Leczenie zapalenia błony śluzowej wokół implantu na niepasujących protezach dentystycznych w porównaniu z odpowiednimi
19 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, University of Catania
Wpływ niechirurgicznego leczenia zapalenia błony śluzowej wokół implantu na niedopasowane protezy dentystyczne w porównaniu z dopasowanymi protezami na odbudowę pojedynczego zęba
Celem niniejszego badania było przetestowanie hipotezy, że niechirurgiczne leczenie przyzębia w celu ustąpienia zapalenia błony śluzowej wokół implantu skutkuje większą poprawą kliniczną u pacjentów ze zgodną odbudową z pojedynczym implantem dentystycznym w porównaniu z niepasującą.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania było przetestowanie hipotezy, że niechirurgiczne leczenie periodontologiczne ustąpienia zapalenia błony śluzowej wokół implantu skutkuje większą poprawą kliniczną u pacjentów ze zgodną odbudową na pojedynczym implancie w porównaniu z niekongruentną, poprzez porównanie dwóch grup pacjentów z peri-implant mucositis. zapalenie błony śluzowej implantu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gaetano Isola
- Numer telefonu: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rosalia Leonardi
- E-mail: rleonardi@unict.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95124
- Rekrutacyjny
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Kontakt:
- Gaetano Isola, DDS
- Numer telefonu: +3909537800
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- periimplant mucositis
- krwawienie podczas sondowania i/lub wskaźnik dziąseł <1 przynajmniej w jednym miejscu na początku badania
- brak utraty kości wokół implantu w ciągu ostatnich 2 lat przed punktem wyjściowym
Kryteria wyłączenia:
- Choroba przyzębia
- Choroby ogólnoustrojowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Niezgodne pojedyncze zapalenie peri implantitis
Pacjenci byli leczeni niechirurgicznym leczeniem periodontologicznym w celu ustąpienia zapalenia błony śluzowej wokół implantu
|
Zmiany głębokości sondowania po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym wykonanym końcówkami ręcznymi i ultradźwiękowymi
|
|
Komparator placebo: Przylegające pojedyncze zapalenie peri implantitis
Pacjenci byli leczeni niechirurgicznym leczeniem periodontologicznym w celu ustąpienia zapalenia błony śluzowej wokół implantu
|
Zmiany głębokości sondowania po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym wykonanym końcówkami ręcznymi i ultradźwiękowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie krwawienia podczas sondowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmniejszenie krwawienia podczas zmiany procentowej zgłębnika po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie głębokości sondowania w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmniejszenie głębokości sondowania po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-150-PO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki badań
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Pubmed
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .