Skupinová srdeční telerehabilitace a její efektivita
7. května 2024 aktualizováno: University of Eastern Finland
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) a onemocnění koronárních tepen (CAD) jsou celosvětově nejčastější příčinou úmrtí.
Po akutní srdeční příhodě je nezbytná prevence nových srdečních příhod a snižuje utrpení.
Skupinová srdeční telerehabilitace (CTR) označuje využití informačních a komunikačních technologií pro rehabilitační účely při podpoře zdraví pacientů s CAD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl posoudit skupinový model srdeční telerehabilitace a jeho účinnost.
Data pocházejí ze dvou univerzitních nemocnic ve Finsku.
Do studie jsou pozváni pacienti s ischemickou chorobou srdeční dva měsíce po perkutánní koronární intervenci (N=198).
Všichni účastníci jsou léčeni na zdravotnické jednotce, která využívá digitální cesty péče o pacienty s koronárními chorobami.
Pacienti si mohou jako následnou péči zvolit běžnou péči nebo skupinovou srdeční telerehabilitaci.
Všichni pacienti jsou zváni do studie po zvolené následné péči (telerehabilitace nebo běžná péče).
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin: Telerehabilitační skupina je intervenční skupina a obvyklá pečovatelská skupina je kontrolní skupina.
Kvalita života, adherence k léčbě a změny životního stylu se měří na začátku a 3, 6 a 12 po výchozí hodnotě intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Renuka J Jacobsson, MHSc
- Telefonní číslo: +358504111741
- E-mail: renukaj@uef.fi
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Päivi Kankkunen, docent
- Telefonní číslo: +358 29 4454435
- E-mail: paivi.kankkunen@uef.fi
Studijní místa
-
-
Uusimaa
-
Tuusula, Uusimaa, Finsko, 04300
- Nábor
- Renuka Julia Jacobsson
-
Kontakt:
- Renuka Julia Jacobsson
- Telefonní číslo: 0504111741
- E-mail: renukaj@uef.fi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí mít pacienty s ischemickou chorobou srdeční dva měsíce po perkutánní koronární intervenci.
- Účastníci musí mít ≥18 let a ≤100 let
- Účastníci jsou léčeni na zdravotnické jednotce, která využívá digitální cesty péče o pacienty s koronárními chorobami.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci nesmí mít diagnostikované onemocnění koronárních tepen.
- Účastníci byli na jiných operacích než na perkutánní koronární intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Srdeční telerehabilitace na bázi skupiny
Skupinová srdeční telerehabilitace podporuje informace, dovednosti a podporu pro léčbu ischemické choroby srdeční u pacientů s koronárními chorobami.
Rehabilitační model zahrnuje nezávislé seznámení s informačním obsahem, úkoly a skupinovými schůzkami, stejně jako příležitost k chatu a vzájemné podpoře.
Intervence je rehabilitační model vedený zdravotnickým pracovníkem a registrovaný rehabilitační model se začátkem a koncem.
|
Skupinová srdeční telerehabilitace podporuje informace, dovednosti a podporu pro léčbu ischemické choroby srdeční u pacientů s koronárními chorobami.
Rehabilitační model zahrnuje nezávislé seznámení s informačním obsahem, úkoly a skupinovými schůzkami, stejně jako příležitost k chatu a vzájemné podpoře.
Intervence je rehabilitační model vedený zdravotnickým pracovníkem a registrovaný rehabilitační model se začátkem a koncem.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče o kardiaky
Koronární pacient je v primární péči pod dohledem sestry a lékaře.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v kvalitě života související se zdravím po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
15D Nástroj kvality života související se zdravím (HRQoL) je generický, komplexní (15-dimenzionální), samoobslužný nástroj pro dospělé (věk 16+ let).
Kombinuje výhody profilu a preferencí založeného, jediného indexového měření.
Sada užitkových nebo preferenčních vah se používá ke generování 15D skóre (jediné indexové číslo) na stupnici 0-1, představující celkovou HRQoL (0 = být mrtvý, 0,0162 = být v bezvědomí nebo v kómatu, 1 = žádné problémy v jakékoli dimenzi = 'plná' HRQOL).
Změna = (skóre 12. měsíce – základní skóre).
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu v dodržování léčby po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Adherence k léčbě je sebehodnotící nástroj určený k popisu adherence k léčbě dlouhodobých stavů.
Dotazník obsahuje 38 položek dodržování léčby, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále („rozhodně nesouhlasím“ až „rozhodně souhlasím“).
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu v dodržování léků po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Nástroj Adherence to Medikation je generický nástroj, který si člověk sám podává.
Dotazník obsahuje položky adherence k medikaci, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále („rozhodně nesouhlasím“ až „rozhodně souhlasím“).
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna od výchozího stavu ve zdraví a pohodě za 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Zdraví a duševní pohoda – tento nástroj je generický, samoobslužný nástroj.
Dotazník obsahuje položky týkající se faktorů ovlivňujících zdraví a pohodu (kouření, konzumace alkoholu, stravovací návyky, fyzická aktivita, spánek), které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále („rozhodně nesouhlasím“ až „rozhodně souhlasím“). .
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- University of Eastern Finland
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .