Traitement de la Mucosite Péri-implantaire sur Prothèses Dentaires Incongrues Versus Congruous
19 juin 2023 mis à jour par: Gaetano Isola, University of Catania
Impact du traitement non chirurgical de la mucosite péri-implantaire sur les prothèses dentaires incongrues par rapport à la congruence sur une restauration de dent unique
Le but de la présente étude était de tester l'hypothèse selon laquelle la thérapie parodontale non chirurgicale sur la résolution de la mucosite péri-implantaire entraîne une plus grande amélioration clinique chez les patients avec une restauration implantaire unique congrue par rapport à non congrue.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude était de tester l'hypothèse selon laquelle la thérapie parodontale non chirurgicale sur la résolution de la mucosite péri-implantaire entraîne une plus grande amélioration clinique chez les patients avec une restauration implantaire unique congrue par rapport à non congrue en comparant deux groupes de patients avec mucosite implantaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gaetano Isola
- Numéro de téléphone: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rosalia Leonardi
- E-mail: rleonardi@unict.it
Lieux d'étude
-
-
-
Catania, Italie, 95124
- Recrutement
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Contact:
- Gaetano Isola, DDS
- Numéro de téléphone: +3909537800
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- mucosite péri-implantaire
- saignement au sondage et/ou indice gingival <1 au moins sur un site au départ
- absence de perte osseuse péri-implantaire au cours des 2 dernières années avant l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Maladie parodontale
- Maladies systémiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Péri-implantite à dent unique non congruente
Les patients ont été traités par un traitement parodontal non chirurgical pour la résolution de la mucosite péri-implantaire
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Modifications de la profondeur de sondage suite à un traitement parodontal non chirurgical effectué à la main et avec des embouts à ultrasons
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Comparateur placebo: Péri-implantite congruente à dent unique
Les patients ont été traités par un traitement parodontal non chirurgical pour la résolution de la mucosite péri-implantaire
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Modifications de la profondeur de sondage suite à un traitement parodontal non chirurgical effectué à la main et avec des embouts à ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saignement au sondage changement % de réduction
Délai: 6 mois
|
Réduction des saignements au sondage % de changement suite à un traitement parodontal non chirurgical
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la profondeur de palpage en mm
Délai: 6 mois
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Réduction de la profondeur de sondage suite à un traitement parodontal non chirurgical
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Première publication (Réel)
28 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-150-PO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Résultats de l'étude
Délai de partage IPD
1 an
Critères d'accès au partage IPD
Pubmed
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .