- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05922267
Effets comparatifs de l'ACBT et de l'expiration lente chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Effets comparatifs du cycle actif des techniques de respiration et de l'expiration lente avec glotte ouverte en posture latérale chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est caractérisée par une obstruction non réversible des voies respiratoires. Un diagnostic de BPCO est déterminé par une évaluation clinique de la limitation du débit d'air et des symptômes tels que la toux et la respiration sifflante ; cependant, l'effet néfaste des symptômes de la MPOC sur la qualité de vie d'un patient est souvent sous-estimé. L'exercice de rééducation peut réduire la possibilité d'exacerbation progressive de l'état du patient, exerçant un rôle actif dans l'amélioration de sa fonction pulmonaire et de la qualité de vie du patient. Par conséquent, les techniques de respiration à cycle actif (ACBT) sont un cycle de techniques consistant à respirer contrôle, des exercices d'expansion thoracique inférieure et la technique d'expiration forcée modifiables pour chaque patient afin de réduire l'état . L'effet d'ELTGOL sur la clairance du mucus des poumons droit et gauche, en particulier des zones pulmonaires périphériques, chez les patients stables atteints de BPCO. Quelques respirations détendues et lorsque vous êtes prêt, continuez à souffler. Répétez le huff deux ou trois fois jusqu'à ce que vous ayez envie de tousser. Une fois que vous avez dégagé votre poitrine, faites quelques respirations normales et reprenez le cycle avec des respirations profondes et des souffles.
Un essai clinique randomisé, des sujets avec un groupe d'âge entre 4O-70 ans. Dans le groupe -A, les sujets (n = 15) ont été traités avec Active Cycle of Breathing Technique où les sujets du groupe B (n = 15) ont reçu une formation ELTGOL. Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'ACBT et de l'ELTGOL sur l'amélioration de la qualité de vie et l'augmentation de la capacité fonctionnelle chez les sujets atteints de BPCO. L'évaluation sera effectuée avant et après l'intervention et le résultat sera analysé à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales SPSS 20.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes (Homme et Femme)
- 40-70 ans
- BPCO diagnostiquée selon la classification GOLD
- Patient hémodynamiquement stable
Critère d'exclusion:
- Patient avec d'autres troubles comme les troubles cardiaques et respiratoires
- Carcinome
- Chirurgie pulmonaire
- Troubles neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cycle actif de technique respiratoire
Essayez de garder votre poitrine
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Les participants du groupe A recevront ACBT avec kinésithérapie thoracique conventionnelle. Instruction pour le patient
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Expérimental: EXPIRATION LENTE AVEC GLOTTE OUVERTE EN POSITION LATÉRALE
Les participants du groupe B bénéficieront d'une expiration lente à glotte ouverte en position latérale et d'une kinésithérapie thoracique conventionnelle. Dans cette technique, un patient adopte une posture latérale ou une posture en décubitus latéral.
Le poumon atteint est en position dépendante.
Un patient commence à respirer normalement, à des volumes courants.
Ils sont ensuite chargés d'effectuer une série d'expirations lentes avec une glotte ouverte.
L'expiration de la capacité résiduelle fonctionnelle jusqu'à la fin du volume de réserve expiratoire est encouragée pour atteindre un gonflage maximal.
Pour aider à maintenir une glotte ouverte, un embout buccal peut être utilisé pour diminuer le degré de compression des voies respiratoires. Une série de trois ELTGOL peut être effectuée, chaque série étant composée d'environ 10 expirations lentes et profondes.
Entre chaque série de manœuvres, une période de repos (environ 1 à 2 minutes) est prévue, le patient restant dans la même position.
Un traitement typique dure environ 20 minutes
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Les participants du groupe B bénéficieront d'une expiration lente à glotte ouverte en position latérale et d'une kinésithérapie thoracique conventionnelle. Dans cette technique, un patient adopte une posture latérale ou une posture en décubitus latéral.
Le poumon atteint est en position dépendante.
Un patient commence à respirer normalement, à des volumes courants.
Ils sont ensuite chargés d'effectuer une série d'expirations lentes avec une glotte ouverte.
L'expiration de la capacité résiduelle fonctionnelle jusqu'à la fin du volume de réserve expiratoire est encouragée pour atteindre un gonflage maximal.
Pour aider à maintenir une glotte ouverte, un embout buccal peut être utilisé pour diminuer le degré de compression des voies respiratoires. Une série de trois ELTGOL peut être effectuée, chaque série étant composée d'environ 10 expirations lentes et profondes.
Entre chaque série de manœuvres, une période de repos (environ 1 à 2 minutes) est prévue, le patient restant dans la même position.
Un traitement typique dure environ 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dyspnée pour évaluer les changements avant et après
Délai: ligne de base et quatrième semaine
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L'échelle de dyspnée chronique du Medical Research Council (MRC), utilisée pour estimer l'incapacité due à la dyspnée, peut servir d'indice simple de la gravité et de l'étendue de la maladie chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire.
Cette échelle se compose de six questions sur l'essoufflement perçu : catégorie 0, pas de dyspnée ; catégorie 1, léger degré de dyspnée (troublé par un essoufflement en se dépêchant sur le terrain ou en montant une légère pente); catégorie 2, degré modéré de dyspnée (marche plus lentement que les personnes du même âge au niveau à cause de l'essoufflement); catégorie 3, degré de dyspnée modérément sévère (doit s'arrêter en raison d'un essoufflement en marchant à son propre rythme sur un terrain plat) ; catégorie 4, degré sévère de dyspnée (s'arrête pour respirer après avoir marché environ 100 mètres ou après quelques minutes sur le terrain) ; catégorie 5, degré très sévère de dyspnée (trop essoufflé pour quitter la maison ou essoufflé en s'habillant ou en se déshabillant
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ligne de base et quatrième semaine
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Débitmètre de pointe pour évaluer les changements avant et après
Délai: ligne de base et quatrième semaine
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Le débitmètre de pointe est un mini spiromètre qui mesure le PEFR. Le débit expiratoire de pointe (PEFR) est le débit maximal ou de pointe atteint lors d'un effort expiratoire puissant après une inspiration profonde. Sa plage normale est de 250 à 400.
Le débit expiratoire de pointe (PEFR) est le débit maximal ou de pointe atteint lors d'un effort expiratoire intense après une inspiration profonde.
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ligne de base et quatrième semaine
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BCSS pour évaluer le changement
Délai: ligne de base et quatrième semaine
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Afin de donner un moyen simple et rapide d'évaluer la sévérité des symptômes respiratoires fréquents chez les patients atteints de BPCO, l'échelle BCSS (Breathlessness, Cough, and Sputum Scale) a été créée.
Le BCSS est basé sur un questionnaire en trois points qui évalue la production d'expectorations, la toux et l'essoufflement du patient
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ligne de base et quatrième semaine
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Oxymètre pour évaluer le changement
Délai: ligne de base et quatrième semaine
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Un oxymètre de pouls mesure la quantité d'oxygène transportée par votre sang.
En règle générale, un petit clip est attaché au bout de votre doigt.
(Parfois, l'orteil ou le lobe de l'oreille sont utilisés.)
Un faisceau lumineux est projeté à travers la peau à l'aide du gadget.
En mesurant la proportion de votre sang qui transporte de l'oxygène, il calcule votre niveau d'oxygène.
Votre saturation en oxygène, souvent appelée SpO2, s'affiche à l'écran
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ligne de base et quatrième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Papaporfyriou A, Bakakos P, Hillas G, Papaioannou AI, Loukides S. Blood eosinophils in COPD: friend or foe? Expert Rev Respir Med. 2022 Jan;16(1):35-41. doi: 10.1080/17476348.2021.2011219. Epub 2021 Dec 3.
- Fei F, Koffman J, Zhang X, Gao W. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Symptom Cluster Composition, Associated Factors, and Methodologies: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Apr;44(4):395-415. doi: 10.1177/0193945921995773. Epub 2021 Mar 6.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0321
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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