- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922267
Sammenlignende effekter av ACBT og langsom ekspirasjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Sammenlignende effekter av aktiv syklus av pusteteknikker og langsom ekspirasjon med åpen glottis i lateral holdning hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er preget av ikke-reversibel luftveisobstruksjon. En diagnose av KOLS bestemmes av klinisk vurdering av luftstrømbegrensning og symptomer som hoste og hvesing; Imidlertid er den skadelige effekten av KOLS-symptomer på en pasients livskvalitet ofte undervurdert. Rehabiliteringsøvelser kan redusere muligheten for progressiv forverring av pasientens tilstand, og utøve en aktiv rolle i å forbedre deres lungefunksjon og kvaliteten på pasientens liv. Derfor er Active Cycle breathing techniques (ACBT) en syklus av teknikker som består av pusting kontroll, øvelser for lavere thorax ekspansjon og tvungen ekspirasjonsteknikk som kan modifiseres for hver pasient for å redusere tilstanden. Effekten av ELTGOL på slimclearance av høyre og venstre lunge, spesielt av perifere lungeområder, hos stabile pasienter med KOLS. Et par avslappede åndedrag og når du er klar, fortsett til huff. Gjenta huff to eller tre ganger til du har lyst til å hoste. Når du har ryddet brystet, ta noen normale avslappede pust og start syklusen på nytt med dype pust og huff.
En randomisert klinisk studie, forsøkspersoner med aldersgruppe mellom 4O-70 år. I gruppe -A ble forsøkspersoner (n=15) behandlet med Active Cycle of Breathing Technique hvor gruppe-B-emner (n=15) fikk ELTGOL-trening. Denne studien skal sammenligne effektiviteten til ACBT og ELTGOL for å forbedre livskvaliteten og øke funksjonell kapasitet hos personer med KOLS. Vurdering vil bli gjort før og etter intervensjon og resultat vil bli analysert ved hjelp av statistisk pakke for samfunnsvitenskap SPSS 20.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn (mann og kvinne)
- 40-70 år
- Diagnostisert KOLS i henhold til GULL-klassifisering
- Hemodynamisk stabil pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med andre lidelser som hjerte- og luftveislidelser
- Karsinom
- Lungeoperasjon
- Nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv syklus av pusteteknikk
Prøv å holde brystet
|
Deltakerne i gruppe A vil få ACBT med konvensjonell brystfysioterapi. Instruksjon for pasient
|
|
Eksperimentell: LANGSOM UTLØP MED ÅPEN GLOTTIS I SIDEPOSISJON
Deltakerne i gruppe B vil få sakte ekspirasjon med åpen glottis i lateral posisjon og konvensjonell brystfysioterapi. I denne teknikken inntar en pasient en lateral posisjon eller en lateral decubitus posisjon.
Den berørte lungen er i avhengig stilling.
En pasient begynner å puste normalt, ved tidevolum.
De blir deretter bedt om å utføre en serie sakte ekspirasjoner med en åpen glottis.
Utløp fra funksjonell restkapasitet til slutten av utløpsreservevolumet oppfordres for å oppnå maksimal inflasjon.
For å hjelpe til med å opprettholde en åpen glottis, kan et munnstykke brukes for å redusere graden av luftveiskompresjon. En serie på tre ELTGOL kan utføres, med hver serie sammensatt av ca. 10 langsomme og dype ekspirasjoner.
Mellom hver serie med manøvrer gis det en hvileperiode (rundt 1-2 minutter), hvor pasienten forblir i samme stilling.
En typisk behandling varer i rundt 20 minutter
|
Deltakerne i gruppe B vil få sakte ekspirasjon med åpen glottis i lateral posisjon og konvensjonell brystfysioterapi. I denne teknikken inntar en pasient en lateral posisjon eller en lateral decubitus posisjon.
Den berørte lungen er i avhengig stilling.
En pasient begynner å puste normalt, ved tidevolum.
De blir deretter bedt om å utføre en serie sakte ekspirasjoner med en åpen glottis.
Utløp fra funksjonell restkapasitet til slutten av utløpsreservevolumet oppfordres for å oppnå maksimal inflasjon.
For å hjelpe til med å opprettholde en åpen glottis, kan et munnstykke brukes for å redusere graden av luftveiskompresjon. En serie på tre ELTGOL kan utføres, med hver serie sammensatt av ca. 10 langsomme og dype ekspirasjoner.
Mellom hver serie med manøvrer gis det en hvileperiode (rundt 1-2 minutter), hvor pasienten forblir i samme stilling.
En typisk behandling varer i rundt 20 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnéskala for å vurdere endring i pre og post
Tidsramme: grunnlinje og fjerde uke
|
Medical Research Council (MRC) kronisk dyspnéskala, brukt for å beregne funksjonshemming på grunn av dyspné, kan tjene som en enkel indeks på sykdommens alvorlighetsgrad og omfang hos pasienter med lungesykdom.
Denne skalaen består av seks spørsmål om opplevd åndenød: kategori 0, ingen dyspné; kategori 1, lett grad av dyspné (plaget av kortpustethet når du skynder deg på nivået eller går opp en liten bakke); kategori 2, moderat grad av dyspné (går saktere enn personer på samme alder på nivået på grunn av åndenød); kategori 3, moderat alvorlig grad av dyspné (må stoppe på grunn av åndenød når man går i eget tempo på nivået); kategori 4, alvorlig grad av dyspné (stopper for å puste etter å ha gått ca. 100 meter eller etter noen minutter på nivået); kategori 5, svært alvorlig grad av dyspné (for tungpustet til å forlate huset eller andpusten ved på- eller avkledning
|
grunnlinje og fjerde uke
|
|
Peak Flow Meter for å vurdere endring i pre og post
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Peak flow meter er et mini spirometer som måler PEFR. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) er den maksimale eller peak flow rate som oppnås under en kraftig ekspirasjonsanstrengelse etter å ha tatt en dyp inspirasjon. Normalområdet er 250 til 400 .
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) er den maksimale eller høyeste strømningshastigheten som oppnås under en kraftig ekspirasjonsanstrengelse etter å ha tatt en dyp inspirasjon
|
baseline og fjerde uke
|
|
BCSS for å vurdere endring
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
For å gi et raskt og enkelt middel for å vurdere alvorlighetsgraden av luftveissymptomer som er hyppige hos KOLS-pasienter, ble pusten, hoste og sputumskala (BCSS) laget.
BCSS er basert på et spørreskjema med tre elementer som evaluerer pasientens sputumproduksjon, hoste og pustevansker
|
baseline og fjerde uke
|
|
Oksimeter for å vurdere endring
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Et pulsoksymeter måler mengden oksygen som føres med blodet ditt.
Vanligvis er et lite klips festet til tuppen av fingeren.
(Noen ganger brukes tåen eller øreflippen.)
En lysstråle projiseres gjennom huden ved hjelp av dingsen.
Ved å måle andelen av blodet ditt som bærer oksygen, beregner den oksygennivået ditt.
Oksygenmetningen din, ofte kjent som SpO2, vises på skjermen
|
baseline og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Papaporfyriou A, Bakakos P, Hillas G, Papaioannou AI, Loukides S. Blood eosinophils in COPD: friend or foe? Expert Rev Respir Med. 2022 Jan;16(1):35-41. doi: 10.1080/17476348.2021.2011219. Epub 2021 Dec 3.
- Fei F, Koffman J, Zhang X, Gao W. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Symptom Cluster Composition, Associated Factors, and Methodologies: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Apr;44(4):395-415. doi: 10.1177/0193945921995773. Epub 2021 Mar 6.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0321
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .