Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op groepen gebaseerde cardiale telerevalidatie en de effectiviteit ervan

19 juni 2023 bijgewerkt door: University of Eastern Finland
Hart- en vaatziekten (CVD) en coronaire hartziekten (CAD) zijn wereldwijd de meest voorkomende doodsoorzaak. Na een acute cardiale gebeurtenis is het voorkomen van nieuwe cardiale gebeurtenissen essentieel en vermindert het lijden. Groepsgebaseerde cardiale telerevalidatie (CTR) verwijst naar het gebruik van informatie- en communicatietechnologieën voor revalidatiedoeleinden ter bevordering van de gezondheid van CAD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het op groepen gebaseerde cardiale telerevalidatiemodel en de effectiviteit ervan te beoordelen. De gegevens zijn afkomstig van twee universitaire ziekenhuizen in Finland. Patiënten met coronaire hartziekte twee maanden na percutane coronaire interventie (N=198) worden uitgenodigd voor het onderzoek. Alle deelnemers worden behandeld in een zorgeenheid die gebruik maakt van digitale zorgpaden voor coronaire patiënten. Patiënten kunnen kiezen voor de gebruikelijke zorg of telerevalidatie in groep als vervolgzorg. Alle patiënten worden uitgenodigd voor de studie na de gekozen vervolgzorg (telerevalidatie of gebruikelijke zorg). Patiënten worden in twee groepen ingedeeld: de telerevalidatiegroep is de interventiegroep en de gebruikelijke zorggroep is de controlegroep. Kwaliteit van leven, therapietrouw en veranderingen in levensstijl worden gemeten bij de baseline en 3, 6 en 12 na de interventiebaseline.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

198

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Renuka J Jacobsson, MHSc
  • Telefoonnummer: +358504111741
  • E-mail: renukaj@uef.fi

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten twee maanden na percutane coronaire interventie patiënten met coronaire hartziekte hebben.
  • Deelnemers moeten ≥18 jaar en ≤100 jaar oud zijn
  • Deelnemers worden behandeld in een zorgeenheid die gebruik maakt van digitale zorgpaden voor hartpatiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • Bij deelnemers mag geen diagnose van coronaire hartziekte zijn gesteld.
  • Deelnemers hebben andere operaties ondergaan dan percutane coronaire interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op groep gebaseerde cardiale telerevalidatie
Groepsgebaseerde cardiale telerevalidatie bevordert informatie, vaardigheden en ondersteuning voor de behandeling van coronaire hartziekte bij coronaire patiënten. Het revalidatiemodel omvat onafhankelijke kennismaking met informatie-inhoud, opdrachten en groepsbijeenkomsten, evenals de mogelijkheid voor een praatje en collegiale ondersteuning. De interventie is een door een gezondheidsprofessional geleid en geregistreerd revalidatiemodel met een begin en een eind.
Gedragsmatig: Groepsgebaseerde cardiale telerevalidatie
Groepsgebaseerde cardiale telerevalidatie bevordert informatie, vaardigheden en ondersteuning voor de behandeling van coronaire hartziekte bij coronaire patiënten. Het revalidatiemodel omvat onafhankelijke kennismaking met informatie-inhoud, opdrachten en groepsbijeenkomsten, evenals de mogelijkheid voor een praatje en collegiale ondersteuning. De interventie is een door een gezondheidsprofessional geleid en geregistreerd revalidatiemodel met een begin en een eind.
Andere namen:
  • Tulppa- telerevalidatie
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg voor hartpatiënten
De coronaire patiënt bevindt zich in de eerste lijn onder toezicht van een verpleegkundige en een arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
15D Het instrument voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) is een generiek, veelomvattend (15-dimensionaal) instrument voor zelftoediening voor volwassenen (16+ jaar). Het combineert de voordelen van een profiel en een op voorkeuren gebaseerde, enkele indexmaatstaf. Er wordt een reeks gebruiks- of voorkeursgewichten gebruikt om de 15D-score (enkelvoudig indexnummer) op een 0-1-schaal te genereren, die de algehele HRQoL weergeeft (0 = dood zijn, 0,0162 = bewusteloos of comateus zijn, 1 = geen problemen op welke dimensie dan ook = 'volledige' HRQOL). Verandering = (score van maand 12 - basislijnscore).
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline in therapietrouw naar behandeling na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Therapietrouw is een zelfevaluatie-instrument dat is ontworpen om de therapietrouw van langdurige aandoeningen te beschrijven. De vragenlijst bevat 38 items over therapietrouw, die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal ('absoluut mee oneens' tot 'absoluut mee eens').
Basislijn en 12 maanden
Verandering van baseline in therapietrouw naar medicatie na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Medicatietrouw-instrument is een generiek, zelf-toedienend instrument. De vragenlijst bevat items over therapietrouw, die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal ('helemaal niet mee eens' tot 'helemaal mee eens').
Basislijn en 12 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheid en welzijn na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Gezondheid en welzijn - het instrument is een generiek, zelf in te nemen instrument. De vragenlijst bevat items over de factoren die van invloed zijn op gezondheid en welzijn (roken, alcoholgebruik, eetgewoonten, lichaamsbeweging, slaap), die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal ('helemaal niet mee eens' tot 'helemaal mee eens'). .
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Eastern Finland

Medewerkers

Oulu University Hospital
Kuopio University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • University of Eastern Finland

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op Groepsgebaseerde cardiale telerevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren