- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05923554
Behandling av periimplantat mukosit på inkongruösa tandproteser kontra kongruösa
19 juni 2023 uppdaterad av: Gaetano Isola, University of Catania
Effekten av icke-kirurgisk behandling av peri-implantat mukosit på inkongruent tandprotes kontra kongruent på en enstaka tand restaurering
Syftet med den föreliggande studien var att testa hypotesen att icke-kirurgisk periodontal terapi på peri-implantat mukositupplösning resulterar i en större klinisk förbättring hos patienter med kongruent kontra icke-kongruen enstaka tandimplantatrestaurering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med den föreliggande studien var att testa hypotesen att icke-kirurgisk periodontal terapi på upplösning av peri-implantat mukosit resulterar i en större klinisk förbättring hos patienter med kongruous kontra icke-kongruous enstaka tandimplantat restaurering genom att jämföra två grupper av patienter med peri-implantat. implantat mukosit.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gaetano Isola
- Telefonnummer: 0953785652
- E-post: gaetano.isola@unict.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rosalia Leonardi
- E-post: rleonardi@unict.it
Studieorter
-
-
-
Catania, Italien, 95124
- Rekrytering
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Kontakt:
- Gaetano Isola, DDS
- Telefonnummer: +3909537800
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- peri-implantat mukosit
- blödning vid sondering och/eller tandköttsindex <1 åtminstone på ett ställe vid baslinjen
- frånvaro av peri-implantat benförlust under de senaste 2 åren före baslinjen
Exklusions kriterier:
- Parodontit sjukdom
- Systemiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Okongruent entands periimplantit
Patienterna behandlades genom icke-kirurgisk periodontal behandling för upplösning av peri-implantat mukosit
|
Förändringar i sonderingsdjup efter icke-kirurgisk periodontal behandling utförd med hand- och ultraljudsspetsar
|
|
Placebo-jämförare: Samstämmig entands periimplantit
Patienterna behandlades genom icke-kirurgisk periodontal behandling för upplösning av periimplantat mukosit
|
Förändringar i sonderingsdjup efter icke-kirurgisk periodontal behandling utförd med hand- och ultraljudsspetsar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blödning vid sondering förändring % minskning
Tidsram: 6 månader
|
Minskning av blödning vid sondering % förändring efter icke-kirurgisk periodontal terapi
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av sonderingsdjup i mm
Tidsram: 6 månader
|
Minskning av sonderingsdjup efter icke-kirurgisk periodontal terapi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2023
Första postat (Faktisk)
28 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-150-PO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studieresultat
Tidsram för IPD-delning
1 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Pubmed
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .