Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppebaseret hjerte-telerehabilitering og dens effektivitet

7. maj 2024 opdateret af: University of Eastern Finland
Hjerte-kar-sygdomme (CVD) og koronararteriesygdomme (CAD) er den mest almindelige dødsårsag på verdensplan. Efter en akut hjertehændelse er forebyggelse af nye hjertehændelser afgørende og reducerer lidelse. Gruppebaseret hjerte-telerehabilitering (CTR) refererer til brugen af ​​informations- og kommunikationsteknologier til rehabiliteringsformål for at fremme CAD-patienters sundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere den gruppebaserede hjerte-telerehabiliteringsmodel og dens effektivitet. Dataene er indsamlet fra to universitetshospitaler i Finland. Patienter med koronar hjertesygdom to måneder efter perkutan koronar intervention (N=198) inviteres til undersøgelsen. Alle deltagerne bliver behandlet på en sundhedsenhed, der anvender digitale plejeforløb for koronarpatienter. Patienter kan vælge den sædvanlige pleje eller gruppebaseret hjerte-telerehabilitering som opfølgende behandling. Alle patienter inviteres til undersøgelsen efter den valgte opfølgning (telerehabilitering eller sædvanlig pleje). Patienterne vil blive inddelt i to grupper: Telerehabiliteringsgruppen er interventionsgruppen og den sædvanlige plejegruppe er kontrolgruppen. Livskvalitet, overholdelse af behandling og livsstilsændringer måles ved baseline og 3, 6 og 12 efter interventionens baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

198

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Renuka J Jacobsson, MHSc
  • Telefonnummer: +358504111741
  • E-mail: renukaj@uef.fi

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
    • Uusimaa
      • Tuusula, Uusimaa, Finland, 04300
        • Rekruttering
        • Renuka Julia Jacobsson
        • Kontakt:
          • Renuka Julia Jacobsson
          • Telefonnummer: 0504111741
          • E-mail: renukaj@uef.fi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal have patienter med koronar hjertesygdom to måneder efter perkutan koronar intervention.
  • Deltagerne skal være ≥18 år og ≤100 år
  • Deltagerne bliver behandlet i en sundhedsenhed, der bruger digitale plejeforløb for koronarpatienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne må ikke have diagnosticeret koronararteriesygdom.
  • Deltagerne har været i andre operationer end perkutan koronar intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppebaseret hjerte-telerehabilitering
Gruppebaseret hjerte-telerehabilitering fremmer information, færdigheder og støtte til håndtering af koronararteriesygdom hos koronarpatienter. Rehabiliteringsmodellen omfatter selvstændig kendskab til informationsindhold, opgaver og gruppemøder samt mulighed for en chat og peer-støtte. Indsatsen er en sundhedsfagligt ledende og registreret rehabiliteringsmodel med start og slut.
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret hjerte-telerehabilitering
Gruppebaseret hjerte-telerehabilitering fremmer information, færdigheder og støtte til håndtering af koronararteriesygdom hos koronarpatienter. Rehabiliteringsmodellen omfatter selvstændig kendskab til informationsindhold, opgaver og gruppemøder samt mulighed for en chat og peer-støtte. Indsatsen er en sundhedsfagligt ledende og registreret rehabiliteringsmodel med start og slut.
Andre navne:
  • Tulppa- telerehabilitering
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje til hjertepatienter
Koronarpatienten er i primærpleje under tilsyn af en sygeplejerske og en læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i den sundhedsrelaterede livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
15D Det sundhedsrelaterede livskvalitetsinstrument (HRQoL) er et generisk, omfattende (15-dimensionelt), selvadministreret instrument til voksne (16+ år). Det kombinerer fordelene ved en profil og et præferencebaseret, enkelt indeksmål. Et sæt brugs- eller præferencevægte bruges til at generere 15D-scoren (enkelt indekstal) på en 0-1 skala, der repræsenterer den samlede HRQoL (0 = at være død, 0,0162 = at være bevidstløs eller i koma, 1 = ingen problemer på nogen dimension = 'fuld' HRQOL). Ændring = (Måned 12 score- Baseline score).
Baseline og 12 måneder
Skift fra baseline i The Adherence to Treatment efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Adherence to Treatment er et selvevalueringsinstrument designet til at beskrive overholdelse af behandling af langvarige lidelser. Spørgeskemaet indeholder 38 punkter om overholdelse af behandlingen, som er bedømt på en 5-punkts Likert-skala ('bestemt uenig' til 'helt enig').
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i The Adherence to Medicine efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Overholdelse af medicin-instrument er et generisk, selvadministreret instrument. Spørgeskemaet indeholder punkter om overholdelse af medicin, som vurderes på en 5-punkts Likert-skala ('bestemt uenig' til 'helt enig').
Baseline og 12 måneder
Ændring fra baseline i sundhed og velvære ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Sundhed og velvære - instrumentet er et generisk, selvadministreret instrument. Spørgeskemaet indeholder punkter om faktorer, der påvirker sundhed og velvære (rygning, brug af alkohol, spisevaner, fysisk aktivitet, søvn), som er vurderet på en 5-punkts Likert-skala ('bestemt uenig' til 'helt enig') .
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Eastern Finland

Samarbejdspartnere

Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • University of Eastern Finland

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Gruppebaseret hjerte-telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner