- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05923554
Tratamento da Mucosite Peri-implantar em Prótese Dentária Incongruente Versus Congruente
19 de junho de 2023 atualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Impacto do tratamento não cirúrgico da mucosite peri-implantar em próteses dentárias incongruentes versus congruentes em uma restauração de dente único
O objetivo do presente estudo foi testar a hipótese de que a terapia periodontal não cirúrgica na resolução da mucosite peri-implantar resulta em uma maior melhora clínica em pacientes com restauração de implantes unitários congruentes versus não congruentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi testar a hipótese de que a terapia periodontal não cirúrgica na resolução da mucosite peri-implantar resulta em uma maior melhora clínica em pacientes com restauração de implantes unitários congruentes versus não congruentes, comparando dois grupos de pacientes com peri-implantes. mucosite de implantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gaetano Isola
- Número de telefone: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Estude backup de contato
- Nome: Rosalia Leonardi
- E-mail: rleonardi@unict.it
Locais de estudo
-
-
-
Catania, Itália, 95124
- Recrutamento
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Contato:
- Gaetano Isola, DDS
- Número de telefone: +3909537800
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mucosite peri-implantar
- sangramento à sondagem e/ou índice gengival <1 em pelo menos um local no início do estudo
- ausência de perda óssea peri-implantar durante os últimos 2 anos antes da linha de base
Critério de exclusão:
- Doença periodontal
- doenças sistêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Peri-implantite uncongruente de dente único
Os pacientes foram tratados através de tratamento periodontal não cirúrgico para a resolução da mucosite peri-implantar
|
Alterações na profundidade de sondagem após tratamento periodontal não cirúrgico realizado com pontas manuais e ultrassônicas
|
|
Comparador de Placebo: Peri-implantite congruente de dente único
Os pacientes foram tratados através de tratamento periodontal não cirúrgico para a resolução da mucosite peri-implantar
|
Alterações na profundidade de sondagem após tratamento periodontal não cirúrgico realizado com pontas manuais e ultrassônicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sangramento na alteração de sondagem % redução
Prazo: 6 meses
|
Redução do sangramento à sondagem % de alteração após terapia periodontal não cirúrgica
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da profundidade de sondagem em mm
Prazo: 6 meses
|
Redução da profundidade de sondagem após terapia periodontal não cirúrgica
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-150-PO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Resultados do estudo
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pubmed
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .