- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05923554
Tratamiento de la mucositis periimplantaria en prótesis dentales incongruentes versus congruentes
19 de junio de 2023 actualizado por: Gaetano Isola, University of Catania
Impacto del tratamiento no quirúrgico de la mucositis periimplantaria en prótesis dentales incongruentes versus congruentes en restauración de un solo diente
El objetivo del presente estudio fue probar la hipótesis de que la terapia periodontal no quirúrgica en la resolución de la mucositis periimplantaria da como resultado una mayor mejoría clínica en pacientes con restauración de implantes dentales únicos congruentes versus no congruentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue probar la hipótesis de que la terapia periodontal no quirúrgica en la resolución de la mucositis periimplantaria da como resultado una mayor mejoría clínica en pacientes con restauración de implante dental único congruente versus no congruente comparando dos grupos de pacientes con restauración periimplantaria. mucositis del implante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gaetano Isola
- Número de teléfono: 0953785652
- Correo electrónico: gaetano.isola@unict.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rosalia Leonardi
- Correo electrónico: rleonardi@unict.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Reclutamiento
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Contacto:
- Gaetano Isola, DDS
- Número de teléfono: +3909537800
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mucositis periimplantaria
- sangrado al sondaje y/o un índice gingival <1 al menos en un sitio al inicio del estudio
- ausencia de pérdida ósea periimplantaria durante los últimos 2 años antes del inicio
Criterio de exclusión:
- Enfermedad periodontal
- enfermedades sistémicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Periimplantitis de un solo diente no congruente
Los pacientes fueron tratados mediante tratamiento periodontal no quirúrgico para la resolución de la mucositis periimplantaria
|
Cambios en la profundidad de sondaje después de un tratamiento periodontal no quirúrgico realizado con puntas manuales y ultrasónicas
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Comparador de placebos: Periimplantitis de un solo diente congruente
Los pacientes fueron tratados mediante tratamiento periodontal no quirúrgico para la resolución de la mucositis periimplantaria
|
Cambios en la profundidad de sondaje después de un tratamiento periodontal no quirúrgico realizado con puntas manuales y ultrasónicas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sangrado al sondaje cambio % reducción
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Reducción del sangrado al sondaje % de cambio después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de la profundidad de sondaje en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Reducción de la profundidad de sondaje después de una terapia periodontal no quirúrgica
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-150-PO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Resultados del estudio
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
Publicado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .