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Tratamiento de la mucositis periimplantaria en prótesis dentales incongruentes versus congruentes

19 de junio de 2023 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania

Impacto del tratamiento no quirúrgico de la mucositis periimplantaria en prótesis dentales incongruentes versus congruentes en restauración de un solo diente

El objetivo del presente estudio fue probar la hipótesis de que la terapia periodontal no quirúrgica en la resolución de la mucositis periimplantaria da como resultado una mayor mejoría clínica en pacientes con restauración de implantes dentales únicos congruentes versus no congruentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio fue probar la hipótesis de que la terapia periodontal no quirúrgica en la resolución de la mucositis periimplantaria da como resultado una mayor mejoría clínica en pacientes con restauración de implante dental único congruente versus no congruente comparando dos grupos de pacientes con restauración periimplantaria. mucositis del implante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Catania, Italia, 95124
        • Reclutamiento
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Contacto:
          • Gaetano Isola, DDS
          • Número de teléfono: +3909537800

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mucositis periimplantaria
  • sangrado al sondaje y/o un índice gingival <1 al menos en un sitio al inicio del estudio
  • ausencia de pérdida ósea periimplantaria durante los últimos 2 años antes del inicio

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad periodontal
  • enfermedades sistémicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Periimplantitis de un solo diente no congruente
Los pacientes fueron tratados mediante tratamiento periodontal no quirúrgico para la resolución de la mucositis periimplantaria
Cambios en la profundidad de sondaje después de un tratamiento periodontal no quirúrgico realizado con puntas manuales y ultrasónicas
Comparador de placebos: Periimplantitis de un solo diente congruente
Los pacientes fueron tratados mediante tratamiento periodontal no quirúrgico para la resolución de la mucositis periimplantaria
Cambios en la profundidad de sondaje después de un tratamiento periodontal no quirúrgico realizado con puntas manuales y ultrasónicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado al sondaje cambio % reducción
Periodo de tiempo: 6 meses
Reducción del sangrado al sondaje % de cambio después de la terapia periodontal no quirúrgica
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la profundidad de sondaje en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
Reducción de la profundidad de sondaje después de una terapia periodontal no quirúrgica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-150-PO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Resultados del estudio

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

Publicado

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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