Una diagnosi di BPCO è determinata dalla valutazione clinica della limitazione del flusso aereo e dei sintomi come tosse e respiro sibilante; tuttavia, l'effetto dannoso dei sintomi della BPCO sulla qualità della vita di un paziente è spesso sottovalutato. L'esercizio riabilitativo può ridurre la possibilità della progressiva esacerbazione delle condizioni del paziente, esercitando un ruolo attivo nel migliorare la sua funzione polmonare e la qualità della vita dei pazienti. Pertanto, le tecniche di respirazione a ciclo attivo (ACBT) sono un ciclo di tecniche che consiste nella respirazione controllo, esercizi di espansione toracica inferiore e la tecnica dell'espirazione forzata modificabile per ogni paziente per ridurre la condizione. L'effetto di ELTGOL sulla clearance del muco dei polmoni destro e sinistro, in particolare delle aree polmonari periferiche, in pazienti stabili con BPCO. Un paio di respiri rilassati e quando sei pronto vai a sbuffare. Ripeti lo sbuffo due o tre volte finché non senti la voglia di tossire. Dopo aver liberato il petto, fai alcuni respiri rilassati normali e ricomincia il ciclo con respiri profondi e sbuffi.
Uno studio clinico randomizzato, soggetti con fascia di età compresa tra 4O e 70 anni. Nel gruppo -A i soggetti (n=15) sono stati trattati con la tecnica del ciclo attivo di respirazione mentre i soggetti del gruppo B (n=15) hanno ricevuto l'addestramento ELTGOL. Questo studio ha lo scopo di confrontare l'efficacia di ACBT ed ELTGOL nel migliorare la qualità della vita e nell'aumentare la capacità funzionale nei soggetti con BPCO. La valutazione sarà effettuata prima e dopo l'intervento e il risultato sarà analizzato utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali SPSS 20.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi (maschile e femminile)
- 40-70 anni
- BPCO diagnosticato secondo la classificazione GOLD
- Paziente emodinamicamente stabile
Criteri di esclusione:
- Paziente con altri disturbi come disturbi cardiaci e respiratori
- Carcinoma
- Chirurgia polmonare
- Disordini neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Ciclo attivo della tecnica di respirazione
Cerca di mantenere il petto
|
Ai partecipanti del gruppo A verrà somministrato ACBT con fisioterapia toracica convenzionale. Istruzioni per il paziente
|
|
Sperimentale: ESPIRAZIONE LENTA CON GLOTTIDE APERTA IN POSIZIONE LATERALE
Ai partecipanti del gruppo B verrà somministrata l'espirazione lenta con glottide aperta in postura laterale e fisioterapia toracica convenzionale. In questa tecnica, un paziente adotta una postura laterale o una postura di decubito laterale.
Il polmone colpito è in posizione dipendente.
Un paziente inizia a respirare normalmente, a volumi correnti.
Vengono quindi istruiti a eseguire una serie di espirazioni lente con una glottide aperta.
La scadenza dalla capacità residua funzionale alla fine del volume di riserva espiratoria è incoraggiata per raggiungere la massima inflazione.
Per aiutare a mantenere una glottide aperta, può essere utilizzato un boccaglio, per diminuire il grado di compressione delle vie aeree. Può essere eseguita una serie di tre ELTGOL, con ciascuna serie composta da circa 10 espirazioni lente e profonde.
Tra ogni serie di manovre è previsto un periodo di riposo (circa 1-2 minuti), con il paziente che rimane nella stessa posizione.
Un trattamento tipico dura circa 20 minuti
|
Ai partecipanti del gruppo B verrà somministrata l'espirazione lenta con glottide aperta in postura laterale e fisioterapia toracica convenzionale. In questa tecnica, un paziente adotta una postura laterale o una postura di decubito laterale.
Il polmone colpito è in posizione dipendente.
Un paziente inizia a respirare normalmente, a volumi correnti.
Vengono quindi istruiti a eseguire una serie di espirazioni lente con una glottide aperta.
La scadenza dalla capacità residua funzionale alla fine del volume di riserva espiratoria è incoraggiata per raggiungere la massima inflazione.
Per aiutare a mantenere una glottide aperta, può essere utilizzato un boccaglio, per diminuire il grado di compressione delle vie aeree. Può essere eseguita una serie di tre ELTGOL, con ciascuna serie composta da circa 10 espirazioni lente e profonde.
Tra ogni serie di manovre è previsto un periodo di riposo (circa 1-2 minuti), con il paziente che rimane nella stessa posizione.
Un trattamento tipico dura circa 20 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della dispnea per valutare il cambiamento in pre e post
Lasso di tempo: linea di base e quarta settimana
|
La scala della dispnea cronica del Medical Research Council (MRC), utilizzata per la stima della disabilità dovuta alla dispnea, può servire come semplice indice della gravità e dell'estensione della malattia nei pazienti con malattia polmonare.
Questa scala è composta da sei domande sulla mancanza di respiro percepita: categoria 0, nessuna dispnea; categoria 1, lieve grado di dispnea (disturbato dalla mancanza di respiro quando si corre in piano o si cammina su una leggera collina); categoria 2, grado moderato di dispnea (cammina più lentamente delle persone della stessa età sul piano a causa della mancanza di respiro); categoria 3, grado di dispnea moderatamente grave (deve fermarsi a causa della mancanza di respiro quando si cammina al proprio ritmo sul livello); categoria 4, grave grado di dispnea (si ferma per riprendere fiato dopo aver camminato per circa 100 iarde o dopo pochi minuti in piano); categoria 5, grado di dispnea molto grave (troppo senza fiato per uscire di casa o senza fiato quando ci si veste o ci si spoglia
|
linea di base e quarta settimana
|
|
Peak Flow Meter per valutare il cambiamento in pre e post
Lasso di tempo: basale e la quarta settimana
|
Il misuratore di flusso di picco è un mini spirometro che misura il PEFR. Il tasso di flusso espiratorio di picco (PEFR) è il flusso massimo o di picco raggiunto durante uno sforzo espiratorio forzato dopo aver preso un'inspirazione profonda. Il suo intervallo normale è compreso tra 250 e 400.
Il picco di flusso espiratorio (PEFR) è il flusso massimo o di picco raggiunto durante uno sforzo espiratorio forzato dopo un'inspirazione profonda
|
basale e la quarta settimana
|
|
BCSS per valutare il cambiamento
Lasso di tempo: basale e la quarta settimana
|
Al fine di fornire un mezzo rapido e semplice per valutare la gravità dei sintomi respiratori frequenti nei pazienti con BPCO, è stata creata la Scala di dispnea, tosse ed espettorato (BCSS).
Il BCSS si basa su un questionario a tre voci che valuta la produzione di espettorato, la tosse e l'affanno del paziente
|
basale e la quarta settimana
|
|
Ossimetro per valutare il cambiamento
Lasso di tempo: basale e la quarta settimana
|
Un pulsossimetro misura la quantità di ossigeno trasportata dal sangue.
In genere, una piccola clip è attaccata alla punta del dito.
(A volte si usa il dito del piede o il lobo dell'orecchio.)
Un raggio di luce viene proiettato attraverso la pelle utilizzando il gadget.
Misurando la proporzione del tuo sangue che trasporta ossigeno, calcola il tuo livello di ossigeno.
La tua saturazione di ossigeno, spesso nota come SpO2, viene visualizzata sullo schermo
|
basale e la quarta settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Papaporfyriou A, Bakakos P, Hillas G, Papaioannou AI, Loukides S. Blood eosinophils in COPD: friend or foe? Expert Rev Respir Med. 2022 Jan;16(1):35-41. doi: 10.1080/17476348.2021.2011219. Epub 2021 Dec 3.
- Fei F, Koffman J, Zhang X, Gao W. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Symptom Cluster Composition, Associated Factors, and Methodologies: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Apr;44(4):395-415. doi: 10.1177/0193945921995773. Epub 2021 Mar 6.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0321
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .