- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05922267
Jämförande effekter av ACBT och långsam utandning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Jämförande effekter av aktiv cykel av andningstekniker och långsam utandning med öppen glottis i lateral hållning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av icke-reversibel luftvägsobstruktion. En diagnos av KOL bestäms av klinisk bedömning av luftflödesbegränsning och symtom som hosta och pipande andning; men den skadliga effekten av KOL-symtom på en patients livskvalitet underskattas ofta. Rehabiliteringsträning kan minska risken för en progressiv exacerbation av patientens tillstånd och utöva en aktiv roll för att förbättra deras lungfunktion och kvaliteten på patientens liv. Därför är Active Cycle breathing techniques (ACBT) en cykel av tekniker som består av andning. kontroll, övningar för lägre thoraxexpansion och den forcerade utandningstekniken som kan modifieras för varje patient för att minska tillståndet. Effekten av ELTGOL på slemclearning av höger och vänster lungor, särskilt av perifera lungområden, hos stabila patienter med KOL. Ett par avslappnade andetag och när du är redo gå vidare till din huff. Upprepa huffen två eller tre gånger tills du blir sugen på att hosta. När du har rensat bröstet, ta några normala avslappnade andetag och börja cykeln igen med djupa andetag och huffar.
En randomiserad klinisk prövning, försökspersoner med åldersgrupp mellan 4O-70 år. I grupp -A behandlades försökspersoner (n=15) med Active Cycle of Breathing Technique där grupp-B-ämnen (n=15) fick ELTGOL-träning. Denna studie är att jämföra effektiviteten hos ACBT och ELTGOL för att förbättra livskvaliteten och öka den funktionella kapaciteten hos personer med KOL. Bedömning kommer att göras före och efter intervention och resultatet kommer att analyseras med hjälp av statistiskt paket för samhällsvetenskap SPSS 20.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Mayo Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen (man och kvinna)
- 40-70 år
- Diagnostiserats KOL enligt GULD-klassificering
- Hemodynamiskt stabil patient
Exklusions kriterier:
- Patient med andra sjukdomar som hjärt- och andningsbesvär
- Carcinom
- Lungoperation
- Neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv cykel av andningsteknik
Försök att behålla bröstet
|
Deltagarna i grupp A kommer att ges ACBT med konventionell bröstsjukgymnastik. Instruktion för patient
|
|
Experimentell: LÅNGSAM EXPIRATION MED ÖPPEN GLOTTIS I SIDLÄGE
Deltagarna i grupp B kommer att ges långsam utandning med öppen glottis i lateral hållning och konventionell bröstsjukgymnastik. I denna teknik intar en patient en lateral hållning eller en lateral decubitus ställning.
Den drabbade lungan är i beroende position.
En patient börjar andas normalt, vid tidalvolymer.
De instrueras sedan att utföra en serie långsamma utandningar med en öppen glottis.
Utgång från funktionell restkapacitet till slutet av expiratorisk reservvolym uppmuntras för att uppnå maximal inflation.
För att bibehålla en öppen glottis kan ett munstycke användas för att minska graden av luftvägskompression. En serie om tre ELTGOL kan utföras, där varje serie består av cirka 10 långsamma och djupa utandningar.
Mellan varje serie av manövrar ges en viloperiod (cirka 1-2 minuter) där patienten stannar i samma position.
En typisk behandling varar i cirka 20 minuter
|
Deltagarna i grupp B kommer att ges långsam utandning med öppen glottis i lateral hållning och konventionell bröstsjukgymnastik. I denna teknik intar en patient en lateral hållning eller en lateral decubitus ställning.
Den drabbade lungan är i beroende position.
En patient börjar andas normalt, vid tidalvolymer.
De instrueras sedan att utföra en serie långsamma utandningar med en öppen glottis.
Utgång från funktionell restkapacitet till slutet av expiratorisk reservvolym uppmuntras för att uppnå maximal inflation.
För att bibehålla en öppen glottis kan ett munstycke användas för att minska graden av luftvägskompression. En serie om tre ELTGOL kan utföras, där varje serie består av cirka 10 långsamma och djupa utandningar.
Mellan varje serie av manövrar ges en viloperiod (cirka 1-2 minuter) där patienten stannar i samma position.
En typisk behandling varar i cirka 20 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspnéskala för att bedöma förändring i före och efter
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Medical Research Council (MRC) kronisk dyspnéskala, som används för att uppskatta funktionshinder på grund av dyspné, kan fungera som ett enkelt index för sjukdomens svårighetsgrad och omfattning hos patienter med lungsjukdom.
Denna skala består av sex frågor om upplevd andfåddhet: kategori 0, ingen dyspné; kategori 1, lätt grad av andnöd (besvär av andnöd när du skyndar på nivån eller går uppför en liten kulle); kategori 2, måttlig grad av dyspné (går långsammare än personer i samma ålder på nivån på grund av andfåddhet); kategori 3, måttligt svår grad av dyspné (måste sluta på grund av andfåddhet när man går i egen takt på nivån); kategori 4, svår grad av dyspné (stoppar för att andas efter att ha gått cirka 100 yards eller efter några minuter på nivån); kategori 5, mycket allvarlig grad av andnöd (för andfådd för att lämna huset eller andfådd vid på- eller avklädning
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
Peak Flow Meter för att bedöma förändringar i före och efter
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
Peak flow meter är en minispirometer som mäter PEFR. Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) är den maximala eller toppflödeshastighet som uppnås under en kraftfull utandningsansträngning efter att ha tagit en djup inandning. Dess normala intervall är 250 till 400 .
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) är den maximala eller maximala flödeshastigheten som uppnås under en kraftfull utandningsansträngning efter att ha tagit en djup inspiration
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
BCSS för att bedöma förändring
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
För att ge ett snabbt och enkelt sätt att bedöma svårighetsgraden av andningssymtom som är vanliga hos KOL-patienter, skapades en andningslöshet, hosta och sputumskalan (BCSS).
BCSS baseras på ett frågeformulär med tre punkter som utvärderar patientens sputumproduktion, hosta och andfåddhet
|
baslinje och fjärde veckan
|
|
Oximeter för att bedöma förändring
Tidsram: baslinje och fjärde veckan
|
En pulsoximeter mäter mängden syre som transporteras av ditt blod.
Vanligtvis är en liten klämma fäst på fingertoppen.
(Ibland används tån eller örsnibben.)
En ljusstråle projiceras genom huden med hjälp av gadgeten.
Genom att mäta andelen av ditt blod som bär syre, beräknar den din syrenivå.
Din syremättnad, ofta känd som SpO2, visas på skärmen
|
baslinje och fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Papaporfyriou A, Bakakos P, Hillas G, Papaioannou AI, Loukides S. Blood eosinophils in COPD: friend or foe? Expert Rev Respir Med. 2022 Jan;16(1):35-41. doi: 10.1080/17476348.2021.2011219. Epub 2021 Dec 3.
- Fei F, Koffman J, Zhang X, Gao W. Chronic Obstructive Pulmonary Disease Symptom Cluster Composition, Associated Factors, and Methodologies: A Systematic Review. West J Nurs Res. 2022 Apr;44(4):395-415. doi: 10.1177/0193945921995773. Epub 2021 Mar 6.
- Zisi D, Chryssanthopoulos C, Nanas S, Philippou A. The effectiveness of the active cycle of breathing technique in patients with chronic respiratory diseases: A systematic review. Heart Lung. 2022 May-Jun;53:89-98. doi: 10.1016/j.hrtlng.2022.02.006. Epub 2022 Feb 27.
- Munoz G, de Gracia J, Buxo M, Alvarez A, Vendrell M. Long-term benefits of airway clearance in bronchiectasis: a randomised placebo-controlled trial. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701926. doi: 10.1183/13993003.01926-2017. Print 2018 Jan.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0321
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .