Behandlung von periimplantärer Mukositis bei inkongruenten Zahnprothesen im Vergleich zu kongruenten
19. Juni 2023 aktualisiert von: Gaetano Isola, University of Catania
Einfluss der nicht-chirurgischen Behandlung von periimplantärer Mukositis auf unpassenden Zahnersatz im Vergleich zu kongruentem Zahnersatz bei Einzelzahnrestauration
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Hypothese zu testen, dass eine nicht-chirurgische parodontale Therapie bei der Auflösung der periimplantären Mukositis zu einer größeren klinischen Verbesserung bei Patienten mit kongruenter im Vergleich zu nicht kongruenter Einzelzahnimplantatsrestauration führt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Hypothese zu testen, dass eine nicht-chirurgische parodontale Therapie bei der Auflösung der periimplantären Mukositis zu einer größeren klinischen Verbesserung bei Patienten mit kongruenter im Vergleich zu nicht kongruenter Einzelzahnimplantatsrestauration führt, indem zwei Gruppen von Patienten mit periimplantärer Mukositis verglichen wurden. Implantat-Mukositis.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Gaetano Isola
- Telefonnummer: 0953785652
- E-Mail: gaetano.isola@unict.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rosalia Leonardi
- E-Mail: rleonardi@unict.it
Studienorte
-
-
-
Catania, Italien, 95124
- Rekrutierung
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Kontakt:
- Gaetano Isola, DDS
- Telefonnummer: +3909537800
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- periimplantäre Mukositis
- Blutung bei Sondierung und/oder ein Gingivaindex <1 an mindestens einer Stelle zu Studienbeginn
- Kein periimplantärer Knochenverlust in den letzten 2 Jahren vor Studienbeginn
Ausschlusskriterien:
- Parodontitis
- Systemische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Unpassende Einzelzahn-Periimplantitis
Die Patienten wurden durch eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung zur Beseitigung der periimplantären Mukositis behandelt
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Veränderungen der Sondierungstiefe nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung mit Hand- und Ultraschallspitzen
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Placebo-Komparator: Kongruente Einzelzahnperiimplantitis
Die Patienten wurden durch eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung zur Beseitigung der periimplantären Mukositis behandelt
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Veränderungen der Sondierungstiefe nach nicht-chirurgischer parodontaler Behandlung mit Hand- und Ultraschallspitzen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung bei Sondierung verändert sich in %
Zeitfenster: 6 Monate
|
Reduzierung der Blutung bei sondierender prozentualer Veränderung nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
|
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung der Antasttiefe in mm
Zeitfenster: 6 Monate
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Reduzierung der Sondierungstiefe nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-150-PO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Studienergebnisse
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Veröffentlicht
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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