Telerehabilitación cardíaca grupal y su efectividad
7 de mayo de 2024 actualizado por: University of Eastern Finland
Las enfermedades cardiovasculares (CVD) y las enfermedades de las arterias coronarias (CAD) son la causa más común de muerte en todo el mundo.
Después de un evento cardíaco agudo, la prevención de nuevos eventos cardíacos es fundamental y reduce el sufrimiento.
La telerehabilitación cardíaca grupal (CTR) se refiere al uso de tecnologías de la información y la comunicación con fines de rehabilitación para promover la salud de los pacientes con CAD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el modelo de telerehabilitación cardíaca grupal y su efectividad.
Los datos se recopilan de dos hospitales universitarios en Finlandia.
Los pacientes con enfermedad coronaria dos meses después de la intervención coronaria percutánea (N = 198) están invitados al estudio.
Todos los participantes están siendo atendidos en una unidad de salud que utiliza vías de atención digital para pacientes coronarios.
Los pacientes pueden elegir la atención habitual o la telerehabilitación cardíaca grupal como atención de seguimiento.
Todos los pacientes son invitados al estudio después de la atención de seguimiento elegida (telerehabilitación o atención habitual).
Los pacientes se distribuirán en dos grupos: el grupo de telerehabilitación es el grupo de intervención y el grupo de atención habitual es el grupo de control.
La calidad de vida, la adherencia al tratamiento y los cambios en el estilo de vida se miden al inicio y 3, 6 y 12 después del inicio de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Renuka J Jacobsson, MHSc
- Número de teléfono: +358504111741
- Correo electrónico: renukaj@uef.fi
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Päivi Kankkunen, docent
- Número de teléfono: +358 29 4454435
- Correo electrónico: paivi.kankkunen@uef.fi
Ubicaciones de estudio
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Uusimaa
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Tuusula, Uusimaa, Finlandia, 04300
- Reclutamiento
- Renuka Julia Jacobsson
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Contacto:
- Renuka Julia Jacobsson
- Número de teléfono: 0504111741
- Correo electrónico: renukaj@uef.fi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener pacientes con enfermedad coronaria dos meses después de la intervención coronaria percutánea.
- Los participantes deben tener ≥18 años de edad y ≤100 años de edad
- Los participantes están siendo tratados en una unidad de salud que utiliza vías de atención digital para pacientes coronarios.
Criterio de exclusión:
- Los participantes no deben tener una enfermedad de las arterias coronarias diagnosticada.
- Los participantes han estado en otras operaciones además de la intervención coronaria percutánea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telerehabilitación cardíaca basada en grupos
La telerehabilitación cardíaca grupal promueve información, habilidades y apoyo para el manejo de la enfermedad arterial coronaria en pacientes coronarios.
El modelo de rehabilitación incluye la familiarización independiente con el contenido de la información, las tareas y las reuniones grupales, así como la oportunidad de conversar y brindar apoyo entre pares.
La intervención es un modelo de rehabilitación dirigido por un profesional de la salud y registrado con un inicio y un final.
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La telerehabilitación cardíaca grupal promueve información, habilidades y apoyo para el manejo de la enfermedad arterial coronaria en pacientes coronarios.
El modelo de rehabilitación incluye la familiarización independiente con el contenido de la información, las tareas y las reuniones grupales, así como la oportunidad de conversar y brindar apoyo entre pares.
La intervención es un modelo de rehabilitación dirigido por un profesional de la salud y registrado con un inicio y un final.
Otros nombres:
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Sin intervención: Atención habitual para pacientes cardíacos
El paciente coronario se encuentra en atención primaria bajo la supervisión de una enfermera y un médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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15D El instrumento de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL, por sus siglas en inglés) es un instrumento genérico, completo (de 15 dimensiones) y autoadministrado para adultos (mayores de 16 años).
Combina las ventajas de un perfil y una medida de índice única basada en preferencias.
Se utiliza un conjunto de ponderaciones de utilidad o preferencia para generar la puntuación 15D (número de índice único) en una escala de 0 a 1, que representa la CVRS general (0 = estar muerto, 0,0162 = estar inconsciente o en coma, 1 = sin problemas en ninguna dimensión = CVRS 'completa').
Cambio = (puntuación del mes 12-puntuación inicial).
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde el inicio en la adherencia al tratamiento a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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La adherencia al tratamiento es un instrumento de autoevaluación diseñado para describir la adherencia al tratamiento de condiciones a largo plazo.
El cuestionario contiene 38 ítems de adherencia al tratamiento, que se califican en una escala de Likert de 5 puntos ('totalmente en desacuerdo' a 'totalmente de acuerdo').
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde el inicio en la adherencia a la medicación a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Adherencia a la medicación: el instrumento es un instrumento genérico y autoadministrado.
El cuestionario contiene elementos de adherencia a la medicación, que se califican en una escala de Likert de 5 puntos ('totalmente en desacuerdo' a 'totalmente de acuerdo').
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Línea base y 12 meses
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Cambio desde el inicio en salud y bienestar a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Salud y bienestar: el instrumento es un instrumento genérico y autoadministrado.
El cuestionario contiene ítems sobre los factores que influyen en la salud y el bienestar (tabaquismo, consumo de alcohol, hábitos alimentarios, actividad física, sueño), que se califican en una escala de Likert de 5 puntos ('totalmente en desacuerdo' a 'totalmente de acuerdo') .
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- University of Eastern Finland
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .