Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van peri-implantaire mucositis op incongruente tandprothesen versus congruente

19 juni 2023 bijgewerkt door: Gaetano Isola, University of Catania

Impact van niet-chirurgische behandeling van peri-implantaire mucositis op ongerijmde tandprothesen versus congruentie op een enkele tandrestauratie

Het doel van de huidige studie was om de hypothese te testen dat niet-chirurgische parodontale therapie bij het oplossen van peri-implantaire mucositis resulteert in een grotere klinische verbetering bij patiënten met congruente versus niet-congruente restauratie van een enkel tandheelkundig implantaat.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de huidige studie was om de hypothese te testen dat niet-chirurgische parodontale therapie bij het verdwijnen van peri-implantaire mucositis resulteert in een grotere klinische verbetering bij patiënten met congruente versus niet-congruente restauratie van een enkel tandheelkundig implantaat door twee groepen patiënten met peri-implantaatrestauratie te vergelijken. implantaat mucositis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Catania, Italië, 95124
        • Werving
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Contact:
          • Gaetano Isola, DDS
          • Telefoonnummer: +3909537800

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • peri-implantaire mucositis
  • bloeding bij sonderen en/of een tandvleesindex <1 op ten minste één plaats bij baseline
  • afwezigheid van peri-implantaat botverlies gedurende de laatste 2 jaar vóór baseline

Uitsluitingscriteria:

  • Tandvleesziekte
  • Systemische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Niet-congruente peri-implantitis met één tand
Patiënten werden behandeld door middel van niet-chirurgische parodontale behandeling voor het oplossen van peri-implantaire mucositis
Ander: Veranderingen in sonderingsdiepte naar niet-chirurgische parodontale therapie
Veranderingen in sondediepte na niet-chirurgische parodontale behandeling uitgevoerd met hand- en ultrasone tips
Placebo-vergelijker: Congruente enkele tand peri implantitis
Patiënten werden behandeld door middel van niet-chirurgische parodontale behandeling voor het oplossen van peri-implantaire mucositis
Ander: Veranderingen in sonderingsdiepte naar niet-chirurgische parodontale therapie
Veranderingen in sondediepte na niet-chirurgische parodontale behandeling uitgevoerd met hand- en ultrasone tips

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeden bij sondeverandering % reductie
Tijdsspanne: 6 maanden
Vermindering van bloedingen bij sonderen % verandering na niet-chirurgische parodontale therapie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van de tastdiepte in mm
Tijdsspanne: 6 maanden
Vermindering van de sonderingsdiepte na niet-chirurgische parodontale therapie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Catania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-150-PO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Studie resultaten

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Gepubliceerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloeden van subgingivale ruimte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren