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La téléréadaptation cardiaque en groupe et son efficacité

7 mai 2024 mis à jour par: University of Eastern Finland
Les maladies cardiovasculaires (MCV) et les maladies coronariennes (CAD) sont la cause la plus fréquente de décès dans le monde. Après un événement cardiaque aigu, la prévention de nouveaux événements cardiaques est essentielle et réduit la souffrance. La téléréadaptation cardiaque de groupe (CTR) fait référence à l'utilisation des technologies de l'information et de la communication à des fins de réadaptation pour promouvoir la santé des patients coronariens.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer le modèle de téléréadaptation cardiaque en groupe et son efficacité. Les données sont collectées auprès de deux hôpitaux universitaires en Finlande. Les patients atteints de maladie coronarienne deux mois après une intervention coronarienne percutanée (N = 198) sont invités à l'étude. Tous les participants sont pris en charge dans une unité de soins qui utilise des parcours de soins numériques pour les patients coronariens. Les patients peuvent choisir les soins habituels ou la téléréadaptation cardiaque en groupe comme soins de suite. Tous les patients sont invités à l'étude après les soins de suivi choisis (téléréadaptation ou soins habituels). Les patients seront répartis en deux groupes : le groupe de téléréadaptation est le groupe d'intervention et le groupe de soins habituels est le groupe de contrôle. La qualité de vie, l'observance du traitement et les changements de style de vie sont mesurés au départ et 3, 6 et 12 après le départ de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

198

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Renuka J Jacobsson, MHSc
  • Numéro de téléphone: +358504111741
  • E-mail: renukaj@uef.fi

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Uusimaa
      • Tuusula, Uusimaa, Finlande, 04300
        • Recrutement
        • Renuka Julia Jacobsson
        • Contact:
          • Renuka Julia Jacobsson
          • Numéro de téléphone: 0504111741
          • E-mail: renukaj@uef.fi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir des patients atteints de maladie coronarienne deux mois après l'intervention coronarienne percutanée.
  • Les participants doivent avoir ≥18 ans et ≤100 ans
  • Les participants sont traités dans une unité de soins qui utilise des parcours de soins numériques pour les patients coronariens.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ne doivent pas avoir de maladie coronarienne diagnostiquée.
  • Les participants ont subi d'autres opérations que l'intervention coronarienne percutanée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Téléréadaptation cardiaque en groupe
La téléréadaptation cardiaque en groupe favorise l'information, les compétences et le soutien pour la prise en charge de la maladie coronarienne chez les patients coronariens. Le modèle de réadaptation comprend une familiarisation indépendante avec le contenu de l'information, les devoirs et les réunions de groupe, ainsi que la possibilité d'un chat et d'un soutien par les pairs. L'intervention est dirigée par un professionnel de la santé et un modèle de réadaptation enregistré avec un début et une fin.
Comportemental: Téléréadaptation cardiaque de groupe
La téléréadaptation cardiaque en groupe favorise l'information, les compétences et le soutien pour la prise en charge de la maladie coronarienne chez les patients coronariens. Le modèle de réadaptation comprend une familiarisation indépendante avec le contenu de l'information, les devoirs et les réunions de groupe, ainsi que la possibilité d'un chat et d'un soutien par les pairs. L'intervention est dirigée par un professionnel de la santé et un modèle de réadaptation enregistré avec un début et une fin.
Autres noms:
  • Tulppa - téléréadaptation
Aucune intervention: Soins habituels pour les patients cardiaques
Le patient coronarien est en soins primaires sous la supervision d'une infirmière et d'un médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans La qualité de vie liée à la santé à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
15D L'instrument de qualité de vie liée à la santé (QVLS) est un instrument générique, complet (15 dimensions) auto-administré pour les adultes (âgés de 16 ans et plus). Il combine les avantages d'un profil et d'une mesure d'indice unique basée sur les préférences. Un ensemble de pondérations d'utilité ou de préférence est utilisé pour générer le score 15D (indice unique) sur une échelle de 0 à 1, représentant la QVLS globale (0 = être mort, 0,0162 = être inconscient ou comateux, 1 = aucun problème sur aucune dimension = QVLS "complète"). Changement = (Score du 12e mois - Score de base).
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'adhésion au traitement à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
L'adhésion au traitement est un instrument d'auto-évaluation conçu pour décrire l'adhésion au traitement des affections de longue durée. Le questionnaire contient 38 items d'observance du traitement, qui sont notés sur une échelle de Likert en 5 points ('tout à fait en désaccord' à 'tout à fait d'accord').
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base dans l'adhésion aux médicaments à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Adhérence aux médicaments - instrument est un instrument générique, auto-administré. Le questionnaire contient des éléments d'observance du traitement, qui sont évalués sur une échelle de Likert en 5 points (« tout à fait en désaccord » à « tout à fait d'accord »).
Base de référence et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base en matière de santé et de bien-être à 12 mois
Délai: Base de référence et 12 mois
Santé et bien-être - l'instrument est un instrument générique auto-administré. Le questionnaire contient des items sur les facteurs influant sur la santé et le bien-être (tabagisme, consommation d'alcool, habitudes alimentaires, activité physique, sommeil), qui sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (« pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord ») .
Base de référence et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Eastern Finland

Collaborateurs

Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2023

Première publication (Réel)

28 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • University of Eastern Finland

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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