그룹 기반 심장 원격 재활 및 그 효과
2024년 5월 7일 업데이트: University of Eastern Finland
심혈관 질환(CVD) 및 관상 동맥 질환(CAD)은 전 세계적으로 가장 흔한 사망 원인입니다.
급성 심장 사건 이후에는 새로운 심장 사건의 예방이 필수적이며 고통을 줄여줍니다.
그룹 기반 심장 원격 재활(CTR)은 CAD 환자의 건강 증진을 위한 재활 목적의 정보 통신 기술 사용을 의미합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 그룹 기반 심장 원격 재활 모델과 그 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
데이터는 핀란드의 두 대학 병원에서 수집되었습니다.
경피적 관상동맥 중재술 2개월 후 관상동맥 심장질환 환자(N=198)가 연구에 초대되었습니다.
모든 참가자는 관상 동맥 환자를 위한 디지털 치료 경로를 사용하는 의료 시설에서 치료를 받고 있습니다.
환자는 후속 치료로 일반 치료 또는 그룹 기반 심장 원격 재활을 선택할 수 있습니다.
모든 환자는 선택한 후속 치료(원격 재활 또는 일반 치료) 후에 연구에 초대됩니다.
환자는 두 그룹으로 할당됩니다. 원격 재활 그룹은 개입 그룹이고 일반적인 치료 그룹은 통제 그룹입니다.
삶의 질, 치료 순응도, 라이프스타일 변화는 기준선과 개입 기준선 후 3, 6, 12에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
198
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Renuka J Jacobsson, MHSc
- 전화번호: +358504111741
- 이메일: renukaj@uef.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Päivi Kankkunen, docent
- 전화번호: +358 29 4454435
- 이메일: paivi.kankkunen@uef.fi
연구 장소
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Uusimaa
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Tuusula, Uusimaa, 핀란드, 04300
- 모병
- Renuka Julia Jacobsson
-
연락하다:
- Renuka Julia Jacobsson
- 전화번호: 0504111741
- 이메일: renukaj@uef.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여자는 경피적 관상동맥 중재술 2개월 후 관상동맥 심장질환 환자가 있어야 합니다.
- 참가자는 만 18세 이상, 만 100세 이하이어야 합니다.
- 참가자들은 관상 동맥 환자를 위한 디지털 치료 경로를 사용하는 의료 시설에서 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 참가자는 관상 동맥 질환 진단을 받지 않아야 합니다.
- 참가자들은 경피적 관상동맥 중재술 이외의 다른 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 기반 심장 원격 재활
그룹 기반 심장 원격 재활은 관상 동맥 환자의 관상 동맥 질환 관리를 위한 정보, 기술 및 지원을 촉진합니다.
재활 모델에는 정보 콘텐츠, 과제 및 그룹 회의에 대한 독립적인 숙지뿐만 아니라 채팅 및 동료 지원 기회가 포함됩니다.
개입은 건강 전문가 주도이며 시작과 끝이 있는 등록된 재활 모델입니다.
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그룹 기반 심장 원격 재활은 관상 동맥 환자의 관상 동맥 질환 관리를 위한 정보, 기술 및 지원을 촉진합니다.
재활 모델에는 정보 콘텐츠, 과제 및 그룹 회의에 대한 독립적인 숙지뿐만 아니라 채팅 및 동료 지원 기회가 포함됩니다.
개입은 건강 전문가 주도이며 시작과 끝이 있는 등록된 재활 모델입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 심장병 환자의 평소 진료
관상 동맥 환자는 간호사와 의사의 감독하에 일차 진료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 건강 관련 삶의 질 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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15D 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 도구는 성인(16세 이상)을 위한 포괄적이고(15차원) 자가 관리 도구입니다.
프로필과 기본 설정 기반의 단일 지수 측정의 장점을 결합합니다.
일련의 효용 또는 선호도 가중치를 사용하여 전체 HRQoL을 나타내는 0-1 척도에서 15D 점수(단일 지수 번호)를 생성합니다(0 = 사망, 0.0162 = 의식불명 또는 혼수 상태, 1 = 모든 차원에서 문제 없음). = '전체' HRQOL).
변경 = (12월 점수 - 기준선 점수).
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기준선 및 12개월
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순응도 기준선에서 12개월 치료로 변경
기간: 기준선 및 12개월
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치료 준수는 장기 상태의 치료 준수를 설명하도록 설계된 자가 평가 도구입니다.
설문지는 38개 항목의 치료 순응도를 포함하며, 이는 5점 리커트 척도('확실히 동의하지 않음'에서 '확실히 동의함')로 평가됩니다.
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기준선 및 12개월
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순응도의 기준선에서 12개월에 약물 치료로 변경
기간: 기준선 및 12개월
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복약 준수 - 도구는 일반적인 자가 관리 도구입니다.
설문지에는 5점 리커트 척도('확실히 동의하지 않음'에서 '확실히 동의함')로 평가되는 약물 순응도 항목이 포함되어 있습니다.
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기준선 및 12개월
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12개월에 건강 및 웰빙의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12개월
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건강 및 웰빙 - 이 도구는 일반적인 자가 관리 도구입니다.
설문지는 건강과 웰빙에 영향을 미치는 요인(흡연, 음주, 식습관, 신체 활동, 수면)에 대한 항목을 포함하며, 5점 리커트 척도('확실히 동의하지 않음'에서 '확실히 동의함')로 평가됩니다. .
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .