- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922267
Efectos comparativos de ACBT y espiración lenta en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Efectos Comparativos del Ciclo Activo de Técnicas de Respiración y Espiración Lenta con Glotis Abierta en Postura Lateral en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se caracteriza por una obstrucción irreversible de las vías respiratorias. El diagnóstico de EPOC se determina mediante la evaluación clínica de la limitación del flujo de aire y síntomas como tos y sibilancias; sin embargo, a menudo se subestima el efecto perjudicial de los síntomas de la EPOC en la calidad de vida del paciente. El ejercicio de rehabilitación puede disminuir la posibilidad de una agudización progresiva del estado del paciente, ejerciendo un papel activo en la mejora de su función pulmonar y la calidad de vida de los pacientes. Por tanto, las técnicas de respiración en ciclo activo (ACBT) son un ciclo de técnicas que consiste en respirar control, ejercicios de expansión torácica inferior y la técnica de espiración forzada modificable para cada paciente para reducir la condición. El efecto de ELTGOL sobre la eliminación de moco de los pulmones derecho e izquierdo, especialmente de las áreas pulmonares periféricas, en pacientes estables con EPOC. Un par de respiraciones relajadas y cuando esté listo continúe con su resoplido. Repita el resoplido dos o tres veces hasta que tenga ganas de toser. Una vez que haya despejado su pecho, haga algunas respiraciones relajadas normales y comience el ciclo nuevamente con respiraciones profundas y resoplidos.
Ensayo clínico aleatorizado, sujetos con grupo de edad entre 40-70 años. Los sujetos del grupo A (n=15) fueron tratados con la técnica de ciclo activo de respiración, mientras que los sujetos del grupo B (n=15) recibieron entrenamiento ELTGOL. Este estudio es para comparar la eficacia de ACBT y ELTGOL en la mejora de la calidad de vida y el aumento de la capacidad funcional en sujetos con EPOC. La evaluación se realizará antes y después de la intervención y el resultado se analizará mediante el paquete estadístico para ciencias sociales SPSS 20.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Mayo Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos (Masculino y Femenino)
- 40-70 años
- EPOC diagnosticada según clasificación GOLD
- Paciente hemodinámicamente estable
Criterio de exclusión:
- Paciente con otros trastornos como trastornos cardíacos y respiratorios.
- Carcinoma
- cirugía de pulmón
- Desórdenes neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ciclo activo de la técnica de respiración.
Trate de mantener su pecho
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Los participantes del grupo A recibirán ACBT con fisioterapia torácica convencional. Instrucciones para el paciente
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Experimental: EXPIRACIÓN LENTA CON GLOTIS ABIERTA EN POSICIÓN LATERAL
Los participantes del grupo B recibirán espiración lenta con glotis abierta en posición lateral y fisioterapia torácica convencional. En esta técnica, el paciente adopta una posición lateral o decúbito lateral.
El pulmón afectado está en posición dependiente.
Un paciente comienza a respirar normalmente, a volúmenes corrientes.
Luego se les indica que realicen una serie de espiraciones lentas con la glotis abierta.
Se recomienda la expiración desde la capacidad residual funcional hasta el final del volumen de reserva espiratorio para lograr la inflación máxima.
Para ayudar a mantener la glotis abierta, se puede usar una boquilla para disminuir el grado de compresión de las vías respiratorias. Se puede realizar una serie de tres ELTGOL, con cada serie compuesta de aproximadamente 10 espiraciones lentas y profundas.
Entre cada serie de maniobras, se proporciona un período de descanso (alrededor de 1-2 minutos), permaneciendo el paciente en la misma posición.
Un tratamiento típico dura alrededor de 20 minutos.
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Los participantes del grupo B recibirán espiración lenta con glotis abierta en posición lateral y fisioterapia torácica convencional. En esta técnica, el paciente adopta una posición lateral o decúbito lateral.
El pulmón afectado está en posición dependiente.
Un paciente comienza a respirar normalmente, a volúmenes corrientes.
Luego se les indica que realicen una serie de espiraciones lentas con la glotis abierta.
Se recomienda la expiración desde la capacidad residual funcional hasta el final del volumen de reserva espiratorio para lograr la inflación máxima.
Para ayudar a mantener la glotis abierta, se puede usar una boquilla para disminuir el grado de compresión de las vías respiratorias. Se puede realizar una serie de tres ELTGOL, con cada serie compuesta de aproximadamente 10 espiraciones lentas y profundas.
Entre cada serie de maniobras, se proporciona un período de descanso (alrededor de 1-2 minutos), permaneciendo el paciente en la misma posición.
Un tratamiento típico dura alrededor de 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de disnea para evaluar el cambio en pre y post
Periodo de tiempo: línea base y cuarta semana
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La escala de disnea crónica del Medical Research Council (MRC), utilizada para la estimación de la discapacidad debida a la disnea, puede servir como un índice simple de la gravedad y extensión de la enfermedad en pacientes con enfermedad pulmonar.
Esta escala consta de seis preguntas sobre disnea percibida: categoría 0, sin disnea; categoría 1, grado leve de disnea (problemas de dificultad para respirar al correr en llano o subir una pequeña pendiente); categoría 2, grado moderado de disnea (camina más lento que las personas de la misma edad en el nivel debido a la falta de aire); categoría 3, grado de disnea moderadamente grave (tiene que detenerse debido a la dificultad para respirar cuando camina a su propio ritmo en el nivel); categoría 4, grado severo de disnea (se detiene para respirar después de caminar unos 100 metros o después de unos minutos en el nivel); categoría 5, grado muy severo de disnea (demasiado sin aliento para salir de la casa o sin aliento al vestirse o desvestirse)
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línea base y cuarta semana
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Medidor de flujo máximo para evaluar el cambio en pre y post
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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El medidor de flujo máximo es un miniespirómetro que mide el PEFR. El índice de flujo espiratorio máximo (PEFR) es el índice de flujo máximo o máximo que se alcanza durante un esfuerzo espiratorio forzado después de inspirar profundamente. Su rango normal es de 250 a 400.
La tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR) es la tasa de flujo máximo o pico que se alcanza durante un esfuerzo espiratorio forzado después de tomar una inspiración profunda.
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línea de base y cuarta semana
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BCSS para evaluar el cambio
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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Con el fin de proporcionar un medio rápido y sencillo para evaluar la gravedad de los síntomas respiratorios frecuentes en pacientes con EPOC, se creó la Escala de falta de aliento, tos y esputo (BCSS).
El BCSS se basa en un cuestionario de tres elementos que evalúa la producción de esputo, la tos y la disnea del paciente.
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línea de base y cuarta semana
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Oxímetro para evaluar el cambio
Periodo de tiempo: línea de base y cuarta semana
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Un oxímetro de pulso mide la cantidad de oxígeno que transporta la sangre.
Por lo general, se adjunta un pequeño clip a la punta de su dedo.
(A veces, se usan el dedo del pie o el lóbulo de la oreja).
Se proyecta un haz de luz a través de la piel utilizando el dispositivo.
Al medir la proporción de su sangre que transporta oxígeno, calcula su nivel de oxígeno.
Su saturación de oxígeno, a menudo conocida como SpO2, se muestra en la pantalla
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línea de base y cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Papaporfyriou A, Bakakos P, Hillas G, Papaioannou AI, Loukides S. Blood eosinophils in COPD: friend or foe? Expert Rev Respir Med. 2022 Jan;16(1):35-41. doi: 10.1080/17476348.2021.2011219. Epub 2021 Dec 3.
- Fei F, Koffman J, Zhang X, Gao W. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Symptom Cluster Composition, Associated Factors, and Methodologies: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Apr;44(4):395-415. doi: 10.1177/0193945921995773. Epub 2021 Mar 6.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0321
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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