Behandling af peri-implantat mucositis på usammenhængende tandproteser versus kongruus
19. juni 2023 opdateret af: Gaetano Isola, University of Catania
Indvirkning af ikke-kirurgisk behandling af peri-implantat mucositis på usammenhængende tandproteser versus kongruent på en enkelt tand restaurering
Formålet med nærværende undersøgelse var at teste hypotesen om, at ikke-kirurgisk parodontal terapi på peri-implantat mucositis opløsning resulterer i en større klinisk forbedring hos patienter med kongruous versus ikke-kongruous enkelt dental implantat restaurering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med nærværende undersøgelse var at teste hypotesen om, at ikke-kirurgisk parodontal terapi på peri-implantat mucositis opløsning resulterer i en større klinisk forbedring hos patienter med kongruous versus ikke-kongruous enkelt dental implantat restaurering ved at sammenligne to grupper af patienter med peri-implantat. implantat mucositis.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gaetano Isola
- Telefonnummer: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rosalia Leonardi
- E-mail: rleonardi@unict.it
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italien, 95124
- Rekruttering
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Kontakt:
- Gaetano Isola, DDS
- Telefonnummer: +3909537800
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- peri-implantat mucositis
- blødning ved sondering og/eller tandkødsindeks <1 mindst ét sted ved baseline
- fravær af peri-implantat knogletab i løbet af de sidste 2 år før baseline
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal sygdom
- Systemiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ukongruent enkelttand peri implantitis
Patienterne blev behandlet gennem ikke-kirurgisk parodontal behandling for peri-implantat mucositis opløsning
|
Ændringer i sonderingsdybde efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling udført med hånd- og ultralydsspidser
|
|
Placebo komparator: Sammenfaldende enkelttand peri implantitis
Patienterne blev behandlet gennem ikke-kirurgisk periodontal behandling for periimplantat mucositis opløsning
|
Ændringer i sonderingsdybde efter ikke-kirurgisk parodontalbehandling udført med hånd- og ultralydsspidser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sonderingsændring % reduktion
Tidsramme: 6 måneder
|
Reduktion af blødning ved sondering % ændring efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af sonderingsdybde i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
Reduktion af sonderingsdybde efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaetano Isola, Università degli Studi di Catania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. oktober 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-150-PO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieresultater
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-delingsadgangskriterier
Pubmed
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .