Gruppebasert hjertetelerehabilitering og dens effektivitet
7. mai 2024 oppdatert av: University of Eastern Finland
Hjerte- og karsykdommer (CVD) og koronararteriesykdommer (CAD) er den vanligste dødsårsaken på verdensbasis.
Etter en akutt hjertehendelse er forebygging av nye hjertehendelser avgjørende og reduserer lidelse.
Gruppebasert hjerte-telerehabilitering (CTR) refererer til bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi for rehabiliteringsformål for å fremme CAD-pasienters helse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere den gruppebaserte hjerte-telerehabiliteringsmodellen og dens effektivitet.
Dataene er samlet inn fra to universitetssykehus i Finland.
Pasienter med koronar hjertesykdom to måneder etter perkutan koronar intervensjon (N=198) inviteres til studien.
Alle deltakerne blir behandlet i en helseenhet som bruker digitale omsorgsveier for koronarpasienter.
Pasienter kan velge vanlig omsorg eller gruppebasert hjertetelerehabilitering som oppfølging.
Alle pasientene inviteres til studien etter valgt oppfølgingsbehandling (telerehabilitering eller vanlig omsorg).
Pasientene vil bli fordelt i to grupper: Telerehabiliteringsgruppen er intervensjonsgruppen og den vanlige omsorgsgruppen er kontrollgruppen.
Livskvalitet, overholdelse av behandling og livsstilsendringer måles ved baseline og 3, 6 og 12 etter intervensjonsbaseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
198
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Renuka J Jacobsson, MHSc
- Telefonnummer: +358504111741
- E-post: renukaj@uef.fi
Studer Kontakt Backup
- Navn: Päivi Kankkunen, docent
- Telefonnummer: +358 29 4454435
- E-post: paivi.kankkunen@uef.fi
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Tuusula, Uusimaa, Finland, 04300
- Rekruttering
- Renuka Julia Jacobsson
-
Ta kontakt med:
- Renuka Julia Jacobsson
- Telefonnummer: 0504111741
- E-post: renukaj@uef.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne må ha pasienter med koronar hjertesykdom to måneder etter perkutan koronar intervensjon.
- Deltakerne må være ≥18 år og ≤100 år
- Deltakerne blir behandlet i en helseenhet som bruker digitale omsorgsveier for koronarpasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere skal ikke få diagnostisert koronarsykdom.
- Deltakerne har vært i andre operasjoner enn perkutan koronar intervensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppebasert hjerte-telerehabilitering
Gruppebasert hjerte-telerehabilitering fremmer informasjon, ferdigheter og støtte for behandling av koronarsykdom hos koronarpasienter.
Rehabiliteringsmodellen inkluderer selvstendig kjennskap til informasjonsinnhold, oppgaver og gruppemøter, samt mulighet for en prat og kollegastøtte.
Intervensjonen er en helsefaglig ledet, og registrert rehabiliteringsmodell med start og slutt.
|
Gruppebasert hjerte-telerehabilitering fremmer informasjon, ferdigheter og støtte for behandling av koronarsykdom hos koronarpasienter.
Rehabiliteringsmodellen inkluderer selvstendig kjennskap til informasjonsinnhold, oppgaver og gruppemøter, samt mulighet for en prat og kollegastøtte.
Intervensjonen er en helsefaglig ledet, og registrert rehabiliteringsmodell med start og slutt.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg for hjertepasienter
Koronarpasienten er i primærhelsetjenesten under tilsyn av sykepleier og lege.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i helserelatert livskvalitet ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
15D Instrumentet for helserelatert livskvalitet (HRQoL) er et generisk, omfattende (15-dimensjonalt), selvadministrert instrument for voksne (16+ år).
Den kombinerer fordelene med en profil og et preferansebasert, enkelt indeksmål.
Et sett med nytte- eller preferansevekter brukes til å generere 15D-poengsum (enkelt indeksnummer) på en 0-1 skala, som representerer den totale HRQoL (0 = å være død, 0,0162 = å være bevisstløs eller komatøs, 1 = ingen problemer på noen dimensjon = 'full' HRQOL).
Endring = (måned 12-poengsum- Grunnlinjescore).
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i The Adherence to Treatment ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Adherence to Treatment er et selvevalueringsinstrument utviklet for å beskrive etterlevelse av behandling av langtidslidelser.
Spørreskjemaet inneholder 38 punkter om etterlevelse av behandlingen, som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala ('definitivt uenig' til 'helt enig').
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i The Adherence to Medicine ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Overholdelse av medisinering-instrument er et generisk, selvadministrert instrument.
Spørreskjemaet inneholder elementer av overholdelse av medisiner, som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala ('absolutt uenig' til 'helt enig').
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Endring fra baseline i helse og velvære ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Helse og velvære – instrumentet er et generisk, selvadministrert instrument.
Spørreskjemaet inneholder elementer om faktorene som påvirker helse og velvære (røyking, bruk av alkohol, spisevaner, fysisk aktivitet, søvn), som er vurdert på en 5-punkts Likert-skala ('helt uenig' til 'helt enig') .
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- University of Eastern Finland
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .