- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05923554
Trattamento della mucosite perimplantare su protesi dentarie incongrue rispetto a congrue
19 giugno 2023 aggiornato da: Gaetano Isola, University of Catania
Impatto del trattamento non chirurgico della mucosite perimplantare su protesi dentarie incongrue rispetto a quelle congrue su un singolo restauro dentale
Lo scopo del presente studio era di testare l'ipotesi che la terapia parodontale non chirurgica sulla risoluzione della mucosite perimplantare si traduca in un maggiore miglioramento clinico nei pazienti con restauro implantare singolo congruo rispetto a non congruo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è stato quello di testare l'ipotesi che la terapia parodontale non chirurgica sulla risoluzione della mucosite perimplantare si traduca in un miglioramento clinico maggiore nei pazienti con restauro implantare singolo congruo rispetto a non congruo, confrontando due gruppi di pazienti con protesi peri-implantari. mucosite da impianto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gaetano Isola
- Numero di telefono: 0953785652
- Email: gaetano.isola@unict.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rosalia Leonardi
- Email: rleonardi@unict.it
Luoghi di studio
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Reclutamento
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Contatto:
- Gaetano Isola, DDS
- Numero di telefono: +3909537800
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- mucosite perimplantare
- sanguinamento al sondaggio e/o indice gengivale <1 in almeno un sito al basale
- assenza di perdita ossea perimplantare negli ultimi 2 anni prima del basale
Criteri di esclusione:
- Malattia parodontale
- Malattie sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Perimplantite di dente singolo non congruo
I pazienti sono stati trattati attraverso un trattamento parodontale non chirurgico per la risoluzione della mucosite perimplantare
|
Variazioni della profondità di sondaggio in seguito a trattamento parodontale non chirurgico eseguito con punte manuali e ad ultrasuoni
|
|
Comparatore placebo: Congruo dente singolo perimplantite
I pazienti sono stati trattati attraverso un trattamento parodontale non chirurgico per la risoluzione della mucosite perimplantare
|
Variazioni della profondità di sondaggio in seguito a trattamento parodontale non chirurgico eseguito con punte manuali e ad ultrasuoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sanguinamento al sondaggio Modifica % di riduzione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Riduzione del sanguinamento al sondaggio Variazione % dopo terapia parodontale non chirurgica
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della profondità di tastatura in mm
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Riduzione della profondità di sondaggio in seguito a terapia parodontale non chirurgica
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-150-PO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Risultati dello studio
Periodo di condivisione IPD
1 anno
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Pubblicato
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .