Léčba periimplantátové mukozitidy na nesourodých zubních protézách versus kongruózní
19. června 2023 aktualizováno: Gaetano Isola, University of Catania
Vliv nechirurgické léčby periimplantátové mukozitidy na nesourodé zubní protézy versus souvislé na náhradu jednoho zubu
Cílem této studie bylo otestovat hypotézu, že nechirurgická parodontální terapie při ústupu periimplantátové mukozitidy vede k většímu klinickému zlepšení u pacientů s kongruózní versus nekongruózní náhradou jednoho zubního implantátu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo otestovat hypotézu, že nechirurgická parodontální terapie při ústupu periimplantátové mukozitidy vede k většímu klinickému zlepšení u pacientů s kongruózní proti nekongruózní náhradou jednoho zubního implantátu srovnáním dvou skupin pacientů s peri- implantát mukositida.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gaetano Isola
- Telefonní číslo: 0953785652
- E-mail: gaetano.isola@unict.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rosalia Leonardi
- E-mail: rleonardi@unict.it
Studijní místa
-
-
-
Catania, Itálie, 95124
- Nábor
- AOU Policlinico G. Rodolico
-
Kontakt:
- Gaetano Isola, DDS
- Telefonní číslo: +3909537800
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- periimplantátová mukositida
- krvácení při sondování a/nebo gingivální index <1 alespoň na jednom místě na začátku
- absence ztráty kostní hmoty v periimplantátu během posledních 2 let před výchozí hodnotou
Kritéria vyloučení:
- Parodontální onemocnění
- Systémová onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nesourodá periimplantitida jednoho zubu
Pacienti byli léčeni nechirurgickou periodontální léčbou pro vyřešení periimplantační mukositidy
|
Změny v hloubce sondování po nechirurgickém parodontálním ošetření prováděném rukou a ultrazvukovými hroty
|
|
Komparátor placeba: Kongruentní periimplantitida jednoho zubu
Pacienti byli léčeni nechirurgickou periodontální léčbou pro vyřešení periimplantátové mukositidy
|
Změny v hloubce sondování po nechirurgickém parodontálním ošetření prováděném rukou a ultrazvukovými hroty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení při změně sondy % snížení
Časové okno: 6 měsíců
|
Snížení krvácení při sondáži % změny po nechirurgické parodontální terapii
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení hloubky snímání v mm
Časové okno: 6 měsíců
|
Snížení hloubky sondování po nechirurgické parodontální terapii
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaetano Isola, Universita degli Studi di Catania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-150-PO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výsledky studie
Časový rámec sdílení IPD
1 rok
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pubmed
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .