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Trattamento della mucosite perimplantare su protesi dentarie incongrue rispetto a congrue

19 giugno 2023 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania

Impatto del trattamento non chirurgico della mucosite perimplantare su protesi dentarie incongrue rispetto a quelle congrue su un singolo restauro dentale

Lo scopo del presente studio era di testare l'ipotesi che la terapia parodontale non chirurgica sulla risoluzione della mucosite perimplantare si traduca in un maggiore miglioramento clinico nei pazienti con restauro implantare singolo congruo rispetto a non congruo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo del presente studio è stato quello di testare l'ipotesi che la terapia parodontale non chirurgica sulla risoluzione della mucosite perimplantare si traduca in un miglioramento clinico maggiore nei pazienti con restauro implantare singolo congruo rispetto a non congruo, confrontando due gruppi di pazienti con protesi peri-implantari. mucosite da impianto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Catania, Italia, 95124
        • Reclutamento
        • AOU Policlinico G. Rodolico
        • Contatto:
          • Gaetano Isola, DDS
          • Numero di telefono: +3909537800

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • mucosite perimplantare
  • sanguinamento al sondaggio e/o indice gengivale <1 in almeno un sito al basale
  • assenza di perdita ossea perimplantare negli ultimi 2 anni prima del basale

Criteri di esclusione:

  • Malattia parodontale
  • Malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Perimplantite di dente singolo non congruo
I pazienti sono stati trattati attraverso un trattamento parodontale non chirurgico per la risoluzione della mucosite perimplantare
Variazioni della profondità di sondaggio in seguito a trattamento parodontale non chirurgico eseguito con punte manuali e ad ultrasuoni
Comparatore placebo: Congruo dente singolo perimplantite
I pazienti sono stati trattati attraverso un trattamento parodontale non chirurgico per la risoluzione della mucosite perimplantare
Variazioni della profondità di sondaggio in seguito a trattamento parodontale non chirurgico eseguito con punte manuali e ad ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio Modifica % di riduzione
Lasso di tempo: 6 mesi
Riduzione del sanguinamento al sondaggio Variazione % dopo terapia parodontale non chirurgica
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della profondità di tastatura in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
Riduzione della profondità di sondaggio in seguito a terapia parodontale non chirurgica
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-150-PO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Risultati dello studio

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Pubblicato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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