- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05923554
Implanttia ympäröivän mukosiitin hoito yhteensopimattomilla hammasproteesien vs. yhteneväisillä
maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Gaetano Isola, University of Catania
Implantaattia ympäröivän mukosiitin ei-kirurgisen hoidon vaikutus yhteensopimattomiin hammasproteesiin verrattuna yhden hampaan restaurointiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata hypoteesia, jonka mukaan ei-kirurginen parodontaalihoito peri-implantaattisen mukosiitin parantuessa johtaa suurempaan kliiniseen parantumiseen potilailla, joilla on yhteneväinen verrattuna ei-kongruusiin yksittäisiin hammasimplantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata hypoteesia, jonka mukaan ei-kirurginen parodontaalihoito peri-implantaattisen mukosiitin parantuessa johtaa suurempaan kliiniseen parantumiseen potilailla, joilla on kongruous vs ei-kongruous yksittäinen hammasimplantti, vertaamalla kahta potilasryhmää, joilla on peri-implantti. implantin mukosiitti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaetano Isola
- Puhelinnumero: 0953785652
- Sähköposti: gaetano.isola@unict.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rosalia Leonardi
- Sähköposti: rleonardi@unict.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Rekrytointi
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano Isola, DDS
- Puhelinnumero: +3909537800
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peri-implanttimukosiitti
- verenvuoto koetusvaiheessa ja/tai ienindeksi <1 vähintään yhdessä kohdassa lähtötilanteessa
- implanttia ympäröivän luukadon puuttuminen viimeisen 2 vuoden aikana ennen lähtötasoa
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalinen sairaus
- Systeemiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Epäyhtenäinen yhden hampaan implantiitti
Potilaita hoidettiin ei-kirurgisella parodontaalihoidolla implanttia ympäröivän mukosiitin korjaamiseksi
|
Muutokset koetussyvyydessä käsin ja ultraäänikärjeillä suoritetun ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Samansuuntainen yhden hampaan implantiitti
Potilaita hoidettiin ei-kirurgisella parodontaalihoidolla implanttia ympäröivän mukosiitin korjaamiseksi
|
Muutokset koetussyvyydessä käsin ja ultraäänikärjeillä suoritetun ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuoto mittauksen yhteydessä muuttuu % vähennys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenvuodon väheneminen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeisessä mittausprosentin muutoksessa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosketussyvyyden pienennys mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Koetussyvyyden vähentäminen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-150-PO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustulokset
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Julkaistu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .