Ryhmäpohjainen sydämen etäkuntoutus ja sen tehokkuus
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Eastern Finland
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ja sepelvaltimotaudit (CAD) ovat yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Akuutin sydäntapahtuman jälkeen uusien sydäntapahtumien ehkäisy on välttämätöntä ja vähentää kärsimystä.
Ryhmäpohjaisella sydämen etärehabilitaatiolla (CTR) tarkoitetaan tieto- ja viestintätekniikan käyttöä kuntoutustarkoituksiin CAD-potilaiden terveyden edistämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ryhmäpohjaista sydämen etäkuntoutusmallia ja sen tehokkuutta.
Tiedot on kerätty kahdesta yliopistollisesta sairaalasta Suomessa.
Tutkimukseen kutsutaan potilaat, joilla on sepelvaltimotauti kaksi kuukautta perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen (N=198).
Kaikki osallistujat ovat hoidossa terveydenhuollon yksikössä, joka käyttää sepelvaltimopotilaiden digitaalisia hoitopolkuja.
Potilaat voivat valita jatkohoidoksi tavanomaisen hoidon tai ryhmäpohjaisen sydämen etäkuntoutuksen.
Kaikki potilaat kutsutaan tutkimukseen valitun seurantahoidon (etäkuntoutus tai tavanomainen hoito) jälkeen.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Etäkuntoutusryhmä on interventioryhmä ja tavallinen hoitoryhmä on kontrolliryhmä.
Elämänlaatua, hoitoon sitoutumista ja elämäntapojen muutoksia mitataan lähtötilanteessa ja 3, 6 ja 12 toimenpiteen lähtötilanteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Renuka J Jacobsson, MHSc
- Puhelinnumero: +358504111741
- Sähköposti: renukaj@uef.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Päivi Kankkunen, docent
- Puhelinnumero: +358 29 4454435
- Sähköposti: paivi.kankkunen@uef.fi
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Tuusula, Uusimaa, Suomi, 04300
- Rekrytointi
- Renuka Julia Jacobsson
-
Ottaa yhteyttä:
- Renuka Julia Jacobsson
- Puhelinnumero: 0504111741
- Sähköposti: renukaj@uef.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla potilaita, joilla on sepelvaltimotauti kaksi kuukautta perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen.
- Osallistujien tulee olla ≥18-vuotiaita ja ≤100-vuotiaita
- Osallistujia hoidetaan terveydenhuollon yksikössä, joka käyttää sepelvaltimopotilaiden digitaalisia hoitopolkuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujilla ei saa olla diagnosoitua sepelvaltimotautia.
- Osallistujat ovat olleet muissa leikkauksissa kuin perkutaanisessa sepelvaltimointerventiossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäpohjainen sydämen etäkuntoutus
Ryhmäpohjainen sydämen etäkuntoutus edistää tietoa, taitoja ja tukea sepelvaltimotaudin hoidossa sepelvaltimopotilailla.
Kuntoutusmalli sisältää itsenäisen perehtymisen tietosisältöön, tehtäviin ja ryhmätapaamisiin sekä mahdollisuuden chattiin ja vertaistukeen.
Interventio on terveydenhuollon ammattilaisten johtama ja rekisteröity kuntoutusmalli, jossa on alku ja loppu.
|
Ryhmäpohjainen sydämen etäkuntoutus edistää tietoa, taitoja ja tukea sepelvaltimotaudin hoidossa sepelvaltimopotilailla.
Kuntoutusmalli sisältää itsenäisen perehtymisen tietosisältöön, tehtäviin ja ryhmätapaamisiin sekä mahdollisuuden chattiin ja vertaistukeen.
Interventio on terveydenhuollon ammattilaisten johtama ja rekisteröity kuntoutusmalli, jossa on alku ja loppu.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito sydänpotilaille
Sepelvaltimopotilas on perushoidossa sairaanhoitajan ja lääkärin valvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta terveyteen liittyvässä elämänlaadussa 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
15D Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) on yleinen, kattava (15-ulotteinen), itsehoitolaite aikuisille (ikä 16+).
Siinä yhdistyvät profiilin ja mieltymyksiin perustuvan yhden indeksin edut.
Hyödyllisyys- tai mieltymyspainotusten joukkoa käytetään luomaan 15D-pisteet (yksi indeksinumero) asteikolla 0-1, joka edustaa yleistä HRQoL-arvoa (0 = on kuollut, 0,0162 = on tajuton tai koomassa, 1 = ei ongelmia missään ulottuvuudessa = 'täysi' HRQOL).
Muutos = (Kuukauden 12 pisteet - Peruspisteet).
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta hoitoon sitoutumisessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Hoidon noudattaminen on itsearviointiväline, joka on suunniteltu kuvaamaan pitkäaikaisten sairauksien hoitoon sitoutumista.
Kyselylomake sisältää 38 hoitoon sitoutumista koskevaa kohtaa, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla ("ehdottomasti eri mieltä" - "ehdottomasti samaa mieltä").
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lääkityksen noudattamisen lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Lääkehoito-instrumentti on geneerinen itseannosteluväline.
Kysely sisältää lääkityksen noudattamisen kohtia, jotka on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla ("ehdottomasti eri mieltä" - "ehdottomasti samaa mieltä").
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos terveyden ja hyvinvoinnin lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Terveys ja hyvinvointi - instrumentti on yleinen, itse hallittava instrumentti.
Kyselylomakkeessa on kohtia terveyteen ja hyvinvointiin vaikuttavista tekijöistä (tupakointi, alkoholin käyttö, ruokailutottumukset, fyysinen aktiivisuus, uni), jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla ("ehdottomasti eri mieltä" - "ehdottomasti samaa mieltä"). .
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- University of Eastern Finland
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .