- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05923554
Лечение периимплантного мукозита на несовместимых зубных протезах по сравнению с конгруэнтными
19 июня 2023 г. обновлено: Gaetano Isola, University of Catania
Влияние нехирургического лечения периимплантатного мукозита на несовместимые зубные протезы по сравнению с конгруэнтным лечением одиночного зуба
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы проверить гипотезу о том, что нехирургическая пародонтальная терапия разрешения периимплантатного мукозита приводит к большему клиническому улучшению у пациентов с конгруэнтным по сравнению с неконгруэнтным восстановлением одиночных зубных имплантатов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы проверить гипотезу о том, что нехирургическая пародонтальная терапия разрешения периимплантатного мукозита приводит к большему клиническому улучшению у пациентов с конгруэнтным по сравнению с неконгруэнтным восстановлением одиночных зубных имплантатов путем сравнения двух групп пациентов с периимплантатным мукозитом. имплантатный мукозит.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gaetano Isola
- Номер телефона: 0953785652
- Электронная почта: gaetano.isola@unict.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rosalia Leonardi
- Электронная почта: rleonardi@unict.it
Места учебы
-
-
-
Catania, Италия, 95124
- Рекрутинг
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Контакт:
- Gaetano Isola, DDS
- Номер телефона: +3909537800
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- периимплантационный мукозит
- кровоточивость при зондировании и/или десневой индекс <1 по крайней мере в одном месте в начале исследования
- отсутствие потери костной массы вокруг имплантата в течение последних 2 лет до исходного уровня
Критерий исключения:
- Парадантоз
- Системные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Неконгруэнтный периимплантит одиночного зуба
Пациентам проводилось нехирургическое пародонтологическое лечение для устранения периимплантатного мукозита.
|
Изменения глубины зондирования после нехирургического лечения пародонта с помощью ручных и ультразвуковых насадок
|
|
Плацебо Компаратор: Конгруэнтный периимплантит одиночного зуба
Пациентам проводилось нехирургическое пародонтологическое лечение для разрешения периимплантатного мукозита.
|
Изменения глубины зондирования после нехирургического лечения пародонта с помощью ручных и ультразвуковых насадок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение при зондировании Изменение % уменьшение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уменьшение кровотечения при зондировании % изменения после нехирургического пародонтологического лечения
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение глубины зондирования в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уменьшение глубины зондирования после нехирургического пародонтологического лечения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-150-PO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты исследования
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
Опубликовано
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .