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不適合な歯科補綴物と適合した歯科補綴物のインプラント周囲粘膜炎の治療

2023年6月19日 更新者:Gaetano Isola、University of Catania

インプラント周囲粘膜炎の非外科的治療が、不適合な歯科補綴物に及ぼす影響と、単一の歯の修復物に適合した場合の影響

本研究の目的は、インプラント周囲粘膜炎の解消に対する非外科的歯周治療が、適合した単一歯科インプラント修復物と不適合な単一歯科インプラント修復物を有する患者においてより大きな臨床的改善をもたらすという仮説を検証することであった。

調査の概要

詳細な説明

本研究の目的は、インプラント周囲粘膜炎の解消に対する非外科的歯周療法が、適合した単一歯科インプラント修復物を有する患者と不適合な単一歯科インプラント修復物を有する患者においてより大きな臨床的改善をもたらすという仮説を、周囲の粘膜炎を有する患者の2つのグループを比較することによって検証することであった。インプラント粘膜炎。

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Catania、イタリア、95124
        • 募集
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • コンタクト:
          • Gaetano Isola, DDS
          • 電話番号:+3909537800

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • インプラント周囲粘膜炎
  • プロービング時の出血および/またはベースラインの少なくとも 1 つの部位で歯肉指数が 1 未満
  • ベースライン前の過去2年間にインプラント周囲の骨量減少がないこと

除外基準:

  • 歯周病
  • 全身疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:不整合な単一歯のインプラント周囲炎
患者はインプラント周囲粘膜炎を解消するために非外科的歯周治療によって治療されました
手と超音波チップを使用して実行された非外科的歯周治療後のプロービング深さの変化
プラセボコンパレーター:一致する単一歯のインプラント周囲炎
患者はインプラント周囲粘膜炎を解消するために非外科的歯周治療によって治療されました
手と超音波チップを使用して実行された非外科的歯周治療後のプロービング深さの変化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービング時の出血の変化 % 減少
時間枠:6ヵ月
非外科的歯周治療後のプロービング時の出血の減少% 変化
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロービング深さの減少 (mm)
時間枠:6ヵ月
非外科的歯周治療後のプロービング深さの減少
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gaetano Isola、Universita degli Studi di Catania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月25日

一次修了 (推定)

2023年10月30日

研究の完了 (推定)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月19日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月19日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-150-PO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有アクセス基準

Pubmed

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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