腸の健康を改善するための母親のプロバイオティクス介入 (MPIGH)

妊娠中期の健康な妊婦 76 名が登録され、プロバイオティクスまたはプラセボのいずれかを 8 週間投与するよう無作為に割り付けられます。 二重盲検試験となります。

妊娠中の女性は、パキスタンのマティアリに設立された人口統計監視システムを通じて地域社会で募集されます。 研究スタッフは潜在的な参加者にアプローチし、この研究を紹介します。 彼らが同意した場合、スクリーニング同意書が作成され、そこで臨床的に評価され、妊娠期間/妊娠週数を確認するためにヘモグロビンレベルと妊娠超音波検査が測定されます。 スクリーニング結果と臨床スタッフの評価に基づいて、女性は治験参加の同意を得た後に登録されます。

参加者が登録されたら、プラセボまたはプロバイオティクス（3日ごとに補充されます）を投与する前に、血液、尿LR、および便サンプル（急速冷凍およびCapScan）を収集します。 その後、コンプライアンスと有害事象のデータ収集のために、56 日間 (8 週間) にわたって彼らを毎週追跡します。 56日経過後に再度同じ血液と便のサンプルを採取します。 体重を記録し、妊娠超音波検査を受けるために、36 週目に追加の来院が行われます。 妊娠の結果が記録され、その後、身体測定と罹患率データ収集のために 3 週目、6 週目、9 週目、および 12 週目に子供の追跡が行われます。 妊娠超音波検査は、妊娠 20 週、28 週、36 週のスクリーニング時に行われます。