Implantátum körüli nyálkahártya-gyulladás kezelése inkongruózus fogpótlásokon versus kongruózus
2023. június 19. frissítette: Gaetano Isola, University of Catania
A periimplantális nyálkahártya-gyulladás nem sebészeti kezelésének hatása az inkongruózus fogprotézisekre versus az egybevágó egyetlen fog helyreállítására
Jelen tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése volt, miszerint a periimplantális nyálkahártya-gyulladás nem sebészi terápiája nagyobb klinikai javulást eredményez a kongruós, illetve nem egybevágó egyetlen fogimplantátum-pótlással rendelkező betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja annak a hipotézisnek a tesztelése volt, miszerint a periimplantális mucositis feloldásán végzett nem sebészi periodontális terápia nagyobb klinikai javulást eredményez a kongruós, illetve nem egybevágó egyetlen fogimplantátum-pótlással rendelkező betegek esetében, két periódusos betegcsoport összehasonlításával. implantátum nyálkahártyagyulladás.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
56
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gaetano Isola
- Telefonszám: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rosalia Leonardi
- E-mail: rleonardi@unict.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Catania, Olaszország, 95124
- Toborzás
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Kapcsolatba lépni:
- Gaetano Isola, DDS
- Telefonszám: +3909537800
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- implantátum körüli nyálkahártyagyulladás
- vérzés szondázáskor és/vagy ínyindex <1 a kiinduláskor legalább egy helyen
- implantátum körüli csontvesztés hiánya a kiindulási érték előtti utolsó 2 évben
Kizárási kritériumok:
- Parodontális betegség
- Szisztémás betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Nem egybevágó egyetlen fog periimplantitis
A betegeket nem sebészi periodontális kezeléssel kezelték a periimplantális nyálkahártya-gyulladás megszüntetésére
|
A szondázási mélység változása kézi és ultrahangos hegyekkel végzett nem sebészi periodontális kezelést követően
|
|
Placebo Comparator: Egybevágó egyetlen fog periimplantitis
A betegeket nem műtéti periodontális kezeléssel kezelték a peri implantátum nyálkahártya-gyulladásának megszüntetésére
|
A szondázási mélység változása kézi és ultrahangos hegyekkel végzett nem sebészi periodontális kezelést követően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérzés szondázáskor változás % csökkenés
Időkeret: 6 hónap
|
A vérzés csökkentése a nem sebészeti periodontális kezelést követő szondázási % változáskor
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tapintási mélység csökkentése mm-ben
Időkeret: 6 hónap
|
A szondázási mélység csökkentése nem sebészeti parodontális terápia után
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-150-PO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Tanulmányi eredmények
IPD megosztási időkeret
1 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Megjelent
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .