Behandling av periimplantat mukositt på inkongruente tannproteser versus kongruous
19. juni 2023 oppdatert av: Gaetano Isola, University of Catania
Effekten av ikke-kirurgisk behandling av peri-implantat mukositt på usammenhengende tannproteser versus kongruent på en enkelt tann restaurering
Målet med denne studien var å teste hypotesen om at ikke-kirurgisk periodontal terapi på peri-implantat mukosittoppløsning resulterer i en større klinisk forbedring hos pasienter med kongruent versus ikke-kongruen enkelt tannimplantatrestaurering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å teste hypotesen om at ikke-kirurgisk periodontal terapi på peri-implantat mukosittoppløsning resulterer i en større klinisk forbedring hos pasienter med kongruous versus ikke-kongruous enkelt tannimplantat restaurering ved å sammenligne to grupper pasienter med peri-implantat. implantat mukositt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gaetano Isola
- Telefonnummer: 0953785652
- E-post: gaetano.isola@unict.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rosalia Leonardi
- E-post: rleonardi@unict.it
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Rekruttering
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Ta kontakt med:
- Gaetano Isola, DDS
- Telefonnummer: +3909537800
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- peri-implantat mukositt
- blødning ved sondering og/eller en gingivalindeks <1 på minst ett sted ved baseline
- fravær av peri-implantat bentap i løpet av de siste 2 årene før baseline
Ekskluderingskriterier:
- Tannkjøttsykdom
- Systemiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ukongruent enkelttann peri implantitt
Pasienter ble behandlet gjennom ikke-kirurgisk periodontal behandling for peri-implantat mukosittoppløsning
|
Endringer i sonderingsdybde etter ikke-kirurgisk periodontal behandling utført med hånd- og ultralydspisser
|
|
Placebo komparator: Sammenfallende enkelttann peri-implantitt
Pasientene ble behandlet gjennom ikke-kirurgisk periodontal behandling for periimplantatmukosittoppløsning
|
Endringer i sonderingsdybde etter ikke-kirurgisk periodontal behandling utført med hånd- og ultralydspisser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning ved sondering endring % reduksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Reduksjon i blødning ved sondering % endring etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av sonderingsdybde i mm
Tidsramme: 6 måneder
|
Reduksjon av sonderingsdybde etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-150-PO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieresultater
IPD-delingstidsramme
1 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Pubmed
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .