グループベースの心臓遠隔リハビリテーションとその効果
2024年5月7日 更新者：University of Eastern Finland
心血管疾患（CVD）と冠動脈疾患（CAD）は、世界中で最も一般的な死因です。
急性心臓イベントの後は、新たな心臓イベントの予防が不可欠であり、苦痛を軽減します。
グループベースの心臓遠隔リハビリテーション (CTR) とは、CAD 患者の健康促進におけるリハビリテーション目的での情報通信技術の使用を指します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、グループベースの心臓遠隔リハビリテーション モデルとその有効性を評価することを目的としています。
データはフィンランドの 2 つの大学病院から収集されています。
経皮的冠動脈インターベンションから 2 か月後の冠状動脈性心疾患患者 (N=198) を研究に招待します。
参加者全員は、冠動脈疾患患者向けのデジタルケア経路を使用する医療ユニットで治療を受けています。
患者は、フォローアップケアとして通常のケアまたはグループベースの心臓遠隔リハビリテーションを選択できます。
すべての患者は、選択したフォローアップケア（遠隔リハビリテーションまたは通常のケア）後に研究に招待されます。
患者は 2 つのグループに割り当てられます。遠隔リハビリテーション グループは介入グループ、通常のケア グループは対照グループです。
生活の質、治療遵守、ライフスタイルの変化をベースラインと介入ベースラインから 3、6、12 後に測定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
198
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Renuka J Jacobsson, MHSc
- 電話番号：+358504111741
- メール：renukaj@uef.fi
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Päivi Kankkunen, docent
- 電話番号：+358 29 4454435
- メール：paivi.kankkunen@uef.fi
研究場所
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Uusimaa
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Tuusula、Uusimaa、フィンランド、04300
- 募集
- Renuka Julia Jacobsson
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コンタクト：
- Renuka Julia Jacobsson
- 電話番号：0504111741
- メール：renukaj@uef.fi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者は、経皮的冠動脈インターベンション後 2 か月以内に冠状動脈性心疾患を患っている患者でなければなりません。
- 参加者の年齢は18歳以上、100歳以下でなければなりません
- 参加者は、冠動脈疾患患者向けのデジタルケア経路を使用する医療ユニットで治療を受けています。
除外基準:
- 参加者は冠動脈疾患と診断されていてはなりません。
- 参加者は経皮的冠動脈インターベンション以外の手術を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループベースの心臓遠隔リハビリテーション
グループベースの心臓遠隔リハビリテーションは、冠状動脈患者の冠状動脈疾患の管理に関する情報、スキル、サポートを促進します。
リハビリテーション モデルには、チャットやピア サポートの機会だけでなく、情報の内容、課題、グループ ミーティングについての独立した習熟が含まれます。
この介入は医療専門家が主導し、開始と終了を伴う登録されたリハビリテーション モデルです。
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グループベースの心臓遠隔リハビリテーションは、冠状動脈患者の冠状動脈疾患の管理に関する情報、スキル、サポートを促進します。
リハビリテーション モデルには、チャットやピア サポートの機会だけでなく、情報の内容、課題、グループ ミーティングについての独立した習熟が含まれます。
この介入は医療専門家が主導し、開始と終了を伴う登録されたリハビリテーション モデルです。
他の名前：
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介入なし：心臓病患者の通常のケア
冠状動脈患者は看護師と医師の監督下でプライマリケアを受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月後の健康関連の生活の質のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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15D 健康関連の生活の質 (HRQoL) 手段は、成人 (16 歳以上) を対象とした、一般的で包括的な (15 次元) 自己管理型の手段です。
これは、プロファイルと好みに基づいた単一の指標メジャーの利点を組み合わせたものです。
ユーティリティまたはプリファレンスの重み付けのセットを使用して、全体的な HRQoL を表す 0 ～ 1 スケールの 15D スコア (単一のインデックス番号) が生成されます (0 = 死亡、0.0162 = 意識不明または昏睡状態、1 = どの次元でも問題なし) =「フル」HRQOL）。
変化 = (12 か月目のスコア - ベースライン スコア)。
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ベースラインと 12 か月
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アドヒアランスのベースラインから 12 か月後の治療への変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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治療遵守は、長期にわたる症状の治療遵守を説明するために設計された自己評価手段です。
アンケートには治療遵守に関する 38 項目が含まれており、5 段階のリッカート スケール (「全く同意しない」から「絶対に同意する」) で評価されます。
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ベースラインと 12 か月
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アドヒアランスのベースラインから 12 か月後の投薬への変更
時間枠：ベースラインと 12 か月
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服薬遵守 - 器具は、一般的な自己管理器具です。
質問票には服薬遵守に関する項目が含まれており、5 段階のリッカート スケール (「全くそう思わない」から「絶対にそう思う」) で評価されます。
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ベースラインと 12 か月
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12 か月後の健康と福祉のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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健康と福祉 - この機器は一般的な自己管理機器です。
アンケートには、健康と幸福に影響を与える要因 (喫煙、飲酒、食習慣、身体活動、睡眠) に関する項目が含まれており、これらは 5 段階のリッカート尺度 (「全くそう思わない」から「絶対にそう思う」) で評価されます。 。
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月19日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- University of Eastern Finland
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。